丹諾醫藥

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丹諾醫藥2026年中期業績說明會

【AI 要點總結】

財務表現

- 2026年上半年總成本支出約6400萬人民幣，其中研發費用3100萬，行政開支1500萬，上市開支1700萬

- 研發費用佔剔除上市開支後成本費用的67.5%，體現以研發爲核心的支出結構

- 截至2026年6月30日，現金和現金等價物約7.15億人民幣，主要來自5月份港股上市所得5.93億港幣

- 2026年上半年經營活動現金流出淨額約5900萬，較上年同期虧損減少約18%，研發費用同比增長約19%

業務進展

- 利福特尼唑已完成三期臨床試驗並向國家藥監局提交上市申請，爲幽門螺桿菌發現以來全球第一個新分子實體候選藥物

- 獲得國家藥監局藥品生產許可批證，與遠大生命科學簽署CSO商業化合作協議

- 利福奎酮爲全球唯一進入後期臨床試驗階段用於治療植入醫療器械感染的新分子實體藥物

- TNP2092口服劑在治療肝硬化病人肝性腦病方面獲得臨床概念驗證

下一季度業績指引

- 利福特尼唑預計在2026年下半年獲得批准上市，並在美國啓動2B臨床研究

- 計劃2027年開始國際多中心2B臨床試驗，實現境外商業化

- 利福奎酮2A概念驗證研究預計近期有頂線結果，2B臨床試驗正在啓動

- TNP2092口服劑計劃2027年啓動2B國際多中心研究

機會

- 幽門螺桿菌全球市場預計從2024年69億美元增長至2035年161億美元，中國市場從55億人民幣增長至126億人民幣

- 多靶點偶聯分子技術平台，開發針對細菌感染和細菌代謝相關疾病的創新藥物

- 與遠大生命科學商業化合作，正在與多家藥企討論全球商業化合作

- 計劃2028年投入使用自建GMP生產設施，提升生產和質量控制能力

【AI 會議實錄】

Operator

證明播報完畢後，有請主持人開始發言，謝謝。本次會議爲中信證券白名單會議，僅限受邀客戶參會。未經中信證券和演講嘉賓書面許可，任何機構和個人不得以任何形式將會議內容和相關信息對外公佈轉發轉載傳播複製編輯修改等。如有上述違法行爲，中信證券保留追究相關方法律責任的權利。

褚玉熙

尊敬的各位投資人及分析師朋友，大家早上好。感謝大家參加丹諾醫藥2026年中期業績電話會。我是投資者關係的褚玉熙，首先請允許我介紹出席會議的公司領導。公司創始人董事會主席執行董事兼首席執行官馬正坤博士，公司執行董事CFO兼董事會秘書陳榮平女士。

我們感謝中信證券主辦此次會議，也感謝中金公司興業證券中信建投國泰海通華泰證券華福證券西南證券東北證券天風證券開源證券廣發證券東吳證券中郵證券國金證券招商證券東財醫藥申萬宏源和華西證券對我們電話會的大力支持。首先，請管理層就公司情況做一個簡要的介紹。我們有請我們的創始人馬博士。

馬正坤

各位投資人，大家早上好。我是丹諾醫藥的創始人，董事會主席CEO馬正坤，下面由我來代表公司向各位投資人做一箇中期業績的報告。這是免責聲明，我們的報告分以下幾個部分。首先是公司的概況，然後我們會對公司的產品管線做一個介紹，接下來財務的概況，然後最後是公司的發展戰略。

首先，我想對公司的整體情況做一個概括的介紹。丹諾醫藥是一家臨近商業化全球性的生物技術公司，我們聚焦在細菌感染和細菌代謝相關的疾病領域未被滿足的臨床需求，致力於爲患者提供最佳的一線治療方案。

這個領域的主要市場機會有三方面，第一個就是抗菌藥物的耐藥問題越來越嚴重。2019年全球大概有127萬人死於耐藥菌的感染，預計到2050年將會達到一千萬人。第二個市場機會是一些新的感染類型，新的挑戰不斷出現，比如說植入醫療器械的感染，非結核分支桿菌的感染等這些新出現的一些傳染性的疾病。

第三個方向就是和腸道細菌代謝相關的一些科學上的一些重大突破，包括腸道的細菌代謝和中樞神經系統疾病和代謝疾病的一些關係越來越清晰，也爲我們開發全新的治療方法提供了一個新的方向和解決方案。這是我們這個領域主要聚焦的三個市場機會。

丹諾醫藥的團隊構成是一個非常國際化經驗豐富的由管理團隊和研發團隊和顧問團隊組成的這樣的一個團隊。管理團隊具有國際視野和全球新藥開發經驗，我們深耕在細菌感染和細菌代謝領域多年有豐富的經驗。我們的團隊主要是由一箇中國的一個研發團隊和美國顧問團隊這樣的一個有機結合，這樣優勢互補，可以在全球範圍，特別是中國和美國進行新藥研發。

除此之外，我們還有一個由國際知名的一些專家組成的科學顧問委員會，四人組成的科學顧問委員會爲公司來提供賦能。在產品研發管線方面，我們是公司擁有一個多靶點偶聯分子的技術作爲我們一個差異化的新藥研發管線的一個平台。我們聚焦在重大的未滿足的臨床需求的適應症上面，包括像幽門螺桿菌的感染，人工關節感染等方向。

