收官2025，質臻未來 | 國家級與國際NGS室間質評滿分通過！

室間質量評價（EQA / PT）是檢驗醫學領域公認的實驗室技術能力與質量體系的「硬指標」。對二代測序（NGS）實驗室而言，室間質評不僅檢驗單一檢測結果的正確性，更系統評估樣本處理、建庫測序、生物信息分析、變異解讀及結果報告等全流程能力。

2025年，武漢康聖達醫學檢驗所分子生物學實驗室在國家級與國際權威機構組織的多項 NGS 室間質評中，覆蓋血液系統腫瘤、腫瘤ctDNA、實體腫瘤、遺傳病、血漿 mNGS 等多個技術方向，均取得滿分或高分通過，系統性驗證了實驗室NGS平台的穩定性、準確性與臨床一致性。

國家級認證！滿分通關多項基因檢測質評

2025年7月

武漢康聖達醫學檢驗所再次以滿分成績通過國家衛生健康委臨床檢驗中心（NCCL）的「2025年全國染色體基因組結構異常室間質量評價」考覈，標誌着其在染色體微缺失/微重複、非整倍體等基因組結構異常檢測領域的技術能力與質量管理體系達到國家最高標準。本次室間質評共覆蓋全國近400傢俱備染色體基因組結構異常檢測資質的醫學實驗室，考覈指標涵蓋實驗操作、生信分析、臨床解讀、報告規範等全流程。染色體基因組結構異常是導致出生缺陷、智力障礙、不孕不育及多種罕見病的重要遺傳學病因。武漢康聖達醫學檢驗所憑藉：染色體芯片（CMA）與低深度全基因組測序（CNV-seq）雙平台，已經連續五年滿分通過NCCL室間質評，檢測結果可與三甲醫院、產前診斷中心實現互認互通，爲臨床提供「一次檢測、全國通用」的權威報告。

2025年8月

在國家衛健委臨床檢驗中心（NCCL）組織的「2025年遺傳病高通量測序檢測生物信息學分析室間質評」活動中，武漢康聖達醫學檢驗所有限公司憑藉嚴謹的質量管理體系、先進的檢測技術與專業的生物信息分析能力，以滿分成績順利通過本次國家級權威質評，再次印證了其在遺傳病精準檢測領域的領先水平。此次室間質評是國家衛健委臨床檢驗中心針對遺傳病高通量測序（NGS）生物信息學分析能力開展的高標準、嚴要求的質量評估，覆蓋全國範圍內具備相關資質的醫學檢驗機構。武漢康聖達醫學檢驗所能夠在此次評估中取得滿分，不僅體現了其在數據解讀、變異識別、臨床註釋等關鍵環節的精準把控，也充分展示了其在高通量測序技術應用與生物信息學分析方面的深厚實力。

在國家衛健委臨床檢驗中心（NCCL）組織的2025年度腫瘤體細胞突變高通量測序生物信息學分析室間質量評價活動中，武漢康聖達醫學檢驗所有限公司憑藉過硬技術實力斬獲雙平台滿分的卓越成績，圓滿通過 Illumina 與 BGI 兩大主流測序平台的檢測。作爲衡量實驗室檢測能力與行業認可度的權威標杆，此次室間質評的滿分表現，不僅印證了武漢康聖達醫學檢驗所在腫瘤基因檢測領域的精準度與可靠性，更彰顯其核心技術優勢 —— 在 SNV（單核苷酸變異）、CNV（拷貝數變異）、SV（結構變異）全類型變異檢測中均保持穩定高效表現，且能適配不同測序平台的技術特性實現全場景覆蓋，持續爲臨床精準診療提供堅實數據支撐，凸顯其在腫瘤分子診斷領域的行業領先地位。

