主要收穫(AI生成)
財務表現:
- 輝瑞報告2025年全年收入爲$626億,較去年運營下降2%,主要由於COVID-19產品銷售額的減少。
- 全年調整後毛利率擴大至76%,反映了戰略性成本管理和運營效率的提升。
- 2025年的調整後稀釋每股收益(EPS)爲$3.22,超出預期,展現了除COVID-19產品貢獻外強勁的財務表現。
- 輝瑞報告2025年全年收入爲$626億,較去年運營下降2%,主要由於COVID-19產品銷售額的減少。
- 全年調整後毛利率擴大至76%,反映了戰略性成本管理和運營效率的提升。
- 2025年的調整後稀釋每股收益(EPS)爲$3.22,超出預期,展現了除COVID-19產品貢獻外強勁的財務表現。
業務進展:
- 輝瑞在2025年取得了四項關鍵批准並啓動了11項關鍵研究,增強了其產品線。
- 收購Seagen、Metsera和Biohaven等戰略舉措顯著增強了輝瑞的產品組合,特別是在腫瘤學和慢性體重管理領域。
- 在研發和商業運營等各個領域的AI整合正在提高生產力並加速創新。
- 輝瑞在2025年取得了四項關鍵批准並啓動了11項關鍵研究,增強了其產品線。
- 收購Seagen、Metsera和Biohaven等戰略舉措顯著增強了輝瑞的產品組合,特別是在腫瘤學和慢性體重管理領域。
- 在研發和商業運營等各個領域的AI整合正在提高生產力並加速創新。
機會:
- 肥胖症和腫瘤學產品線的擴展,包括超長效GLP-1受體激動劑注射劑的先進開發以及正在進行的新腫瘤治療的關鍵試驗,帶來了顯著的增長機會。
- 戰略性收購爲輝瑞提供了強大的產品管線,並有望在下一代慢性體重管理療法市場中佔據領先地位。
- 肥胖症和腫瘤學產品線的擴展,包括超長效GLP-1受體激動劑注射劑的先進開發以及正在進行的新腫瘤治療的關鍵試驗,帶來了顯著的增長機會。
- 戰略性收購爲輝瑞提供了強大的產品管線,並有望在下一代慢性體重管理療法市場中佔據領先地位。
下一季度指引:
- 對於2026年全年,輝瑞預計收入將在$595億至$625億之間,調整後稀釋每股收益(EPS)將在$2.80至$3.00之間,這得益於新冠和非新冠產品組合的貢獻。
- 公司計劃在2026年推進約20項關鍵研究,重點關注推動未來十年增長的戰略優先事項。
- 對於2026年全年,輝瑞預計收入將在$595億至$625億之間,調整後稀釋每股收益(EPS)將在$2.80至$3.00之間,這得益於新冠和非新冠產品組合的貢獻。
- 公司計劃在2026年推進約20項關鍵研究,重點關注推動未來十年增長的戰略優先事項。
風險:
- 即將失去關鍵產品的專利保護構成了重大風險,可能影響未來的收入來源。輝瑞的戰略計劃旨在通過管線進展和市場擴展來緩解這一問題。
- 即將失去關鍵產品的專利保護構成了重大風險,可能影響未來的收入來源。輝瑞的戰略計劃旨在通過管線進展和市場擴展來緩解這一問題。
完整記錄稿(AI生成)
接線員
大家好,歡迎參加輝瑞2025年第四季度業績電話會議。今天的電話會議正在錄音。現在,我將電話交給我們的首席投資者關係官兼高級副總裁Francesca DeMartino。請繼續,女士。
弗朗西斯卡·德馬蒂諾
早上好,歡迎參加輝瑞的業績電話會議。我是Francesca DeMartino,首席投資者關係官。代表輝瑞團隊,感謝各位的參與。本次電話會議可通過輝瑞官網pfizer.com上的音頻網絡直播收聽。今天早上早些時候,我們通過新聞稿發佈了2025年第四季度及全年的業績,該新聞稿可在我們的官網pfizer.com上查閱。
今天與我一起參加會議的有我們的董事長兼首席執行官Albert Bourla博士;我們的首席科學官Chris Boshoff博士;以及我們的首席財務官Dave Denton。Albert、Chris和Dave將發表一些事先準備好的講話,隨後我們將開放提問環節。我們的領導團隊成員將參與問答環節。
在開始之前,我想提醒大家,我們將發表前瞻性聲明並討論某些非GAAP財務指標。我鼓勵您閱讀我們在幻燈片演示文稿中的免責聲明、今天早上發佈的新聞稿以及我們在SEC文件中的披露信息,所有這些均可在輝瑞官網pfizer.com的投資者關係頁面上查看。本電話會議中的前瞻性聲明受重大風險和不確定性影響,僅在電話會議原始日期有效,我們不對任何聲明進行更新或修訂。
那麼,現在我把電話交給Albert。
阿爾伯特·布爾拉
謝謝Francesca。2025年對輝瑞來說是非常好的一年。我對公司強勁的執行力感到非常滿意,可以說超出了我們的財務承諾。我們在收入和調整後稀釋每股收益方面都超過了預期,同時還通過季度股息向股東返還了$98億。在排除新冠產品的情況下,我們實現了2025年全年整體運營收入的增長,近期推出和收購的產品取得了兩位數的穩健增長,並擴大了調整後的毛利率。
2025年的戰略舉措幫助我們解決了重大的不確定性,包括在定價和關稅方面取得更大透明度,並展示了我們的業務在新冠疫情期間交付每股收益(EPS)的潛在韌性,儘管是疫情以來最低迷的季節。我們達成了四項關鍵審批、八個重要數據讀出,並啓動了11項關鍵研究。而我們的Metsera、藥明康德和三生製藥交易則進一步鞏固了我們強大的產品線。
總體而言,2025年再次證明了輝瑞強大的執行力。我們夯實了基礎,爲實現十年末的增長做好準備,繼續爲客戶創造價值並提升長期股東回報。
我們在摩根大通會議上再次明確了新一年的戰略重點。2026年是投資週期中的重要一年,因爲我們將在未來幾年若干關鍵產品失去專利保護或監管獨佔權的情況下,努力實現行業領先的增長。
Seagen、Metsera和Biohaven是近年來最重要的戰略性收購案。它們對輝瑞具有變革性潛力,我們將專注於最大化現有產品組合的價值,並加速研發管線的發展。去年,我們在整合Seagen遺留產品進入商業組合方面取得了持續進展。
同時,我們的研發項目也取得了顯著進展,包括最近Padcev聯合pembro療法獲得FDA批准,用於無法接受含順鉑化療的肌肉浸潤型膀胱癌患者。我們期待針對符合順鉑治療條件的MIBC患者的監管決定。若成功,將大幅擴大美國可覆蓋患者群體,新增約22,500名患者,涵蓋順鉑適應症和非順鉑適應症的肌肉浸潤型膀胱癌患者,從現有的約19,000名轉移性尿路上皮癌患者基礎上增加。
我們的策略明確指向輝瑞在未來慢性體重管理療法領域的領導地位,憑藉差異化明顯的Metsera研發管線組合、與藥明康德的獨家全球合作及授權協議,以及其他輝瑞研發項目,如口服GIPR拮抗劑候選藥物。
自從幾年前完成對Biohaven的收購以來,我們已成功擴大了領先的偏頭痛產品組合。這不僅增強了我們的產品結構,還爲患者帶來了顯著影響,並推動了我們的商業表現。Nurtec在2025年繼續保持口服CGRP類藥物市場的強大領導地位。第四季度,我們在新的CGRP處方量中佔據了83%的份額,並在新患者的啓動治療上保持領先地位。