目前我們的產品研發管線是包括了八項的創新資產，其中一項臨近商業化，已經處於上市申報的階段，兩項是後期臨床試驗，還有五項是處於早期臨床和臨床前的研發階段。公司的整體開發策略是我們是聚焦在首先是全球範圍的產品開發，我們擁有全球的知識產權保護。另外一個就是我們選擇市場前景廣闊，缺少有效的治療藥物的一些適應症，我們目標是開發一線產品，所以這是我公司的一個整體情況。

公司的發展歷程簡單介紹一下，我們是2013年成立，經歷了大概這樣五個階段，我們首先是一個初創階段從2013年到2016年，團隊創建和這個項目的啓動。我們在初建的時候，有美國的一些股東參與了知識產權的入股，我們把它叫做A輪。接下來我們做了B輪的融資，這個超過4300萬人民幣，領投方主要是藥明康德聯合控股和一些美國的股東參與。

2016年公司的第一個產品進入臨床試驗階段，我們也做了在這個階段做了C輪和C+輪的融資，由北極光創投領投，這一輪是做了1.76億人民幣。2019年開始，我們開始做全球的開發，特別是在中國和美國的一些臨床研究，我們的多個核心產品也進入到了關鍵的二期臨床試驗階段。

在這個階段，2019年到2023年之間，我們做了D輪和D+輪的融資，融資的額度是2.1億人民幣，領投方是燕創資本和高特佳投資。從2023年開始，我們的第一個產品已經完成了三期臨床，並且開始了進行上市的準備。在這個階段，我們公司是完成了我們的E輪融資也是Pre-IPO輪的融資，領投方是AMR基金和中山投控的共同領投超過三億人民幣的一輪。

我們是在今年的5月22號完成了在這個香港的IPO，整個的融資額度是超過六億港幣。這是公司的一個整體的發展的一個狀況。團隊的情況就是我們的管理團隊是擁有一個非常豐富的國際化的這樣的一個經驗，特別是在細菌感染和細菌代謝領域深耕多年。

我本人是北大的本碩背景，在美國完成博士學位之後，一直開始做這個抗感染領域的新藥研發工作，包括在雅培現在的AbbVie這個負責領導他的抗感染的項目，後來參與過生物技術公司的創建，最後一段是在TB專門做全球健康領域的一些投資工作。我們的左下方的五位是我們公司的核心管理團隊的成員，他們也都有非常豐富的行業背景，這裏就不一一介紹。

公司團隊的特點就是主要是由兩部分組成，一部分就是中國的這樣的一個研發團隊，我們目前有四十多名研發成員，平均的經驗是十年以上，其中50%以上是有碩士和博士學位。和他相正好結合起來的是我們有一個美國的顧問團隊，目前和我們簽約的顧問是有二十多位。這些美國顧問都是一些和我們相關的一些適應症和疾病領域的一些頂尖的專家，正好和我們國內的這樣的一個團隊可以有機結合，可以優勢互補，幫助我們能夠高效的在全球範圍進行新藥研發。

右下角是我們公司的四位科學顧問委員會的成員，包括王曉東院士、斯蒂芬·麥克奈院士、Rich Losick院士還有知名的消化科專家，這都是他們都有非常深厚的一些行業背景和知名度了。我們的目前公司的核心產品有以下三個產品。

第一個是叫利福特尼唑，目前已經完成了三期臨床實驗，並且向國家藥監局提交了上市的申請。這是這個產品，是幽門螺桿菌發現以來全球第一個治療幽門螺桿菌的新分子實體候選藥物，它具有獨特的多靶點協同作用機制，優勢是可以克服耐藥並且降低耐藥的頻率。我們是希望它可以替代目前的需要藥敏實驗加個體化治療的這樣的一個一線療法的模式，能成爲和目前診斷，特別是尿素實驗無縫銜接的一個一線的一個根除方案。

在商業化方面，我們已經也完成了閉環，我們和遠大生命科學簽署了CSO的商業化合作協議。藥品的生產方面，我們也獲得了國家藥監局的藥品生產許可的批證，目前我們也有計劃來建立自己的GMP生產場地，預計在2028年可以投入使用。

我們的第二個核心產品是利福奎酮，目前處於後期的臨床試驗階段。這個產品是全球唯一的一個進入後期臨床試驗階段用於治療植入醫療器械感染的一個新分子實體藥物候選藥物，它具有獨特的一個三靶點協同作用機制，優勢也是可以克服耐藥降低耐藥頻率，特別是和植入體相關的生物膜感染，具有非常好的一個根除作用。

它是第一個可以在臨床能夠實現的劑量下，對這種植入體相關的生物膜感染有殺菌活性的一個候選藥物。我們希望這個產品的成功開發能夠顛覆目前主要以手術爲主的一個治療方式，成爲治療植入體感染的一個一線療法。

第三個主要產品是TNP2092的口服劑，目前處於二期臨床試驗階段。這是全球第一個用於治療腸道細菌代謝相關疾病的多靶點候選藥物，它的同現有的一些療法相比，它具有更低的耐藥頻率和更好的益生菌的一個選擇性和安全性。這個項目我們已經在中國完成了三項的一期臨床試驗和一項二期臨床試驗，並且獲得了在治療肝硬化病人的肝性腦病方面獲得了臨床的概念驗證。

