綠竹生物-B（2480.HK）公佈2025年全年業績

核心產品LZ901安全性及免疫原性表現俱佳預計2026年下半年商業化

業務亮點

截至2025年12月31日之12個月：

◇ 報告期內，綠竹生物的產品管線臨床開發及商業化取得里程碑式進展。於2025年1月，集團向國家藥監局提交了其核心產品LZ901的BLA，並隨後於2025年2月獲受理。於2025年第三季度，國家藥監局完成了臨床試驗現場覈查及生產現場檢查等程序。截至公告日，國家藥監局仍在審查LZ901的BLA，集團預計於2026年下半年實現商業化。

◇ 另外，頭對頭比較研究展現卓越的優勢。集團亦於2025年上半年成功完成了LZ901頭對頭比較研究。比較研究結果顯示，與重組糖蛋白E亞單位疫苗HZ/su疫苗(Shingrix®)相比，LZ901在50歲或以上成人中誘導出更優的細胞免疫原性和表現出更佳的安全性。

◇ 美國臨床順利收官。於2025年9月，集團亦在美國順利完成LZ901的I期臨床試驗。根據臨床試驗結果，LZ901疫苗的高劑量組及低劑量組與安慰劑組相比均顯示出良好的安全性及免疫原性。

◇ 其他管線穩步推進。於2025年第四季度，集團的重組呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗已進入臨床試驗申請（IND）申報前階段。此外，公司還有包括重組水痘疫苗、重組HSV-1/2疫苗及雙特異性抗體K333、K1932在內的多款臨床前在研產品儲備。

（2026年3月19日，中國香港）北京綠竹生物技術股份有限公司（「公司」）董事（「董事」）會（「董事會」）於2026年3月18日宣佈集團及其附屬集團（統稱「集團」）截至2025年12月31日止年度（「報告期間」）的經審核綜合年度業績連同截至2024年12月31日止年度的比較數字。

報告期內，得益於研發效率提升和階段性投入的完成，實現虧損收窄。集團的其他收入由截至2024年12月31日止年度的約人民幣21.4百萬元減少約48.4%至截至2025年12月31日止年度的約人民幣11.0百萬元，主要是由於政府補助及銀行結餘利息收入減少。研發開支由截至2024年12月31日止年度的約人民幣135.1百萬元減少約28.6%至截至2025年12月31日止年度的約人民幣96.5百萬元，主要是由於LZ901的臨床開支減少及2024年悉數確認現有股份獎勵計劃的以股份付款有關的員工成本且2025年並無確認有關成本。稅前虧損由截至2024年12月31日止年度的約人民幣168.2百萬元減少約10.6%至截至2025年12月31日止年度的約人民幣150.4百萬元。

截至2025年12月31日，公司銀行結餘約95.9百萬人民幣，按公平值計入損益的金融資產約323.5百萬人民幣，現金及金融資產合計約419.4百萬人民幣，以及銀行融資未動用授信約400.3百萬人民幣，公司現金儲備及融資來源較爲充裕，整體財務狀況向好。

多款疫苗處臨床試驗階段建立多元化及先進的產品管線

截至2025年12月31日，集團的產品管線包括三款臨床階段的在研產品，以及六款臨床前階段的在研產品。

三款臨床階段的在研產品包括：

LZ901

LZ901爲集團自主研發的重組帶狀皰疹疫苗，其四聚體分子結構可用於預防由水痘-帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹。於2025年1月，綠竹生物向國家藥監局提交核心產品LZ901的BLA，並於2月獲受理；2025年第三季度，國家藥監局完成了LZ901臨床試驗現場覈查及生產現場檢查等程序，截至本公告日期，國家藥監局仍在審查LZ901的BLA。集團目前預計於2026年下半年在中國內地將LZ901商業化。

