諾誠健華宣佈新型口服IL-17AA/AF抑制劑ICP-054完成首例受試者入組

– 1期試驗旨在評估 ICP-054 (ZB021) 在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學特性

– 預計2026年年底前公佈1期試驗單劑量爬坡和多劑量爬坡數據

中國北京，2026年5月13日 – 生物醫藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）今天宣佈，新型口服、潛在Best-in-class的IL-17AA/AF 抑制劑 ICP-054 (ZB021) 的 1 期臨床試驗完成首例受試者入組。

ICP-054的臨床前數據展現了良好的藥理學和安全性特性，這些數據可以有力地支持1期臨床試驗的開展。在臨床前動物模型中，ICP-054能有效抑制IL-17AA/AF信號通路，並展示抗炎活性。此外，在多種臨床前動物模型中（包括非人靈長類動物）中，ICP-054都表現出優異的口服生物利用度。所有這些數據均表明，ICP-054 可爲 IL-17 信號通路異常激活相關的自身免疫和炎症性疾病提供全新的治療選擇。

諾誠健華和Zenas合作開展1期臨床試驗的單劑量遞增（SAD）研究和多劑量遞增（MAD）研究，旨在評估 ICP-054 在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學，預計相關數據將於2026年年底前公佈。研究完成後，諾誠健華計劃推進臨床開發，實現在相關自身免疫性疾病上的概念驗證。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：「我們致力於在自身免疫性疾病領域開發更多更好的創新藥。我們將加快口服IL-17的臨床開發，相信這款新型療法將爲自身免疫性疾病患者提供更好的治療選擇。」

關於ICP-054（ZB021）

ICP-054 是一款新型口服高效、高選擇性IL-17AA/AF抑制劑，在自身免疫和炎症性疾病領域具有重大治療潛力。它可高效阻斷IL-17AA同源二聚體和IL-17AF異源二聚體的信號傳導，進而抑制促炎性細胞因子和趨化因子的釋放，發揮抗炎作用，同時能減少皮膚角質形成細胞過度增殖及炎性細胞浸潤，改善皮損，從而抑制自身免疫和炎症性疾病的發生。臨床前研究顯示，ICP-054在體外、體內均顯示強大的抗炎作用和良好的安全性，在體外研究中展現了高效活性和優異的ADME（吸收、分佈、代謝和排泄）特性，有望爲銀屑病、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、化膿性汗腺炎、系統性紅斑狼瘡等與IL-17 信號通路異常激活相關的自身免疫及炎症性疾病的臨床治療提供新的選擇，更好地滿足臨床患者的需求。目前，全球尚無口服 IL-17 抑制劑獲批上市或處於後期開發階段。ICP-054 的口服小分子特性，在用藥便利性、患者依從性以及臨床可及性上，有潛力比目前已獲批的生物製劑 IL-17 療法更具優勢。根據交易，諾誠健華將口服IL-17 AA/AF抑制劑大中華區及東南亞地區以外區域的獨家開發、生產和商業化權利授權給了Zenas。

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