右側是我們公司的一個獨特的技術，叫多靶點偶聯分子技術，主要是利用目前臨床上已經獲得驗證的藥用基團，通過共價偶聯來獲得這種多靶點的這樣的一個新分子實體，並且達到這個能夠實現協同的作用。這個技術是也是我們目前公司的一個核心技術，我們的幾個主要的核心產品都是通過這樣的一個技術獲得的。

這裏是我們公司的目前的一個在研的一個新藥研發管線。除了剛才講的三個核心產品之外，我們還有一系列的處於中期和早期和臨床前試驗階段的一系列的一些項目。我們的產品管線主要還是聚焦在這個我們的整個的一個產品研發策略上面，就是希望開發我們的產品上市之後，能夠成爲解決目前臨床上沒有滿足的需求，成爲一個主要的一線療法，這是我們的整個產品線的一個設計的一個目的。

產品包括TNP2092的外用劑型，針對的適應症是糖尿病足的感染。TNP1232是一個窄譜的專門針對幽門螺桿菌感染的一個候選的一個藥物，我們也處於一個臨床前開發的階段，計劃在今年能夠完成臨床試驗的申請。我們還有像TNP-BI-2，這是一個多靶點的一個偶聯分子，主要針對的是非結核分支桿菌的一個感染，這個項目是屬於臨床前試驗的一個階段。

在細菌代謝方面，我們還有TNP-BM-1，這個是一個也是利用我們公司的這個技術平台，希望開發一個能夠治療和代謝性疾病肥胖和這個非酒精性脂肪肝的一個產品，這個是屬於臨床前的一個階段。最近我們剛剛啓動的一個項目是最後最下面的TNP-BM-2，通過利用這種多靶點偶聯分子的技術來開發一個通過抑制腸道細菌代謝來治療退行性中樞神經系統疾病，比如說阿爾茨海默症這樣的一個項目。

這是我們公司產品線的一個情況，我們公司是聚焦在一線的這個開發策略是聚焦在一線需要的這個開發。我們擁有全球的知識產權保護，目前已經有42項的授權專利，申請的專利是有87項。我們的這些一些主要的研究也都發表在一些知名的有影響力的一些刊物上面，比如說治療這個幽門螺桿菌的利福特尼唑的早期臨床前的研究，我們發表在Journal of Medicinal Chemistry上面。

他的早期臨床研究一二期臨床試驗也發表在柳葉刀的感染病學上面，我們的關鍵的三期臨床實驗也是最近也是發表在柳葉刀的感染病學上面，並且這個項目我們也是在2025年的這個消化道領域的最重要的一個國際會議DDW上面做了口頭報告，並選擇大會的一個主要的一個報告。

公司的產品開發策略除了一線聯網之外，我們還是一個全球性的一個公司，我們主要聚焦在中國和美國的這個產品開發上面。具體的一個開發策略，我們一般是根據這個產品和適應症的特點來做一個策略性的一個選擇。比如說這個治療幽門螺桿菌的利福特尼唑，它的主要市場首先是在中國，由於這個預防胃癌的這樣的一個需求，中國是世界上胃癌發病率最高的國家之一。

所以它的主要驅動力和市場是在中國，所以這個產品我們的開發策略是首先在中國開發，然後推廣到全球範圍。第二個核心產品利福奎酮，它的適應症是治療人工關節感染，它的發病率的這個手術需要手術治療，加上住院住院的費用，這個它的主要市場是在美國和其他的這個一些發達的這個國家。所以我們的開發策略是全球開發，它的前期工作這個幾個臨床實驗主要是在美國開展的，那最後的關鍵性臨床我們是希望做一個國際多中心的研究，這樣的話這個產品可以平行的在中國和美國實現商業化。

我們的這些產品也都獲得了監管部門的認可一些支持和認定。在這個兩個核心產品利福特尼唑利福奎酮都獲得了國家重大新藥創制專項的支持，利福奎酮也獲得了全國顛覆性技術創新大賽的最高獎項優勝獎。這兩個產品我們也在美國分別獲得了孤兒藥資格認定，QIDP的指定認定還有快速通道和快速審評這樣的一些一系列認定。這是公司的一個整體的概況。

下面，我來展開把公司的幾個核心產品稍微再展開介紹一下。第一個產品是利福特尼唑，這個產品主要是針對幽門螺桿菌開發的一個新分子實體藥物。可能大家知道這個幽門螺桿菌的在中國的感染率是非常高的，大概44%，其中80%的胃癌是和幽門螺桿菌相關。中國所有的在中國的所有的致病的病原體裏面，這個幽門螺桿菌是佔首位的。

我們是在2025年的六月份取得了這個產品的藥品生產許可的批證，目前是正在建設自己的符合cGMP標準的生產設施，並計劃在2028年投入運營。這個產品的商業化，我們是與遠大生命科學簽署了CSO的商業化合作協議，通過和遠大的合作來進行商業化的一個推廣。

幽門螺桿菌是一個目前是一個快速增長的一個市場，它的診斷率和治療率不斷提高，它的市場規模我們預計在全球範圍是目前是大概是處於2024年是69億美元的這樣的一個規模，預計到2035年它的市場規模可以達到161億美元。在中國這個2024年的市場規模是55億人民幣，預計到2035年，它的市場規模會達到126億人民幣這樣的一個規模。

