IF=81.2！奧布替尼治療初治CLL/SLL研究刊登國際學刊STTT PFS顯著延長
《自然》旗下國際學術期刊《信號轉導與靶向治療》雜誌（Signal Transduction and Targeted Therapy，STTT）近日發表題爲《奧布替尼對比化學免疫一線治療慢性淋巴細胞白血病 / 小淋巴細胞淋巴瘤：一項隨機 III 期試驗》的論文。論文指出，奧布替尼能夠顯著延長患者無進展生存期（PFS），能將疾病進展或死亡的風險降低68%，緩解更深更持久，總緩解率（ORR）更高，並且安全性卓越，是一線CLL/SLL的有效治療選擇。
論文的共同通訊作者爲江蘇省人民醫院李建勇教授和中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）邱錄貴教授，共同第一作者爲南昌大學第一附屬醫院李菲教授、河南省腫瘤醫院周可樹教授和江蘇省人民醫院徐衛教授。
這項III期試驗主要終點爲獨立評審委員會（IRC）評估的PFS，次要終點包括IRC和研究者評估的總緩解率（ ORR）、緩解持續時間（ DoR）和安全性等。
獨立評審委員會（IRC）評估的結果顯示，奧布替尼能夠顯著延長患者無進展生存期，風險比（HR）爲0.32（p＜0.0001）。研究團隊在各個預設的亞組中都觀察到了一致的趨勢，無論是高齡患者、疾病分期偏晚的個體，還是存在del(11q)或IGHV未突變、大包塊病變等高危因素的人群，奧布替尼均顯示出優於對照組的生存獲益。
奧布替尼組的總緩解率（ORR）達到90.1%，顯著高於對照組的79.2%。30 個月隨訪的事後更新分析顯示，奧布替尼組的完全緩解（CR）率爲 12.1%。奧布替尼組的緩解持續時間（DOR）同樣顯著高於對照組，風險比HR爲0.30。
在安全性方面，奧布替尼組和對照組任何級別的治療相關不良事件（TRAE）發生率相似，儘管奧布替尼組的治療中位時長（近19.3個月）是對照組（5.2個月）的近四倍。
奧布替尼組安全性卓越，大多數治療相關不良事件爲1-2級。≥3級治療相關不良事件，奧布替尼組顯著低於對照組，且沒有觀察到治療相關的房顫、嚴重出血或者第二原發惡性腫瘤。
患者報告的生活質量數據顯示，奧布替尼組的整體健康狀況優於對照組。隨訪 16 週期後，奧布替尼組實現臨床意義生活質量改善的患者比例持續高於對照組，且差距隨時間逐漸增大。
奧布替尼一線治療CLL/SLL已於2025年在中國獲批上市並納入國家醫保，正在惠及更多患者。
慢性淋巴細胞白血病（CLL）是成人最常見白血病類型之一。近年來，BTK 抑制劑已經改寫 CLL/SLL 治療格局，逐步替代高強度、高毒性的化學免疫方案成爲標準療法。
《信號轉導與靶向治療》（Signal Transduction and Targeted Therapy，簡稱STTT）是《自然》旗下具有國際影響力的高水平學術期刊，主要發表原創研究、評論及臨床前沿進展類文章。2026 年 6 月公佈的SCI影響因子高達 81.2 分。
注：本新聞稿內容源自這一發表文章。
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