我相信2026年也將是關鍵催化劑豐富的一年,我們將致力於達成重要的研發里程碑。今年,我們預計在大約20個近期啓動和計劃中的關鍵研究中取得進展,其中10項屬於Metsera組合,四項涉及我們的抗PD-1 VEGF雙特異性抗體。在八個預期的關鍵數據讀出中,我們預計SV——我們創新的、有望成爲同類首個的整合素β6靶向vedotin ADC——將帶來一項數據讀出,該數據針對二線及以上非鱗狀非小細胞肺癌患者,其在美國患者人數約爲50,000人,全球患者超過200,000人。此外,我們也期待Elrexfio在雙重類別暴露覆發/難治性多發性骨髓瘤中的三期臨床數據,以及萊姆病疫苗候選產品的關鍵結果。
我們在肥胖及相關疾病中的戰略核心是針對突破性藥物的研發,目標市場可能達到$1,500億規模。
今天早些時候,我們宣佈了VESPER-3研究(此前稱爲Metsera-097i)的鼓舞人心的結果,這是一種超長效下一代注射用GLP-1受體激動劑。稍後,我們的首席科學官Chris Boshoff將詳細介紹這些結果,並分享我們今年推進肥胖症產品組合的計劃。
腫瘤學是另一個優勢領域,我對2026年取得重大進展的機會感到興奮,這將鞏固我們在乳腺癌、泌尿生殖系統癌症、胸部及胃腸道癌症以及當然還有血癌方面的現有地位。
除了有前景的項目,如SV項目,我們的腫瘤團隊正在快速推進一個針對‘4404的強大計劃,這是去年從3SBio獲得許可的雙特異性抗體。我們計劃或最近啓動了七項針對‘4404的試驗,包括兩項大型全球III期研究,力求將這一研究性藥物確立爲跨多種腫瘤類型的潛在基礎治療藥物。
我們還很高興FDA授予HYMPAVZI突破性療法認定,用於調查6至11歲患有或不患有抑制劑的B型血友病兒科患者。這是一種重要的創新藥物,我們正在研究HYMPAVZI的全部潛力以支持更多血友病患者。
我們的第三個戰略重點是投資以實現2028年後的增長最大化。我們致力於全力支持研發的穩健和加速方法、新產品的成功商業發佈以及附加業務發展,同時保持我們強勁的股息。
最後,我們正在研發、生產、商業和患者參與中擴展人工智能的應用,以提高生產力並加速創新。我們一直在通過AI就緒的數據、代理工作流程和計算能力來奠定基礎。爲了滿足未來兩年不斷增長的人工智能需求,我們正在擴展到更多的1,200個GPU,主要由研發中的人工智能應用驅動。
在研發方面,我們正在發現、開發、監管和醫學領域嵌入人工智能,以提高生產力並加速管道和時間表。人工智能正在優化供應計劃和製造,助力我們實現製造優化項目的目標。在商業層面,人工智能正在幫助加速新產品發佈,提供動態目標的洞察,並支持個性化信息傳遞和實時營銷內容。
因此,在我描述了四個優先事項後,這些事項完整地描述了我們計劃在2026年做的事情,接下來我將邀請Chris討論當天的新聞,也就是Metsera長效版VESPER-3的公告。Chris?
克里斯·博斯霍夫
謝謝你,Albert。我很高興今天討論VESPER-3的研究結果,併爲我們今早的新聞稿提供更多細節。這些數據對於我們肥胖症產品組合是一個重要的進步,因爲它們大大增強了我們對預計在今年晚些時候開始的III期每月劑量研究的信心。
首先,我想回顧一下PF'3944結構如何推動其長半衰期。以前依賴白蛋白結合延長半衰期的GLP-1受體激動劑需要從白蛋白蛋白中解離以實現最佳受體接觸。而‘3944由於在氨基酸鏈末端而不是中間進行脂化,可以在仍然結合白蛋白的情況下與GLP-1受體結合。這使得它能夠在不降低受體接觸的情況下減少清除率,從而導致半衰期比其他需要白蛋白解離才能結合的藥物更長。
‘3944的一個關鍵差異化因素是其延長的半衰期,這支持了每月一次的給藥。此外,考慮到‘3944的長度爲41個氨基酸,該分子被視爲一種生物製品,將有資格通過BLA途徑進行監管審查。
幻燈片右側顯示了之前報告的來自二期 VESPER-1 研究的數據,評估了每週一次未進行滴定的『3944』劑量。這些數據表明,到第28周時,與安慰劑相比,減重幅度高達14.1%,顯示出該分子具有與標準治療相當的療效潛力,並可能成爲單激動劑中的佼佼者。在我們正在進行的三期每週研究『VESPER-4』中,我們也正在測試更高劑量的2.4毫克每週。
通過 VESPER-3,我們的目標是實現兩個關鍵目標:首先,證明從每週注射轉爲每月皮下注射後仍能持續減重,並保持『3944』的療效,同時將給藥頻率降低四倍;其次,證明『3944』可以在轉換爲四倍等效月劑量的情況下保持良好耐受性和安全性。今天我將爲大家介紹這些數據,它們表明我們已成功實現了這兩個目標。
二期 VESPER-3 研究旨在評估『3944』經長達12周的滴定期後的月度維持劑量。該研究比較了四種不同劑量方案與安慰劑的效果,並在第12周進行了預先設定的中期耐受性分析,在第28周達到了主要報告里程碑。第一組和第三組分別是低劑量和中劑量方案,我們計劃將其推進到三期研究階段,這正是今天分享數據的兩個重點組別。
首先談談我們的第一個目標,我很高興地告訴大家,我們在所有測試劑量中觀察到了強勁、統計學顯著的減重效果。到第28周時,與安慰劑相比,我們計劃用於三期試驗的低劑量和中劑量分別實現了10%和12.3%的減重。這些結果以藍色柱狀圖展示,代表了試驗的療效估計值。
青綠色柱狀圖顯示的是模型預測的每月維持劑量『3944』在肥胖或超重但無2型糖尿病成人研究中的潛在療效,類似於 VESPER-3 的情況。這些預測使用基於模型的薈萃分析方法生成。這種方法利用數學模型捕捉隨時間變化的減重軌跡和劑量反應關係。該模型的構建綜合考慮了 VESPER-3 試驗的觀察數據、其他『3944』臨床研究的可用數據以及已發表的其他減重試驗的數據。
對於低劑量和中劑量方案,我們看到 VESPER-3 臨床數據(藍色柱)與模型預測(青綠色柱)之間表現出極好的一致性。應用同一模型預測計劃中的三期高劑量方案(每月9.6毫克),我們預計在第28周時與安慰劑相比可實現近16%的減重。請注意,高劑量已經在三期 VESPER-4 研究中作爲2.4毫克每週劑量進行測試。
總體而言,我們的臨床數據模型預測表明,『3944』在轉換爲每月給藥後仍可實現強勁的減重效果,並且通過更高的劑量有可能進一步提升療效。此外,VESPER-3 數據並未顯示第28周達到減重平台期,隨着研究持續至第64周,預計將繼續減重。
基於這些結果,我們相信『3944』有潛力提供與現有標準治療相媲美的療效,並可能成爲單激動劑類別中的最佳療法之一,且具有差異化的每月給藥形式。
