2026 EHA | 奧布替尼40多項研究結果亮相 首次展示奧布替尼治療歐美初治CLL/SLL臨床數據
諾誠健華（香港聯交所代碼：09969；上交所代碼：688428）今天宣佈，公司自主研發的新型BTK抑制劑奧布替尼的40餘項研究結果亮相第31屆歐洲血液學協會（EHA）年會，首次展示了奧布替尼治療歐美初治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的有效性和安全性。
奧布替尼系列研究覆蓋CLL/SLL、邊緣區淋巴瘤（MZL）套細胞淋巴瘤（MCL）、瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、原發性中樞神經系統淋巴瘤（PCNSL）等多種血液瘤適應症，這一系列研究結果進一步支持了奧布替尼的優異療效和安全性。
海報展示
1.奧布替尼治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤：一項全球I/II期研究的安全性與有效性結果 (海報編號：PF610)
這項研究旨在評估奧布替尼治療歐美地區CLL/SLL患者的安全性與有效性。研究者包括梅奧診所等多家國際知名腫瘤診療中心。研究結果與此前中國患者的研究數據一致，進一步印證了奧布替尼在全人群中治療CLL/SLL的有效性和安全性。
結果顯示，在可評估的初治CLL/SLL患者（中位隨訪38.1個月）中，客觀緩解率（ORR）爲 100%， 36個月無進展生存（PFS）率爲94.4%，36個月總生存（OS）率爲100%。
在可評估的復發難治性 CLL/SLL患者（中位隨訪36.8個月）中，ORR爲 86.7%， 36個月PFS率爲77.9%，36個月OS率爲80.1%。
安全性方面，奧布替尼具有高激酶選擇性，減少脫靶抑制，降低了心血管、出血和血液學不良事件。
2.奧布替尼治療復發難治性邊緣區淋巴瘤患者的長期隨訪（海報編號：PF949）
隨着更長時間的隨訪，奧布替尼單藥展示了快速起效並實現持續緩解，爲復發/難治性邊緣區淋巴瘤（r/r MZL）患者帶來長期生存獲益。更爲重要的是，在延長隨訪期間安全性良好，未觀察到新的安全性信號。
結果顯示，研究者評估（中位隨訪36.8個月）的ORR爲58.9%，中位PFS爲44.4個月，36個月的OS率爲84.7%。
3.奧布替尼和奧妥珠單抗聯合或不聯合來那度胺治療不同風險初治邊緣區淋巴瘤：一項前瞻性、II期、多中心（MAGIC）研究的首次報告（海報編號： PS2037）
本研究爲一項前瞻性、多中心 II 期臨床試驗。初步結果顯示，該方案用於初治邊緣區淋巴瘤患者時的療效表現優異，安全性可控。
患者分爲兩組，邊緣區淋巴瘤國際預後指數（MZL-IPI）評分爲 0~2分的患者，採用奧布替尼和奧妥珠單抗方案（O2方案）；MZL-IPI 評分爲 3~5分的患者，採用奧布替尼和奧妥珠單抗聯合來那度胺三聯方案（RO2方案）。6個週期誘導治療後，O2患者組完全緩解率（CRR）爲 85.7%，ORR 達到95.3%；RO2組CRR爲71.4%，ORR爲85.7%。
目前研究仍在進行中，後續將公佈更新的療效與安全性數據。
4.維泊妥珠單抗聯合奧布替尼和利妥昔單抗（PRO方案）一線治療高齡/體弱瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）：一項II期研究的更新結果（海報編號：PS2072）
研究結果證實，包含奧布替尼的PRO方案可作爲老年/體弱DLBCL患者有效且可耐受的一線治療方案。
入組患者中位年齡78歲，接受PRO治療方案6週期後，完全緩解（CR）率爲91.7%。中位隨訪7個月，過半患者未出現死亡且腫瘤無進展，預估9個月無進展生存（PFS）率爲92.8%。
絕大多數患者血液學及非血液學毒性爲 1-2 級，經支持治療後可有效控制。
5.BTK抑制劑聯合大劑量甲氨蝶呤治療初治原發性中樞神經系統淋巴瘤（PCNSL）的真實世界療效：一項單中心回顧性分析（海報編號：PF1035）
研究旨在評估奧布替尼等BTK抑制劑聯合大劑量甲氨蝶呤化療方案，誘導治療初治原發性中樞神經系統淋巴瘤（PCNSL）患者的真實世界療效。結果顯示，誘導治療後ORR爲88.6%，CR爲81.1%。雖然三種BTK抑制劑間的PFS無顯著差異，但在奧布替尼組中觀察到OS的顯著改善（HR =0.26，P=0.016）。研究結果充分支持含奧布替尼等BTK抑制劑的治療方案用於PCNSL的一線治療。
此外，還有更多奧布替尼相關研究入選2026EHA年會的海報展示，具體如下：
1. 奧布替尼聯合苯達莫司汀-利妥昔單抗或奧妥珠單抗序貫奧布替尼維持治療初治邊緣區淋巴瘤（OPTIMIZE ）：一項多中心、單臂、II期研究（海報編號：PF959）
2. 奧布替尼聯合利妥昔單抗一線系統治療邊緣區淋巴瘤的療效、安全性及遺傳學分析（海報編號：PF951）
3. 奧布替尼聯合奧妥珠單抗治療邊緣區淋巴瘤的初步分析（ORION研究）（海報編號：PS2050）
4. 奧布替尼序貫超低劑量（4Gy）後適應性應答調整後續放療劑量作爲侷限期黏膜相關淋巴組織（MALT）淋巴瘤一線治療的初步結果：一項前瞻性、開放標籤、II期研究 （海報編號：PS2053）
5. 綜合轉錄組學圖譜揭示母細胞型套細胞淋巴瘤的分子特徵與調控機制（海報編號：PF1099）
6. BTK抑制劑維持治療一線瀰漫性大B細胞淋巴瘤：一項挑戰傳統範式的多中心真實世界研究（海報編號：PS2127）
7. 奧布替尼聯合R-CHOP治療初治non-GCB 雙表達瀰漫性大B細胞淋巴瘤：一項多中心、單臂、II期研究（海報編號：PS2075）
8. 不同分子亞型瀰漫性大B細胞淋巴瘤的大規模真實世界臨床特徵與療效：BELIEVE研究中期數據（海報編號：PF991）
9. MYC/BCL-2雙表達瀰漫性大B細胞淋巴瘤的臨床特徵與療效：來自BELIEVE研究的真實世界數據（海報編號：PS2103）
10. 奧布替尼、利妥昔單抗和塞替派（ORT）聯合或不聯合高劑量甲氨蝶呤治療初治原發性中樞神經系統淋巴瘤（海報編號：PS2088）
11. 奧布替尼聯合信迪利單抗治療復發/難治性原發性中樞神經系統淋巴瘤（R/RPCNSL）患者的療效與安全性：一項前瞻性多中心II期研究（海報編號：PS2130）
12. 奧布替尼治療復發或難治性原發性或繼發性中樞神經系統淋巴瘤患者：一項多中心、開放標籤、II期研究（海報編號：PS2090）
另外，還有20餘個奧布替尼研究入選在線發佈。
2026 EHA大會在瑞典斯德哥爾摩召開，爲血液學領域重磅學術會議之一。
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