目前的幽門螺桿菌主要的一個痛點其實是由於抗生素耐藥帶來的這樣的一個問題。幽門螺桿菌的是1982年發現，發現之後還沒有任何專門針對這個細菌的新藥上市，目前使用的治療的方法主要是以使用一些過去已經上市多年廣泛的用於治療其他感染的一些抗菌的藥物加上抑酸劑的這樣的一個聯合療法。

中間你可以看到在中國的一線療法主要是一個就是BQT四聯療法或者叫BQT，目前由於BQT的耐藥問題很嚴重，加上這個使用複雜，逐漸的開始推薦高劑量的二聯療法和其他的一些伴隨療法。在美國它的主要的一線療法也是BQT，這個是它的主要一個治療方案，目前也開始推薦叫鉍劑不靈的三聯療法和一些其他的一些方案。

這些一線療法的主要核心痛點是，其實是需要個體化，因爲是每個患者現在的他感染的幽門螺桿菌對不同抗生素的耐藥情況不一樣，所以國際上普遍在推薦的是一個在藥敏指導下的個體化治療，也就是所有的患者首先要知道耐藥情況，根據耐藥情況來決定一個治療合理的治療方案。

由於這個缺少非常好的一個這種藥敏實驗的一個手段，特別是在中國，感染者非常多，目前的主要的藥敏實驗室主要是通過胃鏡取樣然後實驗室培養，這樣的一個方式，這個費用很貴，效率也很低，也很難實現這個大範圍使用。所以這導致了目前其實在中國是很難實現一個個體化治療，這是目前這個領域的一個核心的一個痛點。

就是一線療法其實需要個體化治療，但是目前是沒有這樣的一個藥敏實驗的一個手段來幫助去實現這樣的一個合理治療，導致了抗生素的不合理使用，耐藥問題的惡性循環，和很多病人的治療失敗，最後導致了頑固性的感染。

所以針對這樣的問題，我們開發了利福特尼唑，希望通過一個這樣的一個全新的一個多靶點協同作用機制的一個產品克服目前的耐藥，以它爲核心來開發一個全新的更簡單的一個治療方案。所有的患者都是對這樣的方案都是敏感的，我們可以實現一個就是和目前的這個診斷尿素主要是尿素實驗能夠銜接起來，所有的只要是幽門螺桿菌陽性的患者，都可以通用一個更簡單的一個統一的方案去治療。所以這是目前這個領域的一個核心痛點和我們想解決的主要問題。

這個產品目前我們也已經完成了三期臨床試驗並且提交了上市的申請，是目前針對幽門螺桿菌全球第一個的一個新藥產品。在三期的和BQT四聯的頭對頭的研究中，大樣本量多中心的研究中，我們是有四十家中心參加七百例的受試者參與。在初治的患者裏面，我們達到了92%以上的根除率，我們的根除率是超過目前BQT四聯四個百分點以上，達到了非劣效接近優效。

在多重耐藥的感染的人群裏面，這個是佔所有的一線治療感染者的46%，在這個人群裏面，我們達到了優效，也實現了90%的根除率。在安全性方面，同BQT四聯相比，我們是明顯的低於BQT四聯的一個這個不良反應的發生率。所以這個產品我們是解決目前的一線治療的一些核心的痛點，包括抗生素耐藥的一些痛點，以及和這個能夠和目前的診斷可以無縫銜接起來，一個更簡單，這個耐受性更好的這樣的一個方案。

所以是我們目前希望這樣的一個方案能夠在上市之後儘快成爲一個一線療法，進入指南能夠得到更廣泛的一個推薦。這是我們的第一個核心產品利福特尼唑。

第二個產品，第二個核心產品是利福奎酮注射劑，這是全球唯一的一個處於後期臨床試驗階段用於治療植入醫療器械感染的一個抗菌新藥的候選藥物。大家可能知道這個植入醫療器械的使用越來越普遍，這個包括像這個人工關節，人工心臟這個植入侵入性腦機接口這些使用都會越來越普遍，它的一個核心痛點其實是感染的問題。

植入體的感染，目前非常難治療，主要的治療方法是以手術爲主。它的原因就是一旦有植入體在體內，細菌可以在植入體表面定植，形成生物膜，傳統的抗菌藥物對生物膜感染的根除效果非常差。這個沒法通過藥物治療的方式達到根除的一個目的，所以目前的治療這些植入體的感染主要是以清創手術或者是置換爲主，藥物治療爲輔的這樣的一個方式。

所以它的治療當然是首先需要手術，住院那個治療過程非常複雜，費用也很貴，迫切的需要開發更有效的一個治療藥物，希望可以能夠減少和避免手術率。我們聚焦的一個核心方向，在這個領域當然是第一個重要的適應症是人工關節的感染，人工關節的置換的手術率越來越高，也並且快速增長，無論在中國和美國都是屬於一個快速增長的這樣一個趨勢。

它的市場規模它的感染率大概是2%左右，在美國目前大概是有大概有四萬多的一個年發病率，但是預計到2035年2030年會加倍。它的市場規模在全球範圍，我們預計現在是2024年，是33億美元的一個規模，到2035年會達到131億美元這樣的一個市場規模。在中國的這個人工關節感染的發病率也在快速增加，目前的市場規模大概是11億左右，這是主要講的是一個藥物治療的一個市場，並不包括手術，預計到2035年，在中國的市場規模會達到44億。

