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諾誠健華
發表了文章 · 05/07 08:31

諾誠健華自主研發的CDH17靶向ADC創新藥ICP‑B208獲批臨床

諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)宣佈,公司自主研發的靶向CDH17的新型ADC創新藥ICP-B208獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准開展臨床研究。
CDH17屬鈣黏蛋白家族,在腫瘤細胞增殖、遷移與轉移過程中發揮關鍵作用,且在結直腸癌、胃癌、胰腺癌及膽道癌等多種消化道實體瘤中呈現特異性高表達,已成爲全球ADC領域極具潛力的新興靶點之一。目前,全球尚無CDH17靶向ADC新藥上市。
ICP-B208基於諾誠健華自主研發的ADC技術平台開發,採用獨有的親水性連接子,搭配高活性的強效載荷,與人源化抗CDH17抗體偶聯而成。臨床前研究顯示,ICP-B208即使在CDH17低表達腫瘤中仍表現出強效抗腫瘤活性。
憑藉平台差異化技術優勢,諾誠健華正同步推進多款兼具強效腫瘤殺傷活性與安全性的ADC創新藥。靶向 B7‑H3 的新型 ADC 藥物 ICP‑B794 已率先進入臨床,ICP‑B208 是諾誠健華第二款獲批進入臨床的自研 ADC 創新藥。
諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士表示:「ICP-B208獲批臨床,是公司在實體瘤治療領域的又一重要進展,充分驗證了公司ADC平台的拓展潛力。未來,我們將持續推進ADC創新藥的快速開發,不斷豐富實體瘤治療管線,爲全球腫瘤患者帶來更多、更優的創新治療選擇。」
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