諾誠健華宣佈新型TYK2抑制劑Soficitinib治療中重度特應性皮炎註冊III期研究達到主要終點

諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）今天宣佈，公司自主研發的新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制劑soficitinib (ICP-332) 治療中重度特應性皮炎（AD）III期臨床研究達到主要終點。

Soficitinib的III期臨床研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心註冊研究，旨在評估在中重度特應性皮炎患者中的有效性、安全性和耐受性。

Soficitinib在註冊III期臨床研究中達到了主要終點，具有顯著的統計學意義和臨床意義的改善。與此同時，研究也達到了多個次要終點，在各項療效指標中顯示出一致的顯著治療效果。

Soficitinib安全性良好，與既往臨床研究一致，未發現新的安全性信號。詳細療效和安全性數據將在國際學術會議和/或國際學術期刊上公佈。

Soficitinib是諾誠健華自主研發的高效、高選擇性的新型口服TYK2抑制劑，用於開發治療多種T細胞相關的自身免疫性疾病，目前開發的適應症深度佈局皮膚科這一廣闊的市場，包括特應性皮炎、白癜風、結節性癢疹、蕁麻疹、銀屑病等。TYK2作爲Janus激酶（JAK）家族成員，是JAK-STAT信號通路的關鍵激酶，在炎症發病機制中扮演重要角色。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松博士說：「非常高興soficitinib治療特應性皮炎的註冊III 期研究達到主要終點，並展示了良好的臨床效果。特應性皮炎是一種慢性、複發性炎症性皮膚病，特徵表現爲劇烈瘙癢、溼疹以及患者生活質量的嚴重受損，存在巨大的未滿足醫療需求。我們將加速完成後續的研究工作，儘快啓動上市申報工作，爲特應性皮炎等自身免疫性疾病患者帶來更好的治療選擇。」

據WHO疾病負擔研究顯示，全球範圍內特應性皮炎患病人數高達2.3億，是全球非致命性疾病中疾病負擔排行第一的皮膚疾病[1]。在我國，特應性皮炎患者人數近7000萬，且患病率也在逐年增加[2]。

[1] 解放日報-上觀新聞

[1]人民日報海外版

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