創勝醫藥公佈新型LIV1 ADC TST013最新數據，展示其在前列腺癌及ER陽性/HER2陰性乳腺癌PDX模型中顯著的抗腫瘤活性

美國新澤西州普林斯頓和中國蘇州，2026年4月23日， —— 創勝醫藥(06628.HK)，一傢俱備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的國際生物製藥公司，今日宣佈在2026年美國癌症研究協會（AACR）年會上公佈其靶向LIV1的專有抗體偶聯藥物（ADC）臨床前研究數據。數據表明該藥物具有顯著的抗腫瘤活性、基於載荷差異化的療效，以及良好的耐受性特徵，支持其在LIV1陽性實體瘤中的進一步開發。

LIV1屬於鋅轉運蛋白家族成員，在正常組織中表達有限，但在多種腫瘤中高頻過表達，包括乳腺癌（93%）、前列腺癌（72%）及肺癌（10%），因此成爲ADC藥物開發中極具吸引力的細胞表面靶點。

創勝醫藥開發了48D6，一種新型專有人源化抗LIV1單克隆抗體，具有高親和力、高特異性及良好的內吞能力。通過Retrogenix細胞微陣列技術評估，48D6被證實與其他人類蛋白無非特異性相互作用，確認了其高度的靶點特異性。基於48D6，創勝醫藥採用糖基轉移酶介導的特定位點偶聯平台開發了兩款ADC候選藥物：ADC-2（偶聯拓撲異構酶I抑制劑載荷）和ADC-3（偶聯MMAE載荷）。

在Balb/c小鼠中開展的藥代動力學研究顯示，ADC-2的半衰期約爲10.4–11.6天，顯著長於基準對照SGN-LIV1A類似物（3.7–3.9天），並與裸抗48D6（13.8–15.6天）相當，表明其具有良好的體內穩定性。

體內藥效研究表明，在LIV1表達的ER陽性/HER2陰性乳腺癌及非小細胞肺癌（NSCLC）患者來源異種移植（PDX）模型中，ADC-2在每週一次、連續四周、劑量爲6 mg/kg的給藥方案下展現出顯著的抗腫瘤活性。

在LIV1表達的前列腺癌PDX模型中，ADC-2在前兩次給藥後顯示有限的腫瘤抑制作用。在第3次給藥起替換爲基於MMAE的ADC-3後，ADC-3對前列腺腫瘤生長產生了顯著抑制作用。在LIV1高表達的前列腺癌PDX模型中，停止給藥後，ADC-3對腫瘤生長的抑制作用持續超過70天。

在評估安全性與耐受性的探索性毒理學研究中，ADC-2在小鼠內經多次給藥後，在所有測試劑量下均表現出良好耐受性。60 mg/kg組在給藥期間觀察到輕微損傷，但在恢復期結束時完全恢復。基於上述結果，ADC-2在小鼠中的最大耐受劑量（MTD）確定爲60 mg/kg。ADC-3的安全性與耐受性尚未開展相關研究。

上述數據表明，創勝醫藥靶向LIV1的ADC-2及ADC-3在ER陽性/HER2陰性乳腺癌（佔乳腺癌的60%）及前列腺癌PDX模型中作爲單藥治療均展現出顯著的抗腫瘤活性，且兩者在小鼠中均表現出良好的耐受性。創勝開發的靶向LIV1的ADC在三陰性乳腺癌（TNBC）腫瘤模型中同樣展現出顯著的抗腫瘤活性，相關數據已於2024 SABCS公佈。這些結果支持創勝醫藥進一步推進該產品在LIV1陽性實體瘤中的研究與開發。

關於創勝醫藥

創勝醫藥是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。

創勝醫藥總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務佈局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地，在中國，美國和歐洲分別設有臨床開發中心。創勝醫藥正在開發多元化的產品管線，包含數十種新型生物藥，涵蓋了腫瘤及非腫瘤適應症，包括骨科，自身免疫性疾病和腎臟疾病等。

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