諾誠健華新型TYK2抑制劑ICP-488治療乾燥綜合徵II期臨床試驗獲CDE批准
諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）今日宣佈，公司自主研發的新型TYK2抑制劑（ICP-488）治療乾燥綜合徵獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批准開展II期臨床試驗。
ICP-488是一款口服的高選擇性TYK2變構抑制劑，通過特異性結合TYK2 JH2結構域，阻斷IL-23、IL-12和I型干擾素等炎性細胞因子的異常信號轉導，從而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理過程。乾燥綜合徵與TYK2介導信號通路異常激活相關，ICP-488有望爲患者提供一個新的治療選擇。
乾燥綜合徵是一種以淋巴細胞增殖及進行性外分泌腺體損傷爲特徵的慢性炎症性自身免疫性疾病。臨床主要表現爲唾液腺、淚腺功能受損，也會出現多系統多臟器受累，嚴重降低患者生活質量。目前，中國乾燥綜合徵的患病率爲0.33%~ 0.77%[1]，預估患者人數約500萬人。全球尚無獲批用於乾燥綜合徵的靶向治療方案，存在巨大的未被滿足臨床需求。
諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松博士表示：「ICP-488在多個自身免疫性疾病領域展現廣闊潛力，此次乾燥綜合徵II期臨床試驗獲批，進一步拓寬了公司自免疾病治療佈局。我們也將持續挖掘B細胞、T細胞通路等全球前沿靶點，打造具備差異化優勢的自身免疫性疾病創新管，推進更多自免適應症的臨床開發，爲全球患者帶來安全、有效、便捷的創新治療選擇。」
[1]中國醫師協會風溼免疫科醫師分會幹燥綜合徵學組等. 原發性乾燥綜合徵診療規範 [J]. 中華內科雜誌，2023，62 (9)：1059-1067.
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