諾誠健華新型TYK2抑制劑Fadeucravacitinib（ICP-488）治療銀屑病註冊III期研究達到主要終點

諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）今天宣佈，公司自主研發的新型TYK2抑制劑fadeucravacitinib（ICP-488）治療中重度斑塊狀銀屑病III期註冊臨床研究達到主要終點。

這項III期註冊性臨床研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心註冊研究，旨在評估fadeucravacitinib在中重度斑塊狀銀屑病患者中的療效、安全性及耐受性。

結果顯示，fadeucravacitinib在註冊III期臨床研究中達到主要終點，具有高度顯著統計學意義和臨床意義的改善。同時，研究達到多個次要終點，在各項療效評價指標中均顯示出一致的顯著治療效果。

安全性方面，fadeucravacitinib的安全性結果與既往臨床研究一致，未發現新的安全性信號。詳細療效及安全性數據將在國際學術會議和/或國際學術期刊公佈。

Fadeucravacitinib是一款口服的高選擇性TYK2變構抑制劑，通過特異性結合TYK2 JH2結構域，阻斷IL-23、IL-12和I型干擾素等炎性細胞因子的信號轉導，從而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理過程。目前開發的適應症包括銀屑病、皮膚型紅斑狼瘡（CLE）、乾燥綜合徵（SS）等自身免疫性疾病。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松博士說：「非常高興fadeucravacitinib治療銀屑病的註冊III期研究達到主要終點，展現出優異的臨床療效。目前的治療手段無法充分滿足銀屑病的治療需求，對新型治療藥物，尤其是口服藥物存在較大未滿足需求。我們將加速推進後續研究工作，儘快啓動上市申報工作，爲銀屑病等自身免疫性疾病患者提供更有效、安全、便捷的全新治療選擇。」

銀屑病是一種免疫介導疾病，全身炎症導致皮膚上出現凸起的鱗狀斑塊。典型的臨床表現爲鱗狀斑塊，在身體局部或廣泛分佈，治療較爲困難。全球銀屑病治療市場預計到2032年將增長至約577億美元[1]。中國約有866萬銀屑病患者[2]，且呈上升趨勢[3]。

[1] Fortune Business Insights

[2] 基於全球疾病負擔(GBD)大數據的中國銀屑病流行病學負擔分析[J].中國皮膚性病學雜誌, 2021.

[3] 銀屑病相關流行病學調查進展，診斷學理論與實踐。2021.

瀏覽 1.6萬