7 月2 日，CDE 發佈《以臨床價值爲導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則（徵求意見稿）》。《徵求意見稿》目的是爲了防止劣質藥佔用藥監局的審批資源，以及社會資金流到劣質藥或同質化藥品。
簡單理解《徵求意見稿》核心內容：照組標準提升，對抗癌創新藥上市提出更高要求。受此消息影響，以 CXO 行業爲首開始表現不景氣，進而整個醫藥板塊集體大跌！
也許市場目前反應過度了， CXO大跌，也許純屬遭錯殺。
目的是爲了避免「高水平重複」同質化競爭
過去的創新藥：目前上市的、甚至在研的創新藥，絕大多數都是me too類創新藥，靶點相同，適應症和療效都基本相同，只是結構有所不同：「企業知識試圖對分子結構進行微小的改造、加減基團，使得在不明顯降低療效的前提下，有效地規避開專利限制。」
目前我們看到國內至少超過100家公司在研發PD-1，還有另外100家公司在研發CAR-T，這必定是浪費社會資本和佔用國家藥監局審批資源。
新政後的創新藥：當有市場上已存BSC（最佳支持治療）時，應優先選擇 BSC 作爲對照，而非安慰劑。這便是無形當中提高了創新藥獲批上市的標準。...