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12月27日晚間,開拓藥業發佈了其新冠口服藥普克魯胺治療新冠非住院患者全球多中心臨床試驗的進展報告,但情況並不理想。據顯示,該項III期臨床試驗的中期分析未達到統計學顯着性。
受此消息影響,股價一度跌超80%。
針對此事,開拓藥業董事長童友之便召開電話交流會,主要提到了以下幾點內容:
1)普克魯胺治療針對輕中症的新冠患者效果不明顯。根據348例新冠患者的中期分析數據顯示,由於事件數較少未達到統計學顯著性。簡單翻譯就是,開拓的普克魯胺在輕中症患者的臨床實驗宣告失敗。
2)正是因爲第一點,未來該款藥物用於治療輕症的新冠患者可能(大概率)不能通過美國FDA獲批上市。所以普克魯胺的未來商業計劃需要延遲。
3)董事長童友之表示,從中期分析結果的時候,得出的另外一個結論是,藥物的安全性沒有問題。過去一些國家一直質疑普克魯胺的藥物安全性問題,現在這個謎底終於揭開了。
4)雖然第一點提到的試驗失敗了,但公司目前仍計劃調整臨床試驗方案,未來仍有概率會成功。公司將向各監管機構,包括美國食品藥品監督管理局(FDA)尋求同意,以修改臨床試驗方案,計劃繼續...
受此消息影響,股價一度跌超80%。
針對此事,開拓藥業董事長童友之便召開電話交流會,主要提到了以下幾點內容:
1)普克魯胺治療針對輕中症的新冠患者效果不明顯。根據348例新冠患者的中期分析數據顯示,由於事件數較少未達到統計學顯著性。簡單翻譯就是,開拓的普克魯胺在輕中症患者的臨床實驗宣告失敗。
2)正是因爲第一點,未來該款藥物用於治療輕症的新冠患者可能(大概率)不能通過美國FDA獲批上市。所以普克魯胺的未來商業計劃需要延遲。
3)董事長童友之表示,從中期分析結果的時候,得出的另外一個結論是,藥物的安全性沒有問題。過去一些國家一直質疑普克魯胺的藥物安全性問題,現在這個謎底終於揭開了。
4)雖然第一點提到的試驗失敗了,但公司目前仍計劃調整臨床試驗方案,未來仍有概率會成功。公司將向各監管機構,包括美國食品藥品監督管理局(FDA)尋求同意,以修改臨床試驗方案,計劃繼續...


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