人工關節感染的主要的目前的主要的治療方法在中間可以看到是其實是由於藥物治療很難根除，所以主要的這個治療方法是以手術爲主。對於早期急性和早期的感染，一般會採用一個叫做這個清創這個抗生素和關節保留的這樣一個保守治療方式，這個它的其實治療的成功率也是相對比較低的，只有大概60%多的一個成功率，有接近30%到40%的人會失敗。

在失敗之後，或者是已經過了這種早期和急性感染這個階段的患者，一般要需要進行二期置換手術。這首先需要把感染的關節取出來，然後長期的藥物治療，再做第二個手術，這個植入新的關節，這是目前的全球範圍包括中國和美國在內的對人工關節感染的主要的治療方法。

你可以看到它的治療還是這個經歷多次的手術，然後長期的住院，藥物治療，並且關節功能的喪失需要護理，是對患者來講是一個非常致命的這樣的一個診斷。所以有的人形容得了人工關節感染，是跟得了這個癌症的幾乎差不多。

所以針對這樣的一個需求，我們是這個設計了這個利福奎酮這樣的一個產品，主要的目的是希望能夠通過藥物治療來根除在植入體表面定植的細菌，通過藥物治療可以減少或者避免手術，這是我們開發這個產品的一個主要目標。

這些這個產品的話，我們也在右側，你可以看到我們也驗證了在一系列的臨床前的模型裏面，這個包括細菌的生物膜感染模型裏面，這個利福奎酮或者叫TNP2092要比目前的標準的抗菌的藥物，包括可能目前最好的一個藥物是利福平，和喹諾酮甚至利福平和喹諾酮的組合，萬古黴素達託黴素這些標準的一些治療藥物相比，它對生物膜感染都有非常好的一個根除作用，也是目前唯一在臨床能夠實現的劑量下對生物膜感染有根除作用的這樣的一個產品。

除了人工關節感染之外，當然這個產品還有一些廣泛的一些適應症擴展的一些前景。目前我們正在這個開發，制定一個新的二期臨床試驗方案，主要是治療人工心臟感染的這樣的一個適應症。人工心臟感染的感染率非常高，也是導致人工心臟患者的死亡的一個最主要的原因。所以這個項目我們正在和監管部門進行溝通交流，預計是在未來的幾個月來提交我們的這個二期臨床試驗方案。

除此之外還有一些其他的一些植入醫療器械，比如說預防人工關節的感染的一些適應症擴展的這樣的一些前景。這是我們的第二個核心產品TNP2092。

我們這第三個核心產品是TNP2092的口服劑，這個產品主要針對的是我們公司的另外一個聚焦的方向就是腸道細菌代謝相關的一個疾病。腸道微生態和很多疾病相關，這個可能大家知道和中樞神經系統和消化和代謝疾病，它的主要的相關性其實是通過代謝產物來實現的，腸道細菌代謝產物被吸收，來導致的一系列的一些症狀。

所以我們的一個策略就是通過抑制這些代謝的通道，在分子水平上來達到治療的一個目的。我們這個產品的主要適應症是肝性腦病和這個腹瀉型腸易激綜合症，它的市場規模這裏就不花太多的時間來介紹，也都是目前有非常大的臨床的沒有滿足的需求。

這個產品目前我們已經完成了多項臨床實驗，在一項二期的臨床概念驗證臨床試驗裏面，我們證明了TNP2092口服劑的治療可以有效的降低高氨血癥的發病率，這個它也是導致肝性腦病的一個主要的一個生物標誌物。所以這是我們的公司的另外一個很重要的一個產品線的方向，就是通過抑制腸道細菌的代謝來治療一些和中樞神經系統，和代謝相關的一些疾病。

陳榮平

好的，各位投資人朋友，券商老師們好，下面就由我來介紹一下公司的財務概覽。2026年上半年，公司總的成本支出約爲人民幣6400萬，其中研發費用約爲3100萬，常規的行政開支約爲1500萬，上市的開支約爲1700萬。其中的話，研發費用佔剔除上市開支一次費用後成本費用的佔比爲67.5%，我們總體的這個成本支出的話，結構上還是以這個研發支出爲核心，還是聚焦在這個研發管線的推進上面。

截至2026年6月30號，我們目前的話賬面上是有這個現金和現金等價物約爲人民幣7.15億元，主要是由於我們在2026年的五月份完成了這個港股的上市，所得款項約爲5.93億港幣。在現金消耗方面，2026年上半年的話，主要還是爲這個經營活動的支出所用的這個現金流出淨額約爲5900萬，主要是用於全力推進利福特尼唑NDA的審評以及加快利福奎酮的臨床實驗相關的工作。

總體上來看，較上年同期，本期的虧損的話同比是減少了約18%，研發費用的話同比增長約19%。受益於前面提到的在香港完成了上市以及募集資金的到賬的一個影響，公司整體的現金和現金等價物以及總的權益較2025年年末是顯著增加的。資產負債率是由上年的32.2%下降至了13.9%，整體資金和資本結構是顯著增強。這個是我們的一個主要財務的一個情況。

下一頁的話是我們的一個上市募集資金的一個用途，其中的話是有約71%是用於我們的核心產品利福特尼唑的臨床實驗註冊還有商業化以及利福奎酮的注射劑的一個研發。剩下的約14%主要是用於其他產品，像TNP2092口服制劑以及其他的一些候選產品的一個研發支出。約15%是，主要是用於這個生產方向的一個自建廠房的一個支出以及這個公司的營運的一個開支。這是我們財務的總體的一個情況。

