啓明醫療完成收購Cardiovalve公司100%股權

2022年1月26日，中國領先的結構性心臟病創新器械綜合平台企業——杭州啓明醫療器械股份有限公司（“啓明醫療”，2500.HK）宣佈，已完成對經導管二尖瓣三尖瓣創新療法公司Cardiovalve Ltd.（Cardiovalve）的100%股權收購。這意味着，Cardiovalve即日起將正式成爲啓明醫療全球化運營團隊的一員，加速推動創新產品國際化。

由於缺乏有效的創新療法，二尖瓣反流和三尖瓣反流患者數量與日俱增。在中國，2025年患者群體預計會超過2200萬人，而歐洲、美國的患者群體在2025年也將分別達到1400萬人與920萬人。龐大的患者群體對應廣闊的市場空間，根據全球瓣膜治療器械龍頭公司愛德華的預測，至2028年，二尖瓣反流和三尖瓣反流介入療法總價值將達到50億美金，相較2021年大增5倍。

二尖瓣反流、三尖瓣反流的介入治療一直以來都在國際上被列爲技術難點，目前，美國FDA尚未批准任何二尖瓣、三尖瓣置換的產品上市，而Cardiovalve在臨床階段產品中定位獨特且進度領先，也是首家獲得美國FDA批准，同時進行二尖瓣反流及三尖瓣反流適應症早期可行性研究的公司。

在治療二尖瓣反流適應症上，Cardiovalve已在歐洲進入臨床研究階段，並在美國進入早期可行性研究階段。而在治療三尖瓣反流適應症上，Cardiovalve於2020年1月獲美國FDA授予的“突破性設備“稱號，並已進入早期可行性研究(EFS)階段。

啓明醫療（2500.HK）是中國最領先的經導管心臟瓣膜治療領域龍頭企業，自2009年在杭州落戶以來，公司在創新產品開發方面的亮眼記錄爲公司帶來顯著的先發優勢，重點產品VenusA-Valve和VenusA-Plus爲全球第一個獲得NMPA批准並在中國上市的第一、第二代TAVR產品。研發佈局上，除了深耕瓣膜類產品管線外，啓明醫療已構建多個技術平台，將疾病治療領域從心臟瓣膜病延伸至肥厚型心肌病、高血壓介入治療乃至心衰等，致力於構建完整的結構性心臟病一體化解決方案。

Cardiovalve公司成立於2010年，公司總部設立於以色列。公司員工約40人，擁有1700平方英尺的工廠和潔淨室，專利和專利申請已超200多項。該公司自主研發的Cardiovalve是一款同時可治療二尖瓣反流和三尖瓣反流的經導管介入置換產品。目前已在美國和歐洲開展二尖瓣置換和三尖瓣置換的多中心臨床研究，初步臨床結果顯示良好。