註冊進展 | 堃博醫療雙線突破亞洲市場，多項產品於香港、印尼獲批

近日，堃博醫療自主研發的BroncAblate®智衡®肺部射頻消融系統（包含射頻治療設備及一次性使用肺部射頻消融導管，後稱「智衡®」）正式獲得香港衛生署醫療器械表列（註冊批准），標誌着這款全球首款經自然腔道射頻消融肺癌介入治療器械在香港正式商業化落地。同期，FleXNeedleCN一次性內窺鏡吸引活檢針亦取得香港衛生署醫療器械表列（註冊批准）。

這是繼Lung Point Plus,  Archimedes，途擴®BroncTru® 等產品於香港獲批後，更多堃博醫療的創新產品進入香港肺部精準介入診療市場，豐富了該區域的產品序列，爲當地肺病患者提供了精準介入診療新方案。

近日，途擴®BroncTru® 一次性使用經支氣管鏡擴張導管（後稱「途擴®」）成功獲得印尼衛生部批准，正式進入印尼市場，實現東南亞市場新突破。

途擴®可在導航系統引導下，實現對氣道外病變部位特別是X光下不可見的外周孤立性肺小結節的精準抵達，建立直接通往病變部位的通道，以實現全肺的診斷及後續治療。