褚玉熙

在到最後章節之前，我們可能先暫停一下，看一看線上投資人和分析師有什麼問題，然後我們再到這個最後這一塊。我們請那個會議助理可能先播報一下提問方式。

Operator

大家好，通過網絡端接入的投資者可點擊舉手連麥等候提問，或在文字交流區提交您的問題。通過電話端接入的投資者請按星一鍵提問，請按*鍵，再按數字一鍵謝謝。

周功銀

各位你們好，能聽到我的聲音嗎？好的好的，感謝這次提問的機會。我是中信證券的分析師周功銀，那麼和我一起在線的還有我們的首席李安飛老師。那麼我們也是很高興看到了公司的這個各項管線，像剛才馬總介紹的順利的推進，特別是咱們新一代的幽門螺旋桿菌治療的這個核心產品利福特尼唑獲批在即。

那麼也就想請教一下後續咱們與這個合作方的商業化的這個規劃，以及銷售團隊和推廣等等方面的規劃，那麼感謝管理層能夠解答一下。

馬正坤

好的，謝謝你的這個問題。可能這個各位投資人都知道我們剛才也講了，我們利福特尼唑的商業化是通過和遠大生命科學以CSO協議的方式來開展的。目前我們和遠大的市場團隊一起，已經多方位的開展商業化的準備工作，主要的是包括有以下幾個方面。

第一個就是我們是希望在2027年就是明年能夠進入國家醫保的，目前正在做這方面的準備工作。醫保的準備主要是通過五個維度的價值的挖掘，我們和遠大的團隊一起，主要是在未滿足臨床需求創新性有效性安全性和公平性這個五個維度來挖掘我們產品的它的核心價值。目前我們也和國內的藥經專家一起開始了啓動了醫保準入的藥經分析，所以這是在醫保方面，我們已經在快馬加鞭的在準備2027年進入醫保的談判的這樣的一個工作。

第二個方面就是我們希望我們的產品在上市之後能夠儘快進入中國的幽門螺桿菌診療指南作爲一線療法來推薦。這方面的工作我們也完成了多輪和消化科專家的研討會，我們的可能知道大家知道我們的這個主要的研究成果也在柳葉刀感染病學的頂刊上發表，我們的結果也在國際的主要的國際會議DDW的國際會議上做過報告，產品得到了國內外的專家的普遍的認可。

所以這方面的工作我們也是在快速的推進中，也希望我們上市之後能夠儘快的進入我們下一版的這個幽門螺桿菌的診療指南。在醫院的准入方面，我們是首先分兩個階段，第一個階段就是產品上市的這個第一年沒有進入醫保之前，這個階段我們主要聚焦在一些這個有影響力的一些醫院的准入方面。

我們聚焦在幾個幾類醫院，第一類就是參加了我們三期臨床試驗的這個四十家中心，這是四十家醫院已經參加了我們的三期臨床試驗，這是我們聚焦的一個重點，我們希望有其中的很大一部分醫院能夠首先能夠使用我們的產品。第二個類型就是在中國有231家幽門螺桿菌的診療示範中心，也是在幽門螺桿菌領域非常有影響力的一些醫院，這也是我們這個開始這個階段去主攻的一個重點。

第三個是遠大和遠大生命科學有戰略合作的醫院，這個大概一百家左右，除了這個之外，我們還有一些目標的大概七百家的一些主要醫院，他們會有非常強的一個引領和示範作用，我們的目標是在這個第一年這個在進入醫保之前能夠有180家左右的醫院能夠開始使用我們的產品，他們可以起到一個引領和示範作用，也帶動我們第二個階段的一個快速的一個放量。這是我們在市場準入方面正在和遠大集團一起來做的一些工作。

除了這個之外，當然是我們也在探索診療一體化的這樣的一個市場推廣策略，主要是探索和檢測中心和這個幽門螺桿菌診斷企業的一些合作的這樣的一個合作共贏，互相推動這樣的一個機會，這個也是在這個和遠大生命科學一起在進行這方面的一些設計和構想。所以這是第一個產品我們在商業化方面做的一系列工作，不知道是不是這個回答了您的問題。

周功銀

非常的清楚，感謝這個馬總的這個介紹，那我這邊沒有其他問題，請那個其他的分析師老師提問吧。

黃豔

各位領導好，我是華福醫藥的黃豔，非常感謝領導層給我這次提問的機會。能請教一下管理層，現在利福奎酮相對於利福平這些其他的老抗生素，從機制上如何去解釋它能夠更有效的殺滅生物膜細菌呢？另外是想請教一下，從當前的數據來看，利福奎酮未來的成功能夠在這個人工關節感染領域帶來多大程度的治療模式變化？謝謝。

馬正坤

好，謝謝你的問題。利福平其實是目前來講在臨床上是一個大家知道是個老藥，它也是臨床上目前對生物膜感染植入體感染最有效的藥物之一，可以體現在很多的這個中國和國際的一些指南上面，是在推薦使用利福平進行治療，所以它是其實是目前可能是最有效的藥物之一，主要是因爲它的作用機制，它的靶點是RNA聚合酶。

但是它同時也有很多的問題，就是利福平當然還有其他的很多的一線療法了治療植入體感染，比如說萬古黴素用的非常普遍，主要是想要克服耐藥的問題，達託黴素也一樣。這些產品的主要的問題其實是沒法在臨床能夠實現的劑量下來達到根除的作用，最後必須要和手術清創手術或者是置換手術來配合起來聯合使用才能達到一個穩定的一個治癒的一個目的，這是目前利福平的，目前的療法利福平和其他抗菌藥物的一個侷限。

