長海醫院劉建民教授團隊完成“通橋麒麟”血流導向裝置臨床試驗首例入組

       2021年7月7日上午，上海長海醫院腦血管病中心劉建民教授團隊完成“通橋麒麟”血流導向裝置（單臂）臨床試驗項目首例病人入組，由洪波教授高水平完成支架植入。該研究是繼“通橋麒麟”血流導向裝置用於巨大型顱內未破裂動脈瘤血管內治療的有效性及安全性研究後通橋開展的另一項專注於小型未破裂動脈瘤血管內治療的有效性及安全性研究。該研究不僅擴充了“通橋麒麟”血流導向裝置的適應症範圍，同時潛在加速了通橋血流導向裝置產品上市進程。

       血流導向裝置是通橋神經血管介入針對顱內動脈瘤全方位解決方案的產品組合中重要的創新產品之一。“通橋麒麟”血流導向裝置具有較強的創新性，產品設計選用通體顯影，具有支架遠端封閉、喇叭口設計、徑向力適中，貼壁性強等特點，充分體現出通橋在醫療器械研發的綜合水平。該臨床試驗由上海長海醫院作爲牽頭單位，全國共有包括復旦大學附屬華山醫院等數十家臨床研究機構參與。

       本次首例病人入組由長海醫院洪波教授完成，入組病人頸內動脈較迂曲，動脈瘤位於眼動脈段，此次手術有一定挑戰性。術後，洪波教授對於產品非常認可，他表示：“‘通橋麒麟’血流導向裝置性能良好，推送過程非常順利，釋放後貼壁性判斷良好，顯影性明顯，動脈瘤造影劑滯留，載瘤動脈通暢，手術過程順利。希望病人能夠預後良好，早日恢復健康。”

       當前，國產神經血管介入產品仍處於初期發展階段。通過創新研發實現“國產代替進口”是國內醫療器械公司的共同願景。隨着臨床實踐經驗越來越豐富，血流導向裝置正逐漸成爲治療各種顱內各種動脈瘤的重要手段之一。隨着技術水平的不斷提升，相信在不久的將來，如“通橋麒麟”一般的國產神經血管介入產品可以爲該領域的醫生提供更優質更多樣的手術選擇，也爲患者提供更加個體化和安全的治療方案。


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