寶濟藥業全球首創低敏IgG降解酶 Ricefidase（KJ103）治療抗GBM病II期臨床數據在ERA大會發布
【英國·格拉斯哥，2026年6月5日】在第63屆歐洲腎臟協會大會（ERA Congress）上，由北京大學第一醫院趙明輝教授團隊牽頭、寶濟藥業申辦的「早期多次給予新型IgG降解酶Ricefidase（KJ103）治療抗GBM病：一項II期、開放標籤、單臂、多中心研究」結果正式公佈，引起國際腎臟病學界關注。
研究顯示，Ricefidase聯合標準免疫抑制治療可實現抗GBM抗體的快速、持續清除，並在部分關鍵臨床結局上提示潛在獲益，爲該類危及生命的罕見自身免疫性疾病提供了新的治療探索方向。
研究顯示，Ricefidase聯合標準免疫抑制治療可實現抗GBM抗體的快速、持續清除，並在部分關鍵臨床結局上提示潛在獲益，爲該類危及生命的罕見自身免疫性疾病提供了新的治療探索方向。
登陸國際腎病學術重要平台
歐洲腎臟協會大會（ERA Congress）是全球腎臟病學領域的重要學術會議之一，與ASN Kidney Week並列爲國際腎臟病學界的重要學術交流平台。大會彙集全球腎臟病學專家與研究者，展示該領域最新研究進展。本次Ricefidase II期臨床數據的發佈，標誌着相關研究成果進一步進入國際學術交流視野。
抗GBM病：高度致死性罕見疾病，治療仍存在顯著未滿足需求
抗GBM病是一種罕見但進展迅速的自身免疫性疾病，由抗腎小球基底膜抗體（主要爲IgG）介導，可導致快速進展性腎功能衰竭及肺出血。患者的長期生存率低生活質量嚴重受損，死亡率高，給家庭和社會帶來了沉重的疾病與經濟負擔。
目前，抗GBM病患者仍缺乏標準化的治療手段，且尚無正式獲批的治療藥物。現有臨床策略無法實現對抗GBM抗體的快速清除，導致整體預後較差。大多數患者最終會進展爲終末期腎病，難以從當前治療中獲得明確的臨床獲益。
Ricefidase：新型IgG降解酶的機制探索
Ricefidase是寶濟藥業基於鏈球菌來源蛋白改造開發的新型IgG降解酶，可特異性切割並清除循環IgG抗體，從而快速降低致病抗體水平。
其特點包括較低的預存抗體水平以及支持短間隔重複給藥的潛力，爲多次給藥方案設計提供了可能。
II期研究結果提示潛在臨床獲益
研究結果顯示，在標準免疫抑制治療基礎上，多次給予Ricefidase可實現抗GBM抗體的快速下降與持續控制，並在6個月無透析生存率等關鍵終點上觀察到改善趨勢。
同時，接受三次給藥方案的患者在研究期間未使用血漿置換治療，提示該方案可能減少對傳統清除手段的依賴。
這些結果爲進一步開展III期確證性臨床研究提供了重要依據。
寶濟藥業將繼續與北京大學第一醫院等臨床研究中心合作，加速推進Ricefidase在抗GBM病領域的後續臨床開發。
歐洲腎臟協會大會（ERA Congress）是全球腎臟病學領域的重要學術會議之一，與ASN Kidney Week並列爲國際腎臟病學界的重要學術交流平台。大會彙集全球腎臟病學專家與研究者，展示該領域最新研究進展。本次Ricefidase II期臨床數據的發佈，標誌着相關研究成果進一步進入國際學術交流視野。
抗GBM病：高度致死性罕見疾病，治療仍存在顯著未滿足需求
抗GBM病是一種罕見但進展迅速的自身免疫性疾病，由抗腎小球基底膜抗體（主要爲IgG）介導，可導致快速進展性腎功能衰竭及肺出血。患者的長期生存率低生活質量嚴重受損，死亡率高，給家庭和社會帶來了沉重的疾病與經濟負擔。
目前，抗GBM病患者仍缺乏標準化的治療手段，且尚無正式獲批的治療藥物。現有臨床策略無法實現對抗GBM抗體的快速清除，導致整體預後較差。大多數患者最終會進展爲終末期腎病，難以從當前治療中獲得明確的臨床獲益。
Ricefidase：新型IgG降解酶的機制探索
Ricefidase是寶濟藥業基於鏈球菌來源蛋白改造開發的新型IgG降解酶，可特異性切割並清除循環IgG抗體，從而快速降低致病抗體水平。
其特點包括較低的預存抗體水平以及支持短間隔重複給藥的潛力，爲多次給藥方案設計提供了可能。
II期研究結果提示潛在臨床獲益
研究結果顯示，在標準免疫抑制治療基礎上，多次給予Ricefidase可實現抗GBM抗體的快速下降與持續控制，並在6個月無透析生存率等關鍵終點上觀察到改善趨勢。
同時，接受三次給藥方案的患者在研究期間未使用血漿置換治療，提示該方案可能減少對傳統清除手段的依賴。
這些結果爲進一步開展III期確證性臨床研究提供了重要依據。
寶濟藥業將繼續與北京大學第一醫院等臨床研究中心合作，加速推進Ricefidase在抗GBM病領域的後續臨床開發。
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