接下來,我們將關注 VESPER-3 的第二個目標,即證明『3944』在切換爲四倍等效月劑量後仍具有良好的耐受性和安全性。與第一個目標類似,我很高興地報告,在這一點上,『3944』同樣表現出色。在 VESPER-3 中,『3944』展示了與每週一次GLP-1受體激動劑一致的良好耐受性和安全性。出現的胃腸道治療相關不良事件絕大多數爲輕度或中度,在任何劑量組中均未發生超過一次的嚴重噁心或嘔吐,也未發生嚴重腹瀉的情況。
VESPER-3 每週和每月階段的治療中斷率均展現出令人信服的表現。在計劃納入三期試驗的各劑量方案中,每週和每月階段各有五名參與者因不良事件而停止治療,而安慰劑組則沒有因不良事件導致的中斷。
這些結果令我們備受鼓舞,因爲它們爲我們的四倍月劑量遞送提供了重要的概念驗證,該劑量在研究方案不限制下調滴定的情況下仍保持了良好的耐受性。總體耐受性數據支持我們在三期臨床試驗中評估每月9.6毫克的更高劑量,這相當於目前正在進行的VESPER-4試驗中每週2.4毫克劑量的月度等效劑量。
今天令人鼓舞的結果大大推動了我們在肥胖領域的廣泛計劃。今年,我們計劃推進20多項肥胖試驗,其中包括10項關於'3944的三期研究,涵蓋慢性體重管理、肥胖相關合並症及增加患者選擇性和可及性的機會。我們目標是在2028年獲得一系列潛在批准中的首個。
展望我們的早期項目,我們對使用超長效胰澱素類似物進行二期研究充滿熱情,我們認爲其具有領先的療效潛力,並能以每月一次的給藥形式與'3944聯合使用。此前我們報告了單一遞增劑量組合研究的早期積極數據,顯示起始劑量耐受良好且減重效果疊加。我們計劃在今年晚些時候展示更新的組合數據。
我們正在繼續推進可能成爲首創新藥的口服GIPR拮抗劑,該藥物處於二期階段,同時還有多種機制和模式的其他一期研究也在開展中。這些包括注射用超長效GIPR激動劑、潛在每季度一次的注射用GLP-1受體激動劑以及口服候選藥物。
總之,今天的成果非常明確。VESPER-3實現了兩個主要目標:強化了'3944作爲潛在強效且耐受性良好的每月給藥方案的可能性。這種超長效GLP-1受體激動劑構成了我們差異化肥胖研究組合的基礎,在VESPER-3中第28周未出現平台期的情況下帶來了顯著的體重減輕,同時在轉換爲四倍月劑量時也保持了競爭力的耐受性。
我們已準備好執行大規模的'3944三期臨床項目,目標是從2028年開始獲得潛在批准。並且我們正在探索與早期階段藥物的差異化組合方法,以提供更大的靈活性來滿足患者的多樣化需求。
那麼,我把發言交回給Albert。
阿爾伯特·布爾拉
謝謝,Chris。我想說的是,今天的結果爲我們獨特的專有超長效肽平台提供了有力的驗證。我們首次展示了GLP-1受體激動劑肽可以按月給藥,同時保持潛在的競爭性療效和安全性。我們對這一重要的平台里程碑感到滿意,它進一步強化了我們技術的差異化以及所代表的重大長期價值創造機會。
接下來,我將把發言交給Dave,他將討論本季度的優異結果。所以,Dave?
David Denton
很好。感謝Chris和Albert,大家早上好。今天我想首先強調的是,我們在第四季度和全年的強勁財務表現直接反映了我們對關鍵戰略重點的持續嚴格執行。我們解決了業務中某些重大的不確定性,並進行了戰略性投資,旨在推動未來十年及以後的收入增長。展望未來,輝瑞即將進入一個令人興奮的階段,最近推出和收購的產品以及強大的研發管線預計將推動公司在本世紀末的增長。
在此基礎上,今天上午我將提供我們2025年全年和第四季度的業績,然後我會談談我們的成本改進計劃以及資本分配優先事項。最後,我會就我們今天重申的2026年指引發表一些評論。
在2025年全年,我們錄得收入爲$626億,而去年爲$636億,運營收入下降了2%。重要的是,排除新冠產品貢獻後,我們的運營收入增長爲6%。
2025年全年調整後的毛利率擴大至76%,符合我們的預期。我們將繼續推動整個生產網絡的成本改進。在底線方面,我們報告了2025年全年的攤薄每股收益(EPS)爲$1.36,而去年爲$1.41,調整後的攤薄每股收益爲$3.22,而去年爲$3.11,超出預期。
輝瑞最近推出和收購的一系列產品在2025年全年實現了$102億的收入,比去年運營增長約14%。我們計劃繼續在這兩類產品上進行投資,以推動其未來的業績,使公司能夠在接下來的幾年內部分抵消我們的專利到期損失(LOEs)。
現在來看2025年第四季度,我們錄得收入爲$176億,相比去年同期運營收入下降了3%,這主要是由於我們的新冠產品同比運營收入大幅下降了約40%。下滑的主要原因是Comirnaty在美國疫苗推薦較爲狹窄,以及Paxlovid因感染率降低導致需求減少。
儘管如此,我們的非新冠產品表現穩健,較去年同期運營收入增長了9%。結果證明了我們改進後的商業策略的有效性。我們在整個產品組合中看到了堅實的表現,主要由Abrysvo、Eliquis、Prevnar和Vyndaqel家族驅動。
第四季度調整後的毛利率約爲71%,主要反映了該季度的產品組合,包括Comirnaty銷售量比2024年第四季度低,以及持續強勁的成本管理。我們未來製造佈局的進一步改善仍然是優先事項。提醒一下,在過去兩年中,不包括Comirnaty(它與合作伙伴BioNTech有50-50的利潤分成),我們的調整後毛利率通常保持在70年代中期到高段。通過2025年,我們在第一階段的製造優化計劃中實現了大約$6億的節省,預計在2026年和2027年還會有更多節省。
2025年第四季度總調整後運營費用爲$74億,與去年持平。但看各組成部分,調整後銷售、一般及行政(SG&A)費用下降了5%,主要得益於有針對性的投資和持續的生產力提升,這些因素推動了各種產品的營銷和促銷支出減少,同時企業職能支出也有所下降。調整後的研發(R&D)費用增加了4%,主要原因是腫瘤學和肥胖症候選藥物的研發支出增加,部分被由於管線聚焦和優化(包括擴展數字能力)導致的淨支出下降所抵消。
現在來看底線。在第四季度,我們報告的GAAP攤薄每股收益表現爲每股虧損$0.29。我們的調整後攤薄每股收益表現爲每股盈利$0.66,超出了我們的預期,主要得益於整體毛利率和成本管理表現。
爲了支持我們提高研發生產力並專注於高影響力藥物的目標,我們第四季度的GAAP結果反映了我們在開發計劃中的戰略決策以及對某些產品和管線資產的長期收入預測的更新。因此,我們記錄了與幾種在研藥物及上市產品相關的約$44億非現金無形資產減值。
需要注意的是,我們降低優先級的資產之一是維多汀(disitamab vedotin)用於膀胱癌,這主要是由於Padcev最近強勁的研究數據、適應症擴展以及相關的更高長期收入預測所致。Padcev是我們將繼續投資的資產,因此降低了DV在膀胱癌領域的價值。我還想提到,儘管減值決策基於單個資產的當前估值,但總體而言,Seagen的產品組合進展超出我們的預期。這些決策突顯了我們對未來增長和創新的關注。
