2026 EULAR | 奧布替尼治療SLE IIb期研究結果亮相國際重磅學術會議

諾誠健華（香港聯交所代碼：09969；上交所代碼：688428）今天宣佈，公司自主研發的新型BTK抑制劑奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的IIb期臨床結果入選2026年歐洲風溼病學大會（EULAR）。

結果顯示，奧布替尼SLE IIb期研究同時達到主要終點和次要終點，是全球首個在治療SLE II期臨床試驗中顯示療效的BTK抑制劑。此外，奧布替尼可顯著降低疾病活動度並減少糖皮質激素（GC）用量，同時展現出延緩 SLE 復發、改善生物標誌物的良好趨勢。奧布替尼在 SLE 患者中安全性與耐受性良好。

海報展示

奧布替尼（一款高選擇性BTK抑制劑）用於治療系統性紅斑狼瘡（SLE）：一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 IIb 期研究結果（摘要號：2253）

此項研究旨在評估奧布替尼用於治療中重度SLE患者的有效性和安全性。本次研究共入組187例患者，按1:1:1隨機分成三組，即口服奧布替尼每天一次75毫克和50毫克兩個劑量組，以及一個安慰劑組。本次研究的主要終點是第48周時的SLE反應指數-4（SRI-4）應答率，次要終點是第48周時的SLE反應指數-6（SRI-6）應答率和基於不列顛群島狼瘡評估組（BILAG2004）的複合評估（BICLA）應答率。SRI-4應答率與BICLA是SLE隨機對照試驗中最核心的主要終點指標。

結果顯示，在嚴格的激素減量要求下，第48周時，每天一次（QD）75毫克奧布替尼劑量組的SRI-4應答率顯著高於安慰劑組（57.1% vs. 34.4%），具有高度統計學意義（P＝0.01 vs. 安慰劑），達到主要終點。75毫克QD奧布替尼劑量組的SRI-6和BICLA應答率也顯著高於安慰劑組，具有統計學意義（P＜0.05），達到次要終點。

需要特別指出的，IIb期臨床試驗嚴格遵循國際標準開展激素減量方案設計，75毫克QD組有71.1%的患者激素用量減少至 ≤7.5 毫克，而安慰劑組爲43.6%。相較於安慰劑組，75毫克QD組48周平均累計減少301毫克激素使用量。

奧布替尼表現出良好的安全性和耐受性。臨床試驗期間不良事件（TEAEs）的總體安全性特徵與既往研究一致，未發現新的安全性信號。

目前，奧布替尼治療SLE的註冊III期臨床研究正在加速患者入組中。

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