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諾誠健華
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2026 ASCO | 諾誠健華新型BCL2抑制劑Mesutoclax治療MDS和AML口頭報告數據重磅公佈

諾誠健華(香港聯交所代碼:09969;上交所代碼:688428)今天宣佈,公司自主研發的新型 BCL2 抑制劑 mesutoclax(ICP-248)治療骨髓增生異常綜合徵(MDS)和急性髓系白血病(AML)的最新數據在2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會以口頭報告形式發佈,標題爲《Mesutoclax聯合阿扎胞苷治療髓系惡性腫瘤的安全性、耐受性及療效》,展示了卓越的有效性和安全性。  
浙江大學醫學院附屬第一醫院王華鋒教授在ASCO現場做口頭報告
浙江大學醫學院附屬第一醫院王華鋒教授在ASCO現場做口頭報告
截至2026年4月20日,在可評估的初治MDS患者中,根據IWG 2006標準,總緩解率(ORR)達到100%,其中完全緩解率(CR)爲40%,骨髓完全緩解率(marrow CR)爲60%。根據IWG 2023標準,複合完全緩解率(composite CR)爲90%,其中60%的患者達到CR。
截至2026年4月13日,在可評估的初治AML患者中,複合完全緩解率(cCR,包括CR和CRi)爲81.8%,其中86.5%的患者被檢測爲微小殘留病竈(MRD)陰性。83%的cCR患者中是在第一個週期就達到了cCR,顯示了mesutoclax方案可幫助患者實現更快更深的緩解。125毫克mesutoclax劑量組中,6個月持續緩解率(DOR)爲93.3%,6個月總生存率(OS)達90.5%。在伴TP53突變的初治AML患者中,cCR達71.4%,6個月DOR超過50%。
安全性方面,未發生劑量限制性毒性(DLT),未達到最大耐受劑量(MTD)。多數非血液學不良事件爲1或2級。由於強效緩解,血細胞減少症得以快速恢復。在初治 AML患者中,早期(30天和60天)死亡率爲0。
注:
1. IWG標準指的是國際工作組關於骨髓增生異常的緩解標準。
2. CRi指的是完全緩解伴不完全血液學恢復。
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強
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