我們有望在2026年底前實現生產力計劃帶來的大部分預計$72億總淨成本節約。我們預計在2026年通過製造優化計劃第一階段再節省$7億,並在2027年節省$2億,到2027年底總計實現$15億的成本節約。此外,我們已通過2025年的成本調整計劃超額完成目標,且正如先前所述,2025年在該計劃下實現的研發成本節約預計將在2026年重新投入,並反映在我們的2026年研發指導範圍內。
我們仍致力於在2026年底前實現成本調整計劃預計的$57億總淨節約,在此之後,我們將完成該計劃下的全部節約承諾。未來,我們將繼續專注於識別進一步的生產力機會和效率提升。
現在讓我簡單談談我們的資本分配策略,該策略旨在提升長期股東價值。我們的策略包括維持並長期增長股息;以適當的財務回報水平重新投資於我們的業務,未來還可能進行增值性的股票回購。在2025年,我們通過季度股息向股東返還了$98億;在內部研發投入了$104億,並投入了約$88億用於業務發展交易,主要反映在Metsera收購和三生製藥(3SBio)授權協議中。
提醒一下,我們的槓桿率預計將在2025年底接近我們2.7倍的目標,這是在完成Metsera交易後的結果。然而,鑑於未來幾年專利懸崖(LOE)帶來的挑戰,我們預計槓桿率將在此期間保持在當前水平或略高。此外,計劃出售我們在ViiV中的股份將進一步改善我們的資產負債表。計入ViiV的收益後,我們大約擁有$70億的業務發展資金。
現在讓我快速轉向我們對2026年全年的指引,再次強調,這一指引保持不變。我們預計公司2026年全年收入將在$595億至$625億之間,2026年全年調整後稀釋每股收益範圍爲$2.80至$3,這反映了我們對產品組合的強勁貢獻預期、調整後的毛利率維持在70%中段、持續注重強有力的成本管理,同時優先投資以推動本十年末的增長。
我們的新冠相關產品預計在2026年再次呈現下降趨勢,收入約爲$50億。我們繼續預計非新冠產品組合將保持穩定的收入貢獻,其中包括對因受2026年預計仿製藥進入市場影響的產品約$15億的收入壓縮預期。排除新冠和LOE產品的收入中值預計將同比增長約4%(按運營計算)。最後,我想提到,我們將繼續監測匯率波動,隨着年度進展而不斷調整。
總結時,我想再次強調,在未來幾年內,我們的重點在於投資關鍵資產並應對即將到來的專利懸崖(LOE),主要集中在2026年至2028年間。在本十年末,增長預計將由我們不斷推進的研發管線、已經執行的業務發展舉措以及近期推出或收購的產品的持續進展所驅動。我們的目標是戰略性地投資,平衡成本節約與資助高價值產品,旨在確保股東的長期可持續增長潛力。
說到這裏,我將把話筒交回給Albert,並開始問答環節。
阿爾伯特·布爾拉
謝謝您,David,恭喜你們度過了一個出色的季度。現在,請操作員整理隊列。
接線員
[操作員指示] 我們第一個問題來自摩根大通的Chris Schott。
Christopher Schott
關於VESPER-3數據,我有兩個相關問題。首先,您能否進一步詳細說明在這裏看到的耐受性?也許更具體一點,關於嘔吐率或輕度和中度劑量組之間看到的差異,您是否能再說一些?
接着從更大的角度來看,如果我們考慮從VESPER-3推進的兩個劑量,似乎你們有一款明確具備顯著減重效果的藥物,並且是每月一次給藥。但與此同時,這種減重效果可能略低於每週用藥或Zepbound的效果。我想了解您對該種特性在未來市場中的定位有何看法。
阿爾伯特·布爾拉
非常棒。當然,我會先請Chris回答,我猜他可能會是今天接受最多提問的人,我很期待。或許我們也會讓商業團隊的成員稍作補充。那麼Chris,您先開始吧?
克里斯·博斯霍夫
好的,感謝您的提問。我們在六月的美國糖尿病協會(ADA)會議上將通過口頭報告分享完整的耐受性數據。我們對在每週和每月劑量中觀察到的不良反應(AEs)分佈感到非常鼓舞。可以預料的是,當患者轉爲使用四倍劑量時,我們可能會看到更多的突然停藥、噁心和嘔吐情況,但實際上並沒有,無論是每月還是每週劑量,其表現都相當不錯。
需要提醒的是,在這項研究中不允許逐步減少劑量,這在肥胖症試驗中並不常見。但在第三階段研究中顯然會允許逐步減少劑量。
關於不同劑量,正如我們所指出的,今天展示了低劑量和中劑量的數據。更高劑量已經在VESPER-4中進行測試,因爲之前的預測模型表明它將具有良好的耐受性,我們現在正在測試每週2.4毫克的劑量,並且在每月的研究中我們將測試9.6,正如之前所提到的。
阿爾伯特·布爾拉
好的,那我們繼續——Aamir,您如何看待這一產品在市場上的前景?之後再請Alexandre補充。
Aamir Malik
我認爲,當你查看臨床數據時,它清楚地向我們表明,從療效的角度來看,'3944有潛力提供與當前標準治療相當甚至可能是同類最佳的單激動劑療效。因此,我們認爲當這種療效與每月一次的較低用藥負擔相結合時,這一價值主張將引起患者、醫生和支付方的共鳴,因爲持續性和簡便性非常重要。這也爲我們提供了將患者從每週治療轉換爲每月治療的機會。
所以,我們認爲'3944將成爲一種極具吸引力的療法,無需多言。再加上我們在美國及國際市場上的其他資產組合以及商業執行能力所帶來的機會,這讓我們對它的商業潛力充滿信心。
阿爾伯特·布爾拉
是的,謝謝Aamir。到目前爲止,這個市場的驚喜在於其在美國以外地區的強勁表現。那麼Alexandre,你怎麼看?
亞歷山大·德·熱爾梅
沒錯。在這個類別中真正有趣的是非美國市場的規模——預計將達到$1,500億,其中40%來自非美國市場。這類市場有兩個獨特且引人注目的特點,進一步鞏固了這些資產的潛力。
首先是自費支付類別。因爲在大多數國家,當我們推出創新產品時,我們需要進行報銷談判,這通常意味着價格會下降。然而,在這一類別中,我們看到在所有成熟市場,無論是歐洲、澳大利亞還是加拿大,都表現出極高的自費支付意願,價格區間在$250到$350之間,比我們預期的要高。而且,當我們觀察競爭對手在此類別的最新發布情況時,我們發現包括新興市場在內的各個地區消費者支付意願都很高,我們也看到了較高的疾病流行率。
第二點是上市時間,因爲這主要是一個自費支付類別,批准後在歐洲藥品管理局(EMEA)轄區內的商業化進程將會非常迅速,從而推動市場快速滲透。
阿爾伯特·布爾拉
謝謝你,Alexandre。
接線員
我們的下一個問題來自Guggenheim Securities的Vamil Divan。
Vamil Divan
繼續剛才的話題,Chris,你剛剛談到了III期試驗中的減量問題。能否詳細說明一下你們如何設計III期試驗,並允許患者靈活應對任何可能的副作用,或許這能改善你們從II期試驗中看到的整體效果?
我的另一個問題實際上是關於VESPER-3之後的內容。你提到這將在ADA(美國糖尿病協會)上發佈,我很好奇我們是否還能從你們的內部項目或Metsera產品組合中看到其他數據?尤其是你們內部的GIPR項目,你們是否預計會在那裏提供二期數據?
