反彈機會已至？港股5月迎強勢開局
榮登《The Lancet》丨貝捷邁®全球III期MANEUVER研究獲頂刊認可
2026年3月9日，上海和譽生物醫藥科技有限公司（以下簡稱「和譽醫藥」，港交所代碼：02256.HK）宣佈，其自主研發的CSF-1R高選擇性小分子抑制劑貝捷邁®（鹽酸匹米替尼膠囊）全球多中心III期MANEUVER研究結果，於西歐時間3月5日正式發表在國際知名醫學期刊《柳葉刀》（The Lancet）[1]。該論文的發表，標誌着和譽醫藥這一創新療法在臨床研究質量、數據完整性及國際學術認可度方面邁上新的臺階。$和譽-B (02256.HK)$
![2026年3月9日，上海和譽生物醫藥科技有限公司（以下簡稱「和譽醫藥」，港交所代碼：02256.HK）宣佈，其自主研發的CSF-1R高選擇性小分子抑制劑貝捷邁®（鹽酸匹米替尼膠囊）全球多中心III期MANEUVER研究結果，於西歐時間3月5日正式發表在國際知名醫學期刊《柳葉刀》（The Lancet）[1]。該論文的發表，標誌着和譽醫藥這一創新療法在臨床研究質量、數據完整性及國際學術認可度方面邁上新的臺階。$和譽-B (02256.HK)$ MANEUVER研究在全球30餘家臨床中心共納入94例受試者，其中中國以外患者佔比超過半數。數據顯示，貝捷邁®在腱鞘鉅細胞瘤（TGCT）患者中實現了顯著療效與良好安全性的雙重突破[2]。 貝捷邁®的全球商業化權益由默克持有，並於2025年12月獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，用於手術切除可能會導致功能受限或出現較嚴重併發症的症狀性TGCT成年患者。與此同時，貝捷邁®向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交的新藥上市申請（NDA）已獲正式受理，在其他市場的上市...](https://nnqimage.futunn.com/sns_client_feed/40000814/20260309/fc553e38a91119d54282e932dfbaad84.jpg/big?area=1&is_public=true&imageMogr2/ignore-error/1/format/webp)
MANEUVER研究在全球30餘家臨床中心共納入94例受試者，其中中國以外患者佔比超過半數。數據顯示，貝捷邁®在腱鞘鉅細胞瘤（TGCT）患者中實現了顯著療效與良好安全性的雙重突破[2]。
貝捷邁®的全球商業化權益由默克持有，並於2025年12月獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，用於手術切除可能會導致功能受限或出現較嚴重併發症的症狀性TGCT成年患者。與此同時，貝捷邁®向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交的新藥上市申請（NDA）已獲正式受理，在其他市場的上市申請也正由相關監管機構審評中。
參考文獻
1.Xu H, Niu X, Ravi V, et al. Pimicotinib versus placebo for tenosynovial giant cell tumour (MANEUVER): an international, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. Published online 2026.
2.Xiaohui Niu et al. Pimicotinib in tenosynovial giant cell tumor (TGCT): Efficacy, safety and patient-reported outcomes of phase 3 MANEUVER study. J Clin Oncol 43, 11500-11500(2025).
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