預虧超7億，迪哲醫藥赴港「加油」

文 / 董軒

來源 / 節點財經

在資本市場回暖、生物製藥板塊持續受到資金青睞之際，醫藥企業正迎來一波集體赴港上市的熱潮。

好風憑藉力，送我上青雲。作爲備受關注的創新藥企之一，迪哲醫藥（688192-U.SH）積極佈局A+H的雙重上市地位，於近日正式向香港交易所遞表，擬在港主板掛牌。

從招股書來看，A股尚未「摘U」（尚未實現盈利的狀態）的迪哲醫藥不僅要直面自我造血的考驗，且核心產品受賽道容量限制。

尚未實現自我造血

迪哲醫藥成立於2017年，前身爲阿斯利康全球腫瘤轉化科學中心-亞洲創新藥物和早期研發中心（iMED Asia），2021年12月登陸科創板。

業務方面，迪哲醫藥聚焦腫瘤及血液系統疾病領域，擁有舒沃哲（舒沃替尼片）、高瑞哲（戈利昔替尼膠囊）兩款核心產品，另有多款處於臨床階段的在研管線。

但不容忽視的是，迄今爲止公司仍未實現自我造血，雖然營收節節高升，但淨利潤始終爲負。

招股書顯示，2023年、2024年以及2025年前9個月，迪哲醫藥的營收分別爲9128.9萬元、3.6億元、5.86億元；同期，淨虧損分別爲11.08億元、9.4億元、5.83億元。

若追溯至公司誕生之初，即從2018年到2024年，哲迪醫藥累計「失血」已超過40億元。

圖源：迪哲醫藥招股書

1月13日，迪哲醫藥披露了業績預虧公告：得益於兩舒沃哲與高瑞哲兩款主力產品納入國家醫保目錄，推動市場快速放量，預計2025年錄得營收約8億元，較2024年增加一倍有餘。

然而，爆發的營收並未立即帶動迪哲醫藥扭虧，公司2025年歸母淨利潤預計約爲-7.7億元。儘管虧損相比2024年收窄了8.98%，但距離盈虧平衡還有相當一段長路。

值得一提的是，2025年8月，迪哲醫藥曾發佈了一份振奮人心的中期報告。業績數據印證，其在2025年上半年斬獲營收3.55億元，幾乎趕上2024年整年的收入體量。

彼時，迪哲醫藥對外宣稱，首度實現了「商業化盈利」。

不過，最新的業績預虧公告還是揭示出不爭的事實，所謂的「商業化盈利」再度止步，或者說，還在達成的途中。

迪哲醫藥對媒體表示：「2025年，公司營收快速增長並實現商業化盈利，『自我造血』能力已初見成效。公司爭取早日實現高質量的盈利，即在主要產品管線快速推進上市的同時早日實現盈利，這樣能夠更好實現股東價值最大化。」

高額研發定義未來，也吞噬淨利潤

定位爲創新藥藥企，高額研發開支既是迪哲醫藥定義未來的「殺手鐧」，但也受制於週期長、耗資大等「燒錢」因素，不可避免地吞噬公司的淨利潤，進而導致發展初期虧損成爲常態。

據《節點財經》了解，過去三年，迪哲醫藥的研發開支常年維持在營收的數倍以上。

2023年、2024年以及2025年前9個月，迪哲醫藥的研發開支分別爲8.06億元、7.24億元、6.44億元，是營收的8.76倍、2倍、1.1倍。

預計2025年全年研發開支爲8.6億元左右，仍高於營收規模。

這筆巨額支出如同一道強大的引力場，將迪哲醫藥的銷售毛利源源不絕地吸走，導致業績上的「淨利潤」欄位遲遲無法轉正。

迪哲醫藥在招股書中解釋虧損主因時也坦言，創新藥研發的高投入特性，以及商業化初期的費用壓力。

圖源：哲迪醫藥招股書

除了研發開支，包括營銷人員薪酬福利、推廣促銷費等成本在內，龐大的銷售費用也是壓在迪哲醫藥身上的一座大山。

於上述報告期末，迪哲醫藥的銷售費用保持高位，分別爲2.1億元、4.45億元、4.24億元，其中的2023年和2024年均在營收之上。

研發開支、銷售費用的負重亦影響現金流表現。

2023年、2024年以及2025年前9個月，迪哲醫藥的經營活動所用現金均爲淨流出，分別爲-9.73億元、-6.54億元、-4.24億元。

同時，投資活動現金流淨額自2024年起轉負，截至2025年9月末爲-4.51億元。

多重指標疊加，反映出迪哲醫藥仍需依賴外部資金支撐運營，也凸顯公司赴港「加油」的必要性和緊迫性。

「天花板」與「黃金窗口」的博弈

迪哲醫藥舒沃哲（針對EGFR exon20ins突變非小細胞肺癌）的商業化告捷與快速放量，爲市場描繪了一個激動人心的開局。

然而，在耀眼的光環之下，更爲現實的挑戰正浮出水面：其核心產品所面對的市場空間，可能比想象中更爲有限和擁擠。

《節點財經》查閱相關資料，在中國每年約80萬新發肺癌患者中，非小細胞肺癌（NSCLC）約佔85%。其中，EGFR突變型約佔50%，而exon20ins突變僅佔EGFR突變患者的約2-4%。

經過層層換算，最終適應症所對應的中國每年新發患者數約在1.5萬至2.5萬之間。即便考慮存量患者，這個「泳池」的體積天然存在一道「桎梏」，其成長路徑受限。

不過，迪哲醫藥在招股書中指出，EGFR 20號外顯子插入突變約佔所有EGFR突變患者的12%至15%，預計中國發病數將由2020年的4.12萬例增至2024年的4.83萬例。

高瑞哲所處的復發或難治性外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）領域同樣非常小衆，2024年國內發病患者僅2.6萬人，向上的「天花板」過低。

這並非特例，而是當前創新藥研發「細分賽道」策略下的普遍困境：爲了追求更高的有效性和安全性，藥物適應症被不斷細分，目標人群也愈發精準。誠然，這提升了臨床成功率，卻也意味着任何單一產品的潛在需求總量，從誕生之日起就被劃定了明確的邊界。

此外，無論是舒沃哲還是高瑞哲，均面臨「黃金窗口」挑戰。

前者作爲首款針對Exon20ins突變型晚期NSCLC的靶向藥，於2023年8月批准上市，享有約2-3年的市場獨佔期，這是其迅速確立臨床標準、搶佔醫生認知和患者群體的「黃金窗口」期。

但隨着強生、艾力斯、石藥集團等競品相繼獲批或進入後期臨床，舒沃哲將迎來內卷化競爭。

圖源：迪哲醫藥招股書

高瑞哲的處境大概更艱難一些，其並非首個上市的藥物。在外周T細胞淋巴瘤領域，已有普拉曲沙、羅米地辛等多款藥物在前，醫生先入爲主地形成了初步的治療慣性和處方路線。

但也有好消息爆出，高瑞哲獲得美國FDA授予的兩項資格認定，後續將加速美國上市進程，爲海外商業化將再添支柱。

總的來說，迪哲醫藥的虧損現狀，既是創新藥企成長必經的陣痛，也映射出其主攻領域「並非長坡厚雪」的結構性挑戰。

能否在有限的市場窗口內完成從「燒錢」研發到持續盈利的驚險一躍，將直接決定其「雙平台」故事能否真正落地，而非僅停留於表面敘事。

*題圖由AI生成