克里斯·博斯霍夫
非常感謝你的提問。再次提醒一下,今天展示的VESPER-3數據只有兩個遞增劑量。通常你會習慣於四到五個遞增劑量才能達到目標劑量,但本研究中只有兩個遞增劑量。因此,VESPER-6的三期設計將測試不同的滴定方法,此外正如我們指出的,目前正在VESPER-4中測試的額外劑量爲9.6毫克,相當於每週2.4毫克。
關於接下來的產品組合——我們顯然對整個平台感到興奮。這是一個非常有差異化的平台。如你所知,我們之前展示了超長效艾米林『3945』(也稱爲MET-233)的數據,結果顯示當結合『3944』和『3945』時,在第8天觀察到的協同體重減輕爲5%,而單藥超長效艾米林的先前數據顯示在第36天,安慰劑調整後的體重減輕了8.4%。所以今年晚些時候,包括在ADA會議上,我們將分享有關艾米林的更新數據以及艾米林加『3944』組合的初步數據。
另外,你也知道,在我們的產品組合中,我們對其他二期項目也非常感興趣,其中包括首個潛在first-in-class口服GIPR拮抗劑,這項發現和概念是內部完成的,目前正處於隨機二期試驗階段。此外還有更廣泛的肽類一期項目,包括一種可能每三個月給藥一次的超長效GLP-1,目前處於一期臨床階段,以及我們最近從YaoPharma收購的口服GLP-1等更多口服藥物組合。
阿爾伯特·布爾拉
謝謝你,克里斯。
接線員
我們的下一個問題來自Steve Scala,TD Cowen的分析師。
史蒂夫·斯卡拉
在VESPER-3的數據中,安慰劑組是體重增加還是減少?
第二個問題不是關於肥胖症,而是關於輝瑞(Pfizer)。輝瑞一直堅持認爲Vyndaqel在2028年12月之後不會有專利保護期延長。我們是否應該完全排除任何策略,比如與仿製藥公司達成和解,或者利用輝瑞持有的專利進行策略性操作?
阿爾伯特·布爾拉
謝謝Steve。讓我來回答Vyndaqel的問題,因爲我已經被問過多次了。目前我們假設專利將在2028年底到期,對此我沒有其他評論。這些是非常敏感的話題。現在我把話筒交給Chris,他會談談安慰劑組的體重變化情況。
克里斯·博斯霍夫
再次強調,我們會將完整數據提交至ADA會議,但在VESPER-3的案例中,實際上安慰劑組非常穩定,沒有明顯的上升或下降,具體數據請見ADA會議展示。
阿爾伯特·布爾拉
好的,非常感謝。
接線員
我們的下一個問題來自花旗銀行的Geoff Meacham。
傑弗裏·米徹姆
恭喜今天的數據表現!再補充幾個關於新數據的問題。當您查看PK/PD數據時,您的團隊是否確定每月是最長的給藥間隔以保持療效?還是有可能延長至每兩個月給藥一次?
那麼在您的三期計劃中,您認爲這些研究很可能是我們預期的標準代謝類研究嗎?還是會考慮一些炎症或神經心理方面的適應症?或者會進行GLP-1活性對照研究?我只是在思考如何在廣泛的三期項目中脫穎而出。
阿爾伯特·布爾拉
好的,謝謝Geoff。所以Chris,每月一次或更多,然後還有其他的研究。
克里斯·博斯霍夫
感謝您的提問。正如我們展示的那樣,'3944是首個可以每月給藥一次的肽類藥物。而且潛在地,我們可以延長給藥週期,但對於'3944,我們的目標是作爲每月一次的維持治療。正如我提到的,我們確實有另一個分子,一個目前處於一期臨床試驗階段的肽,它有一個前藥,前肽,具有每三個月給藥一次的可能性。該分子目前處於一期臨床試驗階段,未來幾個月我們應該會獲得更多的PK/PD數據,這可能會帶來每三個月給藥一次的機會。
第二個問題,最初的三期項目VESPER-4、VESPER-5和VESPER-6;VESPER-4是針對無2型糖尿病患者的,目前正在以每週高劑量2.4毫克進行試驗;VESPER-5則面向2型糖尿病患者;VESPER-6將包含每月一次的給藥方案。
除此之外,我們計劃啓動七項研究。我們尚未展示或透露這些研究的具體內容。但您完全正確的是,除了心血管和代謝領域,我們還在探索其他機會以實現差異化,並通過我們的組合療法來實現差異化,例如與胰澱素或GIPR結合,後者目前正處於一期臨床試驗階段。
阿爾伯特·布爾拉
謝謝。
接線員
下一個問題來自摩根士丹利的Terence Flynn。
Terence Flynn
也許關於VESPER-3的數據我還有兩個問題。我知道你們想把大部分數據留到ADA年會上發佈,但我想問一下,能否提供一些關於基線特徵的高層次細節,比如BMI或性別分佈?因爲有時這些數據在不同的研究中可能會有所不同。
關於耐受性方面,在更長的給藥間隔下,GI(胃腸道)副作用的持續時間是一個值得關注的問題。因此,如果可以的話,請提供任何定性評論,尤其是如果其持續時間超過一兩天的情況。
阿爾伯特·布爾拉
Chris,這個問題交給您了。
克里斯·博斯霍夫
好的,首先從人口統計學信息開始。這項研究僅在美國進行。我想,如您所知,在僅限美國的患者群體中,不良事件和耐受性停藥方面存在差異。這是其一。其餘詳細的人口統計數據將在ADA年會上公佈,但大致符合基於美國的小型二期研究的預期。下一個問題是...
阿爾伯特·布爾拉
下一個問題是什麼?是關於耐受性嗎?
克里斯·博斯霍夫
關於耐受性。正如我們之前所說,整體耐受性讓我們感到鼓舞。它與你對GLP-1類藥物的預期相似,但具體來說,我們可以轉向每月一次給藥,並且不良事件(AE)分佈在每週和每月之間。這並沒有讓我們擔心切換到每月一次會出現大量停藥或顯著的不良事件。正如我之前也指出的那樣,整個項目中只有一次嚴重噁心,一次嚴重嘔吐,沒有嚴重腹瀉。因此總體而言,我們對安全性非常滿意。同樣,在ADA(美國糖尿病協會會議),我們將分享完整的AE概況。
阿爾伯特·布爾拉
謝謝你,克里斯。
接線員
我們的下一個問題來自Jefferies的Akash Tewari。
Akash Tewari
所以二線及以上的非小細胞肺癌數據對比多西他賽至今表現平平。你們的團隊是否相信可以通過即將進行的B6A三期試驗提供更好的數據?還是需要在B6A高表達患者中進行富集?您能幫助設定這次結果的預期嗎?
阿爾伯特·布爾拉
Chris?
克里斯·博斯霍夫
所以您指的是sigvotatug vedotin,對嗎?
