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諾誠健華
發表了文章 · 05/27 16:36

諾誠健華奧布替尼在澳大利亞獲批上市

諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)今天宣佈,奧布替尼(產品名:宜諾凱®)已獲澳大利亞藥品管理局(TGA)批准上市,爲套細胞淋巴瘤患者提供更好的治療選擇。
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)今天宣佈,奧布替尼(產品名:宜諾凱®)已獲澳大利亞藥品管理局(TGA)批准上市,爲套細胞淋巴瘤患者提供更好的治療選擇。 諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:「奧布替尼在澳大利亞獲批上市,是諾誠健華全球化進程的重要里程碑,將爲澳大利亞淋巴瘤患者帶來新的治療選擇。除淋巴瘤領域外,公司正全速推進奧布替尼在自身免疫性疾病領域的全球臨床開發,致力於造福更多全球患者。」 套細胞淋巴瘤屬於B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的特殊亞型,具備侵襲性強、臨床難以根治的特點,發病率逐年上升。該疾病確診時多已進展至晚期,臨床存在治療方案有限、整體預後不佳等難題。 奧布替尼是諾誠健華自主研發的高選擇性、新型BTK抑制劑,可有效規避脫靶效應引發的不良反應,顯著提升治療的安全性與有效性。 目前,奧布替尼已在新加坡獲批治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤(R/R MZL)和復發/難治性套細胞淋巴瘤(R/R MCL)。奧布替尼在中國已獲批四項適應症並均被納入國家醫保。
諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:「奧布替尼在澳大利亞獲批上市,是諾誠健華全球化進程的重要里程碑,將爲澳大利亞淋巴瘤患者帶來新的治療選擇。除淋巴瘤領域外,公司正全速推進奧布替尼在自身免疫性疾病領域的全球臨床開發,致力於造福更多全球患者。」
套細胞淋巴瘤屬於B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的特殊亞型,具備侵襲性強、臨床難以根治的特點,發病率逐年上升。該疾病確診時多已進展至晚期,臨床存在治療方案有限、整體預後不佳等難題。
奧布替尼是諾誠健華自主研發的高選擇性、新型BTK抑制劑,可有效規避脫靶效應引發的不良反應,顯著提升治療的安全性與有效性。
目前,奧布替尼已在新加坡獲批治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤(R/R MZL)和復發/難治性套細胞淋巴瘤(R/R MCL)。奧布替尼在中國已獲批四項適應症並均被納入國家醫保。
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