諾誠健華發布2025年業績預告 全年收入預計大漲約134%
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)今日發佈截至2025年12月31日的2025年年度業績預告。
經財務部門初步測算,諾誠健華預計2025年實現收入23.7億元左右,與上年同期相比增長約134%。與此同時,公司預計2025年歸母淨利潤首次扭虧爲盈,達到6.3億元左右。這主要歸功於商業化的持續放量和全球商務拓展(BD)獲得的收入。
隨着奧布替尼(商品名:宜諾凱®)獨家適應症邊緣區淋巴瘤(MZL)的不斷放量以及一線治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)新適應症獲批上市,以及坦昔妥單抗(商品名:明諾凱®)成爲中國首個獲批治療復發/難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的CD19單抗,諾誠健華2025年的藥品收入實現快速增長。
2025年,諾誠健華繼續高效推進2.0戰略目標,核心管線取得一系列如下重要進展:
– 奧布替尼獲批一線治療CLL/SLL並納入國家醫保,並被《中國臨床腫瘤學會(CSCO)淋巴瘤診療指南(2025版)列爲I級推薦。目前,奧布替尼四大適應症均已納入國家醫保,有助於惠及更多患者;奧布替尼在新加坡獲批治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤;
– 坦昔妥單抗創新療法獲批治療復發/難治性 DLBCL患者。這是中國首個獲批治療R/R DLBCL的CD19單抗;
– 中國首款自主研發的新一代TRK抑制劑佐來曲替尼(商品名:宜諾欣®)獲批上市,用於治療攜帶 NTRK融合基因的成人和12歲以上青少年實體瘤患者;
– 公司自主研發的BCL2抑制劑mesutoclax(ICP-248)正加速推進兩項註冊III期臨床研究,聯合奧布替尼一線治療CLL/SLL的註冊性III期臨床即將完成患者入組,治療BTK抑制劑經治的套細胞淋巴瘤(MCL)的註冊臨床試驗正快速推進。Mesutoclax治療急性髓系白血病(AML)、骨髓增生異常綜合徵(MDS)的臨床試驗正在中國和全球推進。Mesutoclax被授予突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation)。這是中國首個獲得BTD認定的BCL2抑制劑;
– 公司自主研發的新型TYK2抑制劑soficitinib(ICP-332)治療中重度特應性皮炎(AD)的III期註冊臨床試驗已完成患者入組。與此同時,soficitinib治療白癜風的II期臨床試驗也已經完成患者入組。Soficitinib治療結節性癢疹、蕁麻疹、銀屑病等臨床試驗加速推進中;
– 公司自主研發的新型TYK2抑制劑ICP-488治療銀屑病的III期註冊臨床試驗患者入組即將完成,治療皮膚型紅斑狼瘡(CLE)II期臨床試驗加速推進中;
– 諾誠健華開發的差異化抗體偶聯藥物抗體偶聯物(ADC)平台取得突破,首款ADC創新藥ICP-B794進入臨床。
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