歸創通橋：通橋鳳®彈簧圈提前獲NMPA批准 高效研發實力再次得到驗證
9月27日，中國外周及血管介入領域的領軍者 $歸創通橋 (02190.HK)$ 宣佈，旗下珠海通橋醫療科技有限公司（以下簡稱“通橋醫療”）自主研發的通橋鳳彈簧圈系統獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，較中期業績報告中披露的預計取證時間2021年四季度提前，標誌着通橋醫療在出血性腦血管疾病的介入治療又邁入了新的階段。
通橋鳳彈簧圈系統是一款超柔軟的機械解脫彈簧圈，具有超柔軟、可機械解脫、規格齊全的優勢。上市前臨床試驗數據顯示，通橋鳳彈簧圈的柔軟程度能媲美國際領先品牌最新一代產品，可以實現不規則動脈瘤、破裂動脈瘤的安全緻密填塞。
相較於歐美人群，我國顱內動脈瘤普遍呈現“瘤體小、載瘤動脈管徑細”的特點，但目前市場上的動脈瘤栓塞彈簧圈仍以進口產品爲主，國產替代率尚不足10%，亟需一款適合國人的超柔軟彈簧圈。通橋鳳彈簧圈的上市，填補了這一市場空白。通橋鳳彈簧圈圈體更柔軟，推送系統更柔順，能更好地順應瘤體形態，提高手術安全性和栓塞效果。
同時，通橋鳳彈簧圈採用了機械解脫的結構，與電解脫和水解脫方式相比，解脫過程簡單快速、安全可靠，術者只需“一折一拉”，即刻解脫，平均解脫時間小於1秒。
在型號方面，通橋鳳彈簧圈系統擁有十分齊全的規格型號，包括6個1mm型號，可以覆蓋多數複雜病變，爲小動脈瘤栓塞提供更多選擇，爲患者和醫生提供全方位栓塞治療方案。
相較於歐美人群，我國顱內動脈瘤普遍呈現“瘤體小、載瘤動脈管徑細”的特點，但目前市場上的動脈瘤栓塞彈簧圈仍以進口產品爲主，國產替代率尚不足10%，亟需一款適合國人的超柔軟彈簧圈。通橋鳳彈簧圈的上市，填補了這一市場空白。通橋鳳彈簧圈圈體更柔軟，推送系統更柔順，能更好地順應瘤體形態，提高手術安全性和栓塞效果。
同時，通橋鳳彈簧圈採用了機械解脫的結構，與電解脫和水解脫方式相比，解脫過程簡單快速、安全可靠，術者只需“一折一拉”，即刻解脫，平均解脫時間小於1秒。
在型號方面，通橋鳳彈簧圈系統擁有十分齊全的規格型號，包括6個1mm型號，可以覆蓋多數複雜病變，爲小動脈瘤栓塞提供更多選擇，爲患者和醫生提供全方位栓塞治療方案。
隨着中國人口老齡化的加劇及國內神經介入技術的快速發展，我國的神經介入醫療器械市場快速增長。《中國腦卒中防治報告（2020）》指出，我國顱內動脈瘤的檢出率高達7%，且呈現逐年上升趨勢。根據弗若斯特沙利文分析，中國顱內動脈瘤介入手術量由2018年的5.2萬臺到2021年7.37萬臺，到2030年將進一步增加到44.4萬臺，市場空間巨大。
目前，通橋醫療作爲歸創通橋旗下神經介入事業部，致力於爲中國腦卒中患者提供涵蓋缺血、出血的全產品線解決方案，共有21款獲批及在研產品。截至2021年9月，通橋醫療旗下已有7款產品取得NMPA批件。在缺血性腦卒中領域，通橋蛟龍取栓支架、銀蛇顱內支持導管、大禹球囊導引導管已上市，是國內爲數不多可以提供BADDASS技術三件套的廠家之一。在出血性腦卒中領域，通橋鳳彈簧圈已啓動商業化，全程顯影的麒麟密網支架處於上市前臨床階段。
8月以來，歸創通橋自主研發的通橋蛟龍微導管和通橋鳳彈簧圈均提前於預期取證，顯示其強勁及高效的研發實力。隨着研發管線的逐步兌現，歸創通橋將爲患者和醫生提供更全面和高效的產品組合及解決方案，讓更多患者享受先進醫療技術帶來的高質量生活。
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