報告期內，集團成功完成了LZ901頭對頭比較研究，結果顯示，與重組糖蛋白E亞單位疫苗HZ/su疫苗(Shingrix®)相比，LZ901在50歲或以上成人中誘導出更優的細胞免疫原性和表現出更佳的安全性。同時，於2025年9月，集團在美國順利完成LZ901的I期臨床試驗，試驗結果顯示，LZ901疫苗的高劑量組及低劑量組與安慰劑組相比均顯示出良好的安全性及免疫原性，爲後續的臨床研究奠定了基礎。

K3是集團自主研發的重組人抗腫瘤壞死因子（「TNF」）-α單克隆抗體注射劑在研產品，是Humira®（阿達木單抗）的生物類似藥，主要用於治療各種自身免疫性疾病，如類風溼性關節炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。預計K3在中國內地的III期臨床試驗最早於2027年開始。

K193

K193是集團自主研發的用於治療B細胞白血病和淋巴瘤的雙特異性抗體注射液（B淋巴細胞抗原CD19（「CD19」）－分化群3（「CD3」））在研產品。K193是全球首款具有不對稱結構的CD19/CD3雙特異性抗體。於2019年12月，集團在中國內地啓動了K193的I期臨床試驗，預計最早於2027年完成I期臨床試驗。

其他六款處於臨床前階段的在研產品，分別是重組水痘疫苗、重組RSV疫苗、重組HSV-1疫苗、重組HSV-2疫苗、用於治療髓系白血病的K333雙特異性抗體和用於治療淋巴瘤的K1932雙特異性抗體。於2025年第四季度，重組RSV疫苗已進入IND申報前階段。

同時，集團重視保障生產與品質，集團於北京及珠海均擁有研發及生產設施。位於北京亦莊的新建研發設施已於2025年8月開始運營。同時，北京的生產設施最快於2026年下半年啓動試運營。集團向其生產團隊提供培訓，以確保每位團隊成員均具備相關產品流程所需的技能及技術並遵守質量控制要求以及適用法律法規。截至2025年12月31日，集團的生產團隊包括48名人員。

爲了應對核心產品LZ901的商業化，集團於2025年下半年籌備組建商業化團隊。截至2025年12月31日，集團的商業化團隊包括11名人員。

未來及展望

集團計劃積極促進集團管線在研藥物的臨床開發，特別是集團的核心產品LZ901的臨床開發，亦會迅速推進集團其他臨床前在研產品的開發，制定戰略計劃，促進國內外的商業化進程，並通過獨立開發及╱或合作擴大集團的產品管線。在全力推進LZ901商業化落地的同時，集團將持續投入資源加速後續管線開發：重組RSV疫苗已於2025年第四季度進入IND申報前階段；重組HSV-2及HSV-1疫苗分別預計於2026年下半年及2027年進入IND申報前階段；用於治療髓系白血病的K333及治療B細胞淋巴瘤的K1932等雙特異性抗體產品亦處於臨床前階段，集團亦將同步積極推進其研發進程。

關於北京綠竹生物技術股份有限公司

北京綠竹生物技術股份有限公司是一家生物科技公司，致力於開發創新型人用疫苗及治療性生物製劑，以預防及控制傳染病以及治療癌症及自身免疫性疾病。自2001年成立以來，集團專注於人類醫學領域，並憑藉對免疫學及蛋白質工程的理解，建立了技術平台，令集團可開發效率優良、高純度及穩定性有所改善的重組疫苗及抗體在研產品。

截至發稿日，集團的產品管線包括三款臨床階段的在研產品，其中一款爲核心產品LZ901，以及六款臨床前階段的在研產品。集團於俄羅斯、中國內地、日本、澳大利亞、美國、加拿大及韓國合共有與核心產品相關的七項研發專利及於歐洲及英國的兩項待批准申請。核心產品的所有註冊專利及專利申請均與爲保護核心產品而向九個不同司法權區呈交的同一組專利申索有關，此乃鑑於除中國內地及美國外，其他司法權區亦爲LZ901未來的目標市場或潛在市場。

公司H股於2023年5月8日在聯交所上市。