同利福平相比，利福奎酮，它是一個多靶點分子，當然它是包含了利福平的這個作用機制，它的設計理念就是我們用目前最有效的一個機制同時解決它的主要問題。利福平的另外一個問題是是耐藥問題，在治療過程中很容易產生耐藥。通過這種偶聯的方式，我們設計成利福奎酮，它是一個三靶點分子，除了RNA聚合酶之外，還有DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV的這樣的一個協同作用。

它起到的效果有兩個方面，第一個就是進一步的通過協同作用對生物膜感染有更強的一個殺菌活性，第二個就是可以防止這個產生耐藥。通過這樣兩個作用是我們可以看到利福奎酮其實是唯一的一個在臨床能夠實現的劑量下對這種植入體表面定植的細菌有根除作用效果的一個產品，也是唯一的一個有希望通過藥物治療可以避免完全避免或者替代手術這樣的一個療法。

所以這是利福奎酮和利福平的一個從機制上的一個主要區別和它最後其實可能產生的一個臨床效果。剛才因爲這個也鋪墊了我們這個到底利福奎酮能夠在臨床上帶來一個什麼樣的一個變化，我們主要的目標，現在公司開發主要目標我們聚焦在人工關節感染的上面。

人工關節感染目前的主要療法是早期和急性感染要通過清創這個清創手術要做一個非常仔細的清創，是一個創傷非常大的，要把所有的植入體表面都要進行物理的一個清理，然後住院長期的住院，這跟做一次關節置換的手術幾乎是一樣，長期住院長期藥物治療和這個康復一系列的這樣一些治療，並且失敗率還很高，有30%到40%的失敗率。

失敗之後要做關節二期關節置換，要做兩個大的手術和長期的這種關節功能的喪失，這是目前的主要療法，也包括利福平和其他的很多藥物都在使用的情況下的一個情況。我們是希望通過利福奎酮的治療，可以避免做清創的置換手術，這樣的話對這個人工關節感染治療帶來一個顛覆性的一個變化。

這樣的話所有的患者將來的首先的一個首選的療法是通過藥物治療，給藥方式目前我們探索了通過靜脈注射和關節腔注射兩種給藥途徑，我們也會希望在未來的我們有大量的臨床數據來發表能來驗證這個不同的給藥路徑和它的一個根除效果。

我們是想實現的目標就是未來，因爲人工關節感染的這個一線療法是一個藥物治療的方式可以避免手術，避免住院和長期康復這樣的一個過程，這樣的話對這個領域應該是帶來一個非常顛覆性的一個變化。好，謝謝你的問題。

周功銀

我也看到了，我們線上有一位中金的宋老師的提問，那我這邊代爲播報一下，他想請教我們的利福奎酮在這個人工關節感染方面的這個市場價值如何來理解，特別是海外的這個開發節奏怎麼樣？預期在未來的多國際多中心的開發和商業化的過程中，是不是有通過合作做的方式來進行開發的可能性呢？那感謝管理層回答一下。

馬正坤

好的，利福奎酮的整個臨床的開發過程其實是這個我們開始就聚焦在這個美國的市場，是一個我們最重要的一個市場。我們目前已經完成了六項的臨床試驗，其中五項是在美國完成的，當然，我們也包括了一項中國的一個在中國和美國人群的藥代動力學的比較，就希望這樣的一個產品可以廣泛的用在這個不同的人群裏面。

所以這個產品我們的定位就是主要還是需要在全球開發上面，目前也是按照這樣的一個節奏在推進。現在正在開展即將收尾的是一個通過關節腔注射給藥避免手術治療人工關節感染的這樣的一個二期臨床試驗概念驗證研究，這個結果，我們希望在未來的不久能夠有讀出我們的數據對外發表。

在這個結果的基礎上，我們正在計劃開展一個多中心的一個2B的臨床試驗，進一步的把這個給藥的劑量和頻率週期能夠確定下來。我們也和美國FDA申請了一個正式的會議是在九月底會有一個正式的電話會議來討論我們這個產品的一個三期臨床試驗的方案。

所以我們的計劃是在加速這個產品的開發，能夠在2027年能夠在全球範圍開始這樣的一個國際多中心的研究。這個研究我們預計的根據我們目前的一個設想，當然還需要進一步和美國FDA和中國的國家藥監局進行溝通交流，入組時間大概可能兩年左右，加上12個月的最後的一個觀察，我們預計是在希望在2030年左右可以能夠提交上市的申請。這是這個產品的一個開發的計劃，全球開發的計劃。

它的市場的這個定位，這個目前其實每一例特別是在美國，因爲有大量的研究，人工關節感染，每一例患者的治療的費用是接近四十萬美元。這個當然包括了非常多的手術，多次的反覆的手術住院，長期的護理，康復這個各種各樣的費用是四十萬美元。最主要的費用是兩部分，一部分是手術的費用，一部分是住院的費用。

根據我們目前的臨床二期臨床的設計，我們是通過關節腔注射給藥避免任何手術清創手術，同時這個給藥方式可以完全是在院外或者門診來進行，可以避免住院。可以完全的節省掉這兩部分的費用，從當然從這個付費方的角度來講，也可以爲付費方節省大量的費用。