Akash Tewari
是的。
克里斯·博斯霍夫
沒錯。好的。這是一個針對多西他賽的二線研究,我想指出的是,這是三期研究——順便提醒一下,還有一個正在進行的額外的三期研究,是一線治療,即sigvotatug vedotin聯合派姆單抗對比派姆單抗在TPS高、PD-L1高的人群中的研究。我們在單藥活性中看到的反應率超過30%,二期研究中的中位總生存期接近16.3個月。因此總體而言,我們對這些數據感到鼓舞。在SV聯合派姆單抗的研究中,我們觀察到的總體反應率爲57%,疾病控制率超過90%。
所以我們對這兩項研究充滿信心。我同意你的看法,二線對比多西他賽的研究中,還沒有任何ADC顯示出比多西他賽的優勢,但截至目前我們所看到的一切都讓我們對試驗充滿信心。這將是第一個讀出結果的研究。第二個將讀出結果的研究是派姆單抗對比派姆單抗的試驗。這是一個事件驅動的研究。事件進展比我們預期的要慢。這意味着任何一個組的表現可能都比較好,但我們應該在接下來的幾個月裏,即今年上半年,更新這項研究的結果。
阿爾伯特·布爾拉
非常感謝,Chris。
接線員
接下來有請高盛的Asad Haider提問。
Asad Haider
非常感謝您詳細介紹了臨床催化劑的情況。或許再提一個關於投資組合重新調整的問題,Albert,就最近出售您在與葛蘭素史克的HIV合資企業中的股份而言,從廣義上講,我們在投資組合削減或重新調整的哪個階段?值得注意的是,您最近還宣佈了一項新的重組計劃,包括將全球醫院和生物仿製藥業務納入其中。
阿爾伯特·布爾拉
Chris也可以對此發表評論,但既然您向我提出了這個問題,就讓我來回答吧。我認爲我們目前已經完成了對我們產品線的大部分精簡工作。所以,我們現在繼續進行的項目都是我們認爲值得投資並且會持續投資的。只有極少數之前存在的項目因爲一些問題需要停止或剝離。因此,我認爲從這個方面來看,我們的表現非常不錯。
Chris,有什麼要補充的嗎?
克里斯·博斯霍夫
是的,我們正專注於四大治療領域,並且我們在2025年對項目進行了顯著的優先排序和聚焦。正如您所知,我們在研發(R&D)中實現了高達$5億的節省,這些資金現在已重新投入到第三階段的項目中。而今年,正如Albert所指出的,我們計劃啓動大約20個第三階段項目,推動產品組合的發展。
阿爾伯特·布爾拉
也許Dave也可以對此做進一步補充。我只是想說明一下,當我們談論在研發(R&D)中創造協同效應或節約成本並再投資時,並不是指停止某些項目,實際上是指增加項目數量。這將通過部署人工智能(AI)來實現,2025年已經在這方面取得了卓越的成果,帶來了顯著的生產力提升。這就是我們降低研發成本的方式。如您所見,所有節省下來的資金都重新投入到更多項目中,我們在2026年啓動了20個關鍵性研究。Dave?
大衛·登頓
是的,我想補充一下。在審視我們現有的產品組合時,我們一直在尋找如何最大化其價值的方法。以ViiV爲例,這是我們非戰略性資產的良好例證,我們以這樣的方式將其變現,以便在未來能夠重新配置資本以獲得更高的回報。如您所提到的,我們確實創立了一系列無菌注射劑和生物仿製藥產品,我們正致力於提高這些產品組合的生產力。隨着我們思考未來的產品組合,我們將繼續這樣做。
阿爾伯特·布爾拉
非常感謝您,Dave。
接線員
我們的下一個問題來自Bernstein的Courtney Breen。
Courtney Breen
或許可以接着剛才討論的話題繼續探討。當您談到今年開始的20多個關鍵性研究,我們看到2026年的研發支出預測在中間值爲$110億。那麼我們應該如何看待2027年的情況,尤其是當這些研究開始按年度計算時?
結合您剛剛提出的那個問題,Albert,關於人工智能(AI)投資,公司正在進行的1,200GPU部署計劃何時能看到該策略的影響?這種影響是否會對研發運營中的關鍵試驗產生作用?還是說我們應該更多地考慮長期在研究方面的創新?
阿爾伯特·布爾拉
Courtney,謝謝。這是個非常好的問題。正如您理解的,我們不會給出2027年的指引。不過我會請Dave來提供更多信息。
大衛·登頓
是的。我認爲從上下文來看,如果你只是考慮研發,隨着我們從2025年過渡到2026年,通過我們已經完成的業務發展交易,我們實際上增加了我們的研發基礎設施中需要完成的工作負擔和工作量。同時,我們在研發方面投資了約$110億。因此,我們在整個研發基礎設施中能夠更加高效,並且承擔更多的工作以專注於爲本世紀末及以後創造藥物。
所以我認爲我們正在努力做的是繼續更新並提高我們整個研發平台的生產力,將這些資金重新投入到研發中,以持續推進——促進我們正在進行的項目以及正在開發的項目。正如你所知,2026年對我們來說是從科學角度來看非常關鍵的一年。我們將繼續關注這些未來的投資。
阿爾伯特·布爾拉
謝謝你,Dave。
接線員
下一個問題來自Evercore ISI的Umer Raffat。
Umer Raffat
如果可以的話,我有兩個簡短的問題。第一個問題是關於GLP單藥治療。您能否提醒我們,今天的數據是否表明9.6毫克每月劑量?還是這已經在計劃之中?
第二個問題是關於你們GLP加胰澱素組合療法的耐受性數據,您如何看待這些數據?您認爲能把GLP加胰澱素組合成一粒藥嗎?
克里斯·博斯霍夫
好的,感謝您的提問,Umer。關於第一個問題,我想提醒一下,2.4毫克的劑量已經在作爲每週一次的方案進行測試,比如在VESPER-4試驗中的高劑量組,這個決定是基於模型驅動的薈萃分析做出的。正如我們今天展示的,我們的模型在實際觀測值和對3.2及4.8的預測值之間有着很好的一致性。因此,我們對9.6或2.4毫克的建模也很有信心。
阿爾伯特·布爾拉
Chris,簡單來說,9.6就是2.4的4倍。
克里斯·博斯霍夫
正確。
阿爾伯特·布爾拉
每週4次,等於每月9.6。
克里斯·博斯霍夫
沒錯,是的。還有什麼其他問題嗎?哦,第二個部分是什麼?
阿爾伯特·布爾拉
組合...
克里斯·博斯霍夫
所以再提醒一下,這種組合是每月一次,是艾米林加上超長效GLP-1的每月皮下注射。所以它不是藥丸形式。我們確實有口服藥物組合,還有一些其他內部發現的口服藥物尚未公佈,但目前我們的口服藥物是GLP-1和GIPR,而不是艾米林作爲口服藥物。
阿爾伯特·布爾拉
您對這些數據怎麼看?
克里斯·博斯霍夫
我們將在ADA展示艾米林加GLP-1每月一次超長效數據。之前我們展示的『3944加』3945組合的早期數據顯示第8天效果爲5%。這是之前展示的早期數據,我們將在今年晚些時候更新這些數據。
阿爾伯特·布爾拉
好的,Chris,非常感謝。
接線員
我們的下一個問題來自美國銀行的Jason Gerberry。
Jason Gerberry
我爲背景噪音表示歉意。不過根據今天的VESPER-3更新,我只是有點好奇,您是如何看待GLP-1與艾米林注射組合相對於單藥療法的價值增量?您是否真的打算在超高療效領域與像Lilly的GGG這樣的藥物競爭?還是說價值增量更多地體現在GLP-1無反應者上?
之所以有些好奇是因爲看起來您的單藥療法可以使您與Zepbound和MariTide競爭?所以只是好奇您如何看待這種組合及其定位。
阿爾伯特·布爾拉
那麼讓我請Chris解釋一下這種組合背後的科學原理,然後我會讓Aamir和Alexandre評論一下如何將其推向市場。
克里斯·博斯霍夫
是的,我們將有選擇權,因爲我們在III期試驗中同時開發了單一藥物'3944以及組合'3944加'3945。到目前爲止,我們看到的一切表明,正如您所說,組合應該會提高療效。這就是爲什麼我們希望在今年晚些時候更新數據,今年開始II期研究,明年開始III期研究。
阿爾伯特·布爾拉
然後Aamir,您如何看待這種產品組合的作用?