2025年9月

在國家衛健委臨床檢驗中心（NCCL）組織的2025年度腫瘤遊離DNA基因突變高通量測序檢測室間質量評價活動中，武漢康聖達醫學檢驗所有限公司以滿分的優異成績通過腫瘤遊離DNA基因突變高通量測序檢測。此次滿分通過這項國家級能力驗證，體現了我司在遊離DNA基因檢測領域的技術實力與質量管控水平。

武漢康聖達醫學檢驗所有限公司開展了以ctDNA爲基礎的淋巴瘤NGS-Panel檢測，覆蓋了腫瘤早期復發、個體化靶向治療、療效監測和預後評估等全週期的基因檢測項目，實現淋巴瘤診療的無創、高靈敏度和動態監測的過程，爲淋巴瘤MRD監測及疾病管理提供了強大的技術支持。

2025年10月

上海臨床檢驗質量控制中心公佈《2025 年血漿微生物遊離 DNA 宏基因組高通量測序（調查項目）室間質評結果報告》，武漢康聖達醫學檢驗所分子生物學實驗室憑藉卓越的檢測性能與完善的質量管理體系，以高分成績順利通過本次權威評估，再次印證了其在病原學診斷領域的領先地位。本次 2025 年血漿 mNGS 專項質評尤爲嚴苛，不僅要求實驗室精準檢出低至痕量水平的微生物 cfDNA（部分病原體濃度低至 10-40 copies/mL），還需在溶血干擾、近緣物種交叉污染等複雜場景中保持結果穩定。武漢康聖達醫學檢驗所在此次評估中展現了全方位的技術優勢：在假陰性控制方面，成功攻克低生物量樣本檢測難題，即便在微生物 cfDNA 含量極低的情況下仍能穩定檢出目標病原；在假陽性防控上，通過優化實驗流程與背景微生物數據庫建設，有效區分近緣物種交叉干擾，杜絕環境污染導致的誤判；而在穩健性測試中，面對樣本片段化、溶血干擾等複雜情況，檢測結果依然保持高度一致性，充分彰顯了從溼實驗操作到生信分析解讀的全流程標準化質控能力。

2025年12月

武漢康聖達醫學檢驗所有限公司以滿分100分的成績通過《2025年實體腫瘤體細胞突變高通量測序檢測室間質量評價》，所有上報的檢測結果與預期結果完全一致，檢測實力獲國家級權威認證！此次滿分通過這項國家級室間質評意義重大，既印證了其自身在腫瘤基因檢測領域的硬實力，也能爲臨床腫瘤精準診療提供更可靠的技術支撐。

國際權威認可！血液系統腫瘤檢測獲 CAP 滿分

2025年10 月，武漢康聖達醫學檢驗所以滿分（100 分）成績通過美國病理學家協會（CAP）組織的NGSHM-A 2025 血液系統惡性腫瘤 NGS 檢測能力驗證。該項目聚焦白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤等血液病相關基因變異檢測與解讀，全面評估實驗室全流程能力。武漢康聖達醫學檢驗所在多基因突變檢測、綜合分析等關鍵環節表現卓越，靈敏度與特異性均達100%，標誌着其技術規範化水平及質量管理體系獲國際高度認可。

堅守初心，賦能精準醫療新未來

武漢康聖達醫學檢驗所自成立以來，始終將高質量、高標準的檢驗服務作爲核心宗旨。在技術設備方面，不斷引進國際領先的檢測儀器，爲精準檢測提供堅實的硬件支撐；在質量管理層面，嚴格執行多維度、全流程的質量管控措施，從樣本採集、運輸到檢測分析、結果報告，每一個環節都進行嚴格把關，確保檢測數據的準確性和可靠性。

展望未來，武漢康聖達醫學檢驗所將繼續堅守「精準、高效、專業」的服務理念，持續加大技術研發投入，不斷優化檢測流程與技術方案，積極探索和應用前沿的檢驗技術與方法，進一步提升檢驗技術水平和服務質量，爲臨床提供更具科學性、準確性和可靠性的檢測結果，爲推動醫療質量的全面提升貢獻更多的力量。

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