對患者來講可以節省他們非常多的這個一個痛苦和長期的這個多次手術長期住院，然後需要陪護和康復這樣的一個過程。所以這個產品我們希望是這個各個方面都有非常大的一個獲益，通過這種方式我們可以當然是可以實現非常好的一個，從價格的角度來講，有非常好的一個定價空間。好不知道是不是還有進一步的問題。

馬正坤

如果暫時沒有其他的問題，我們可能對馬博士來做一個展望，包括我們接下來一段時間的催化劑等等，向各位再做一個報告。下面我把公司的下一步的發展戰略和這個我們接下來未來幾年的一些重要的里程碑和大家做一個介紹。

公司的整體的發展戰略是包括以下幾個方面，一個就是我們會加快我們的核心產品和主要產品的臨床開發，監管的審批和商業化的進程，這個包括剛才已經講了我們的兩個最主要的核心產品利福特尼唑和利福奎酮，它的這個最後的實現能夠實現獲批上市商業化以及完成我們重要的國際多中心的臨床實驗在全球實現上市。

第二個就是我們利用我們現有的多靶點偶聯分子這樣的一個技術加快推進我們其他創新藥管線的開發。這個我們有非常強的一個後備，這個儲備的項目，大家可以看到，無論在一些難治療的一些感染細菌感染方面，還是和細菌代謝相關的一些疾病方面，我們有非常強的佈局，我們也希望能夠快速推進這些產品能夠儘快的能夠實現概念驗證，在也能夠這個實現未來能夠實現商業化。

第三個方向是積極去尋找機會，引入一些互補的協同資產，也擴大我們的產品的管線，這也是我們目前從BD的角度來講在開展的一項工作。第四個方向就是進一步來加強我們的生產和質量的控制能力，包括這個我們對CDMO的一個質量管理，公司是第一個產品的MAH的持有人，我們負責這個產品的整個的一個生產和質量。

在未來我們也正在籌建，我們正在建設我們自己的一個GMP的生產能力，會實現自己的一個生產的一個，擁有自己的一個生產能力的這樣的一個公司。最後是我們希望也是很重要一個方向，探索商業化合作的機會，包括剛才這個在提問裏面，我們的幾個核心產品的就在境外是如何去這個實現商業化。

這個幽門螺桿菌的產品，我們也目前正在和這個多家的這個藥企進行這個討論，這個做全球的一些產品的商業化的一些合作。人工關節感染我們目前其實剛才忘記回答您的問題，就是我們是希望等到我們的概念驗證數據出來之後再開始做這方面的溝通和交流，我們的是收到了一些這個希望討論合作的一些請求，但是目前我們還是希望在等進一步的數據再開始這方面的溝通交流。所以這是公司的發展策略。

在未來的兩年左右的時間裏面，我們的一些核心的一些重要里程碑，在2026年我們利福特尼唑，我們是希望在未來的幾個月裏面能夠獲得這個批准上市，並且在2026年的下半年，今年下半年開始在美國來啓動我們的2B的臨床研究，這個我們正在做一個片劑的新的劑型的開發，也希望進一步優化我們的方案，一個更短療程的一個治療方案的一個啓動。

在未來的2027年，我們開始這個做國際多中心的這樣的治療幽門螺桿菌的2B的臨床實驗，然後最後能夠實現在境外的這樣的一個全球範圍以美國爲核心，然後在全球範圍能夠實現這個產品的一個商業化。

利福奎酮，我們是正在開展的一個是2A的一個概念驗證研究，這個我們希望最近能夠有它的主要的頂線結果能夠出來這個並且來這個向大家報告。接下來我們正在啓動我們的2B的通過關節腔注射給藥來治療人工關節感染的一個2B的臨床實驗，這個正在啓動中。

除此之外，我們也正在這個準備我們治療這個人工心臟所謂的LVAD，這個感染的一個臨床試驗方案，並且計劃在今年的下半年向美國FDA和中國國家藥監局提交我們的臨床試驗的申請和二期的臨床試驗方案。在未來的幾年裏面，這也是我們非常重要的一個核心產品會盡快的來推動它的全球的開發，希望在2027年能夠啓動我們國際多中心的這樣的一個三期的臨床實驗。

口服劑方面，目前TNP2092口服劑，目前我們正在做一個口服固體分散劑型的開發，在2027年我們會啓動一個2B的國際多中心的這樣的一個研究。其他它的這個項目包括TNP-BM-2，這個項目是我們這個剛剛啓動，這個是一個針對退行性這個老年癡呆的這樣的一個通過抑制腸道細菌代謝這樣的一個通道來治療這個中樞神經系統退行性疾病的這樣的一個項目。

還有這個TNP1232，這個是一個治療幽門螺桿菌的一個窄譜的具有獨特作用機制獨特化學結構的這樣的一個項目，目前我們也正在做臨床前的一些準備，希望在今年年底之前能夠完成我們這個IND的申請。這是公司的一些這個重要的產品的這個重要里程碑，我就介紹到這裏。

褚玉熙

好的，那時間也過得很快，那我們這個今天我們的中期業績發佈會我們就到此結束。如果後續投資人分析師還有任何問題，可以隨時與我們公司的投資者關係部聯絡。好的，那謝謝，大家好，謝謝，感謝大家參加今天的會議，祝大家生活愉快，再見。

更多細節：TENNOR THERAP-B IR

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