Aamir Malik
是的,Jason。所以我認爲簡短的回答是,我們正處於一個巨大市場的早期階段,在這個市場中仍然存在顯著未滿足的需求,對吧?我們需要更方便的劑量,某些BMI患者需要更高的減重效果,胃腸道耐受性需要改善,維持策略、患者旅程中的摩擦等等。因此,我們的信念是,不會有單一的產品能夠滿足所有這些患者的需求。人們會有不同的起點、目標、給藥和管理途徑的偏好、合併症以及支付意願。
要在這樣的市場中獲勝,你需要兩樣東西:第一,你需要一系列優秀的產品來滿足所有這些患者的需求;第二,你需要真正差異化的能力。我認爲通過Chris不僅描述了我們當前的數據,還提到了我們組合中的其他一些內容,我們已經具備了第一個要素,並且正在逐步完善。對於我們的商業能力,我們感到非常有信心,無論是我們在美國排名領先的銷售團隊,他們已經覆蓋了大多數GLP-1處方醫生,還是我們正在建設的數字平台,例如PfizerForAll,它已經觸及了超過2,500萬名患者。所以當你把這些因素放在一起時,我們對利用這些資產在這個市場上取得商業成功充滿信心。
阿爾伯特·布爾拉
謝謝。Alexandre,還有什麼要補充的嗎?
亞歷山大·德·熱爾梅
不。
接線員
我們的下一個問題來自瑞銀的Michael Yee。
Michael Yee
我有兩個問題,一個問Chris,一個問Dave。關於你們最近授權引進的口服GLP-1藥物,您能否提醒我們當時了解多少信息或者已經有哪些數據?我相信目前已經有大規模的I期試驗在進行中,這應該會讓大家放心一些。不過,請告訴我們當時對該分子已知的情況。
然後對於Dave,你重申了$70億的產能。您能否談談在最近暫停派息或至少是暫停股息增長的情況下,我們是否可以做得更多?考慮到這種事情並不常見,您是如何看待我們的股息政策的?
阿爾伯特·布爾拉
這次讓我先從Dave開始,然後再轉向Chris。
大衛·登頓
是的,顯然我們目前的重點是維持股息並逐步增加股息。這是我們資本配置計劃中非常重要和關鍵的一部分。而且,正如我們今年初宣佈的那樣,我們在BD(業務發展)方面擁有$60億的資金能力。隨着我們宣佈ViiV資產即將清算,這一數字實際上有所增加。這是一個很好的例子,展示了我們如何審視輝瑞內部的資產,並思考如何在未來最好地實現其貨幣化。說到這裏,我將話題交給Chris。
克里斯·博斯霍夫
非常感謝。5002是姚製藥的口服小分子藥物,它不是基於[Lupron支架]。該藥物目前處於I期臨床試驗階段,我們通過與姚製藥簽訂的獨家全球合作和許可協議獲得了它的授權。我們計劃開展I期研究,並將其與我們目前正在進行II期隨機試驗的GIPR拮抗劑聯合使用進行研究。目前,我們正將所有工作轉移到美國,以啓動在美國的I期臨床試驗,包括製造環節...
阿爾伯特·布爾拉
謝謝。
接線員
接下來我們將轉到 Wolfe Research 的Alex Hammond。
Alexandria Hammond
關於2026年的一個關鍵數據讀出是萊姆病疫苗VALOR研究。我對此有幾個問題。我們何時能期待更新?如果結果積極,對上市的預期是什麼?疫苗合同情況如何?哪些渠道將成爲主要目標?最後,這個機會到底有多大?
阿爾伯特·布爾拉
是的,萊姆病?
克里斯·博斯霍夫
好的。謝謝。我先開始。非常感謝。這可能是一款針對萊姆病的首創疫苗,即第三階段VALOR試驗。這是一種多價蛋白亞單位疫苗,靶向伯氏疏螺旋體的所有6種外表面蛋白。我們預計該研究將在今年上半年得出數據。
提醒一下,在美國大約有400,000人,歐洲有132,000人受到萊姆病的影響。而且如您所知,存在顯著的長期發病和後遺症。因此,在世界某些地區,這種疫苗可能會非常重要。
阿爾伯特·布爾拉
謝謝,Chris。我們急切等待看到那些數據。這可能會解決一個未滿足的醫療需求的巨大方案。
接線員
接下來我們將回答富國銀行(Wells Fargo)的Mohit Bansal提出的問題。
Mohit Bansal
再提一下VESPER項目。我想了解您對第三階段試驗的目標概況是什麼?我之所以這樣問是因爲對於GLP-1藥物,優化後的GLP-1通常可以看到中高十幾的體重減輕。如果試圖超越這一點,可能會遇到耐受性問題。您爲什麼認爲這種更長效的GLP-1可以提供更高的減重效果並且具有更好的耐受性?還是您認爲每月一次可能是這裏最大的差異化因素?
阿爾伯特·布爾拉
Chris?
克里斯·博斯霍夫
非常感謝。兩者都有。我們預計將實現有競爭力的減重效果,今天我們展示的數據包括預測表明,從9.6毫克劑量在第28周預測到16%的減重效果來看,其效果極具競爭力且耐受性良好。當然,每月一次的給藥方式也將高度差異化。
需要指出的是,我們還計劃進行一項第三階段研究,評估轉換效果。即已經接受每週治療且療效良好的患者,將其轉換爲每月一次的用藥方案。
阿爾伯特·布爾拉
謝謝您,Chris。這不僅是我們的,當然,每週到每月的方案如此,其他市場上的GLP-1藥物也是這樣。它們希望在達到減肥效果後轉爲維持治療,只需要一次注射而不是四次。當然也有口服藥方案,但那是一週一粒變成一天一粒。有些人會選擇口服藥,但我們的研究表明,大多數情況下,如果人們已經習慣了針劑,他們更願意轉向更方便的每月一次的針劑方案。
接線員
接下來我們將把話筒交給BMO Capital Markets的Evan Seigerman。
Evan Seigerman
我想談談你對AI投資的看法。對此你們設定了哪些指標?更廣泛地說,我想確認這將帶來良好的調整回報,而不是隻是跟風炒作?
阿爾伯特·布爾拉
這是一個非常好的問題,讓我先開始回答,然後我會具體談一下通過AI取得的市場營銷和研發成果。總體來說,AI技術現在已經成熟了,並且正在非常快速地部署。雖然我不能做所有事情,但肯定可以比目前所做的更多。而這取決於你在實施、將其嵌入組織架構、業務流程以及讓最終使用AI的員工掌握AI素養方面有多成功。這顯然會影響從賦能職能部門到其他各個方面。也許Dave可以稍微講一下我們在這些領域的工作情況。
我的意思是,賦能職能部門包括財務、人力資源、法律,你能想到的都有。當然,在研發領域,我們已經看到了顯著的生產力提升。在營銷方面,它正在幫助我們最大化當前的投資回報率(ROI)。在製造業,AI用例的成功部署大幅節省了成本,這個案例被稱爲[黃金通道]。Chris,您是否可以舉一些具體的例子?
克里斯·博斯霍夫
是的,非常感謝您的提問。正如您所指出的,在研發方面,我們正在將AI嵌入每個功能模塊,包括髮現、醫學、法規事務、安全、藥物警戒、臨床試驗執行等。我們還在每個功能模塊中招募並嵌入AI工程師,與科學家和臨床醫生合作,探討如何衡量成功和生產力。生產力就是速度和成本,通過嵌入AI,我們可以降低成本,同時顯著加快速度。
阿爾伯特·布爾拉
那麼在商業化方面呢?
