祝賀！醫渡科技旗下醫渡雲承接的海南省臨床真實世界數據研究平台項目一期順利通過初步驗收

近日，海南省臨床真實世界數據研究平台（一期）項目初步驗收審評會在樂城管理局召開。經過專家組的評審，同意該項目通過初步驗收。本次初步驗收的順利通過，意味着平台將進入到試運行階段，也是對$醫渡科技 (02158.HK)$旗下醫渡雲在項目中所做工作的高度認可和肯定。

海南省臨床真實世界數據研究平台（一期）項目初步驗收審評會由樂城管理局黨委委員、副局長符祝主持，驗收專家由藥品監管、大數據管理、醫療信息、方法學等相關領域的專家組成，包括海南省藥監局、海南省大數據管理局、海南省真實世界數據研究院、海南省醫學信息研究所、海南大學信息與通信學院等單位相關負責人。

承建單位醫渡雲項目組成員代表參加了會議，並進行項目建設彙報。

專家組分別聽取了建設單位樂城管理局、承建單位醫渡雲和監理單位對項目的背景情況、建設情況和監理情況的彙報。隨後對項目設備、平台系統功能建設、承建單位竣工文檔、監理單位竣工文檔進行了現場查驗，並展開質詢與討論。

專家組一致認爲，海南省臨床真實世界數據研究平台具有機制創新、技術創新、監管創新和服務創新，承建單位醫渡雲完成了項目批覆文件、招投標文件及項目合同約定的建設內容，同意該項目通過初步驗收，同時也對平台提出下一步需要改進的建議。

打造連接中國與世界的創新藥械研發與註冊中樞

海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區（下稱樂城先行區）是我國第一個「醫療特區」，享有全國「獨一無二」的特許藥械進口使用政策。

海南省臨床真實世界數據研究平台是我國第一個按照國家真實世界研究相關指導原則創建的區域性真實世界數據平台，支撐樂城打造國際領先的真實世界研究基地。

2021年6月，醫渡雲憑藉突出的醫學專業認知、臨床數據處理技術和算法優勢，以及對系統架構安全性的嚴苛追求，在「海南省臨床真實世界數據研究平台（一期）」招標採購中脫穎而出，成爲該項目的承建單位。

本次初步驗收的順利通過，意味着平台進入到試運行階段，將提速真實世界研究試點工作進程，擴大真實世界研究和應用在進口藥械註冊上市方面的影響力。

一平台、六系統、五用戶、四創新

海南省臨床真實世界數據研究平台的建設，包括數據採集治理平台、真實世界研究服務應用、專病數據管理系統、業務監管系統、數據安全及隱私保護、基礎支撐平台六大系統，主要服務於申辦方、樂城管理局、監管部門、研究者和患者五類用戶。

正如評審專家所說，平台在機制、技術、監管和服務四個方面具有創新性，爲樂城先行區內藥械註冊研究業務開展真實世界研究提供數據支撐，滿足監管部門事中事後監管和遠程覈查需求。

此外，平台具有良好的擴展性，未來將支持與海南省乃至全國重點區域真實世界數據平台對接，助力實現數據互通，可形成臨床研究創新、醫療旅遊服務和數字健康產業協同發展的新局面。

預計海南省臨床真實世界數據研究平台將在2022年4月正式上線使用。

海南省臨床真實世界數據研究平台的建成，是我國建立真實世界研究新標準、新方法、新工具的一次重要實踐和探索，將爲我國真實世界數據採集、治理和應用提供一個可借鑑的範例。

作爲中國醫療人工智能領域的探索者，醫渡雲將不負重任，以積極的態度、紮實的技術能力和過硬的業務素質確保項目順利落地應用。

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