諾誠健華宣佈新型TYK2抑制劑Soficitinib治療白癜風II期研究達到主要終點

諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）宣佈，公司自主研發的新一代口服TYK2抑制劑Soficitinib（ICP-332）治療成人非節段型白癜風的II/III期研究中的II期研究達到主要研究終點。

這是一項旨在評估 soficitinib治療非節段型白癜風患者療效與安全性的 II/III 期隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組、適應性、多中心臨床研究。研究包含II 期和隨後的 III 期兩個階段。

II期結果顯示，在第24周，面部白癜風面積評分指數（F-VASI）較基線水平有顯著改善，每天一次80 毫克soficitinib劑量組較基線下降38.8%，每天一次120 毫克劑量組爲41.2%，安慰劑組爲2.2%。Soficitinib兩個劑量組與安慰劑組的差異均有顯著統計學意義（P<0.0001）。

Soficitinib安全性良好，與既往臨床研究保持一致，整體耐受性良好，未觀察到新增安全風險信號。詳細療效和安全性數據將在國際學術會議和/或國際學術期刊上公佈。

Soficitinib是諾誠健華自主研發的高效、高選擇性的新型口服TYK2抑制劑，用於開發治療多種T細胞相關的自身免疫性疾病，目前開發的適應症深度佈局皮膚科這一廣闊的市場，包括特應性皮炎、白癜風、結節性癢疹、蕁麻疹、銀屑病等。TYK2作爲Janus激酶（JAK）家族成員，是JAK-STAT信號通路的關鍵激酶，在炎症發病機制中扮演重要角色。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：「非常高興soficitinib治療白癜風的臨床II期研究達到主要終點。作爲新一代口服TYK2抑制劑，soficitinib有望爲白癜風患者帶來療效更好、安全性更高、用藥更便捷的創新治療選擇。」

白癜風是由於皮膚黑素細胞被破壞，引發皮膚黑色素缺乏，形成局部白斑的疾病。白癜風全球患病率約爲 0.5~2%[1]。白癜風是一種慢性疾病，需要長期治療。白癜風治療的目標爲控制皮損發展，促進白斑複色，維持治療防止再脫。

[1]上海市衛健委

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