2026 EHA | 坦昔妥單抗聯合療法治療初治DLBCL的Ⅲ期研究顯示無進展生存期顯著延長

諾誠健華（香港聯交所代碼：09969；上交所代碼：688428）今天宣佈，在2026歐洲血液學協會（EHA）年會最高級別的全體大會上，坦昔妥單抗聯合療法全球III期frontMIND研究結果以口頭報告形式重磅發佈。結果顯示，相較於現有一線標準療法R-CHOP方案，坦昔妥單抗聯合來那度胺和R-CHOP方案（Tafa-Len-R-CHOP ）的研究結果展示無進展生存期（PFS）大幅改善，具有顯著統計學意義和臨床價值，有望爲高危瀰漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和高級別B細胞淋巴瘤（HGBL）患者提供全新的一線標準治療方案。

全體大會口頭報告

坦昔妥單抗聯合來那度胺及R-CHOP方案治療初治瀰漫大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的Ⅲ 期 frontMIND 研究結果（編號：S101）

這項研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心試驗，旨在確定療效和安全性比R-CHOP方案更優的一線治療方案。

在療效方面，中位隨訪35.2個月後，相較R-CHOP方案，Tafa-Len-R-CHOP可使疾病進展或死亡風險降低 25%（HR=0.75，P=0.0194），2年PFS率提升 8.2%，3年PFS率提升 6.6%，達到主要終點。

在預設各亞組人群中，Tafa-Len-R-CHOP方案均展現出一致的無進展生存期獲益趨勢，涵蓋中心實驗室確診的各淋巴瘤亞型，以及細胞起源（COO）分子亞型，即活化 B細胞型（ABC）與生髮中心B細胞型（GCB）。

安全性方面，Tafa-Len-R-CHOP 方案整體耐受性良好，其安全特徵與在 R-CHOP 基礎上聯合坦昔妥單抗（Tafasitamab）聯合來那度胺後預期的不良反應譜保持一致。Tafa-Len-R-CHOP 方案新增的不良反應均可有效管控，且不影響 R-CHOP 基礎方案的完整給藥。

無論細胞起源（COO）分子亞型如何，Tafa-Len-R-CHOP均有望成爲高危瀰漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和高級別B細胞淋巴瘤（HGBL）患者全新的一線標準治療方案。

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