Aamir Malik
是的,Evan,我認爲指標是我們用AI做一切的核心。我給您舉兩個非常具體的例子。一是我們的現場團隊生產力。我們不僅利用AI來幫助培訓我們的現場團隊,還幫助他們最大化與醫生的時間投入,從而讓我們能夠花更多時間與醫生交流,而不是呆在屏幕後面。
第二個是在營銷方面,我們測量MROI(營銷投資回報率)。正如Dave提到過的,您看到我們在SI&A支出上非常有紀律性,特別是在我們努力爲我們許多新推出或收購的品牌增加收入時,AI確實幫助我們通過更有針對性的投資提高了我們的MROI。
阿爾伯特·布爾拉
謝謝。Alexandre,您在國際市場上也藉助AI做了出色的事情。
亞歷山大·德·熱爾梅
沒錯,我是說在我們與客戶互動的每一步中,AI都有可能帶來改進。舉個例子,通過AI來進行銷售代表的呼叫前規劃實際上可以做得更好。我們可以聽取互動的質量,並重新評估這些互動,從而提高互動質量。我們還可以更好地進行目標定位,實現更高級的目標定位,這要歸功於AI。
最後,想象一下在全球範圍內運營時面對不同的監管要求,每個國家都需要對所有的宣傳材料重新制作和重新評估。但有了AI,我們可以在所有市場中立即完成這些工作。我們不需要在每個國家重複開展這些活動。這對生產力和上市速度有巨大的影響。
阿爾伯特·布爾拉
還有,戴夫,也許……
大衛·登頓
也許只有兩點。從輔助功能的角度來看,我認爲AI可以通過利用我們的供應商來發揮作用,因爲我們在整個企業中擁有大型供應商技術平台。當他們在其平台上進行投資時,我們正在利用這些優勢並將其嵌入到我們的流程中,這提高了我們的生產力。
其次,考慮到我們的商業模式,雖然我們有一些常規交易,但我們有大量的產品覆蓋了數百個市場。因此,AI使我們能夠使用這些數據集來自動化部分交易,使其更加高效——今天我們需要投入資源來做這些事,但藉助技術,我們現在可以大幅提升效率。
阿爾伯特·布爾拉
總結一下,Evan,這就是爲什麼我們將AI作爲四個戰略優先事項之一來大規模擴展,因爲我們在這方面取得了巨大成功。許多人問我們,輝瑞是如何能夠在不影響收入的情況下削減如此多的運營成本的?答案是AI。我們不僅僅是削減成本,我們提升了生產力。當然,簡化流程的努力也起了作用,但主要的推動力是AI的成功部署,它讓我們在不顯性減少活動的情況下降低了成本。所以對AI的前景感到非常興奮。
接線員
下一個問題來自 Leerink Partners 的Dave Risinger。
大衛·賴辛格
是的。所以我的問題提給Chris。Chris,您能否詳細談談MET-233i,我認爲現在編號爲『3945』。特別是它在胰澱素相對於降鈣素的偏向性、對療效和耐受性的影響,以及我們在美國糖尿病協會(ADA)會議上應該期待哪些數據?
克里斯·博斯霍夫
非常感謝您的提問。這是一種超長效胰澱素,之前被證明在第36天時具有8.4%減重效果(安慰劑調整後)。這是一個[雙重]分子,因此它不會偏向於某一方。其類似安慰劑的耐受性已經在單藥治療中得到驗證。這也增強了我們開展『3944』和『3945』組合療法的信心。
此前早期數據顯示,在第8天時體重減輕了5%,但顯然這還爲時過早。所以我們將在今年晚些時候更新這些數據。這個組合對我們而言非常重要,因爲我們相信通過這個組合,可以實現同類最佳療效,並且每月僅需一次給藥,這將使這一組合高度差異化。
阿爾伯特·布爾拉
謝謝你,克里斯。
接線員
我們的最後一個問題來自Louise Chen,來自Scotiabank。
Louise Chen
首先,我想問一下,距離你們完成收購Seagen已經過去幾年了。我只是很好奇,這次整合進行得如何?另外,這項交易是如何提升你們在腫瘤學領域的領導地位的?
接下來快速提一個問題,關於你們的PD-1-VEGF。這個市場正變得越來越擁擠。所以我想知道,你們期望在研發管線方面有何突出之處?我的意思是,有些適應症還在等待批准,但是否有任何特別之處希望指出?
阿爾伯特·布爾拉
謝謝您,Louise。顯然,Seagen已經在研究、商業、製造等多個層面完成了整合。但鑑於Chris是推動第一年敏感期整合的領導者,Chris,也許您可以就Seagen的整合過程及進展發表一些看法。
克里斯·博斯霍夫
非常感謝您的提問。首先,我們在西雅圖擁有一個充滿活力的科學家和臨床醫生團隊。我相信我們在該地區的生物技術或生物製藥行業中是最大的僱主之一。大多數同事實際上都留在了輝瑞,這充分證明了我們的文化和整合的成功。
許多項目已經開始並加速推進,包括您所看到的Padcev的303和304數據讀出。我們計劃在今年晚些時候啓動另一項針對Padcev的III期研究。這項研究對我們和患者來說都非常重要,因爲它旨在潛在替代膀胱切除術,正如您所知,膀胱切除術會導致顯著的發病率和死亡率。
我們還加速推進了一些其他項目進入III期,包括SV正在進行的兩項III期研究,以及即將啓動的一項新的III期研究。PD-L1V,另一個針對非小細胞肺癌的III期項目正在進行中。此外還有多個差異化的I期抗體藥物偶聯物(ADC),包括使用整合素β-6作爲標誌物的新有效載荷,包括TOPO2和基於新奧裏他汀的有效載荷。總體而言,Seagen的整合進行得非常順利。
關於『4404』,它是一種差異化的分子。我們在臨床前數據中觀察到,在VEGF存在的情況下,其對PD-1的親和力增加了100倍,並且能夠結合所有VEGF-A亞型。因此,臨床前數據非常令人鼓舞。
總體來說,目前的進展令人鼓舞。正如你們所知,我們最近看到了來自中國一線非小細胞肺癌的數據,結果是積極的。我們看到‘4404與化療聯合使用的數據非常令人鼓舞。隨着我們加速推進項目,你們也已經看到,我們已經開始針對結直腸癌的III期試驗。今年早些時候,我們還將啓動一線III期非小細胞肺癌、子宮內膜癌和膀胱癌的試驗,包括與我們的ADC產品組合的聯合療法。
阿爾伯特·布爾拉
謝謝你,Chris。非常激動人心。所以非常感謝大家。顯然,我對我們在2025年多個領域取得的成就感到非常自豪。最後一塊拼圖今天揭曉了,第四季度的業績非常出色。儘管這是有史以來新冠疫情最輕的一季,帶來了史上最低的收入,但我們在收入和利潤方面仍然以顯著優勢超出預期。
現在我們已經進入2026年。這是一個關鍵的年份,因爲它標誌着一個LOE週期的第一年,而這個週期實際上已經開始。多年來,我們通過收購、戰略和許可協議一直在爲此做準備,同時我們也在集中精力於最具影響力的內部項目。我們的美國及國際商業組織已經優化了模式,強化了對關鍵產品組合的領導力,當然,精簡和財務紀律仍然是持續的重點。我們將繼續進行戰略性投資,爲股東創造未來的增長和價值,包括維持並長期增加我們的股息。
我們的2026年戰略議程很明確,我對我們將取得的進展充滿信心。感謝您對輝瑞的關注,我們期待在來年繼續向您分享我們的進展。謝謝。
接線員
謝謝。這標誌着今天會議的結束。我們感謝您的時間和參與。您可以現在斷開連接了。
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