繁體中文
返回
立即開戶
諾誠健華
發表了文章 · 04/23 17:53

諾誠健華2026年第一季度業績報告:營收大增 持續盈利 開啓下一個黃金髮展十年

諾誠健華(香港聯交所代碼:09969;上交所代碼:688428)今日發佈截至2026年3月31日的2026年第一季度業績報告和公司近期進展。
過去十年,諾誠健華取得非凡業績。2026年是公司下一個黃金髮展十年的新起點,在2025年全年卓越業績的驅動下,公司2026年第一季度繼續快馬加鞭,不斷加碼創新、商業化和全球化,推進公司完成2.0戰略目標。
商業化和BD助力公司持續盈利
諾誠健華2026年第一季度藥品收入同比增長44.5%,達到4.5億元[1],公司總收入同比增長38.7%,達到5.3億元,主要歸功於藥品收入的持續上漲以及全球商務拓展(BD)獲得的收入。奧布替尼(商品名:宜諾凱®)一線治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)新適應症納入醫保後實現快速放量,以及邊緣區淋巴瘤繼續保持獨家適應症優勢,同時坦昔妥單抗(商品名:明諾凱®)和佐來曲替尼(商品名:宜諾欣®)的商業化帶來新的增量。
公司2025年首次實現年度盈利,2026年第一季度持續實現盈利,淨利潤同比增長607.7%,達到1.0億元。
公司2026年第一季度研發投入同比增加10.4%,達2.3億元,研發投入的增加主要是加速推進中國和全球的臨床試驗和加大ADC和分子膠等新型技術平台投資,爲未來奠定堅實基礎。
截至2026年3月31日,諾誠健華持有現金和相關帳戶結餘[2]約79.2億元。強勁的現金流將有助於公司加速核心管線的全球臨床開發和構建新技術平台,致力於爲全球患者提供更多更好的治療選擇。
諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松博士說:「站在下一個十年發展的新起點,公司2026 年第一季度延續強勁增長勢頭,商業化持續放量,全球化穩步推進,多項管線取得關鍵進展,爲全年高質量發展打下良好基礎。我們將繼續秉持『科學驅動創新 患者所需爲本』的發展理念,持續提升創新、商業化和國際化水平,在中國及全球加速推進各項臨床試驗,造福更多全球患者。」
商業化持續推進
2026年第一季度,奧布替尼四個獲批適應症都納入國家醫保,一線CLL/SLL納入醫保後不斷放量,MZL繼續獨家適應症優勢。2025年獲批上市的兩款創新藥開始貢獻銷量,坦昔妥單抗(商品名:明諾凱®)成爲中國首個獲批治療復發/難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的CD19單抗,與此同時,佐來曲替尼(商品名:宜諾欣®)成爲中國首個自主研發獲批上市的新一代TRK抑制劑,今年一季度已在全國多個省市醫院開出首批處方,並在一季度成功舉辦上市會。諾誠健華2026年第一季度的藥品收入同比增長44.5%,達4.5億元。
公司商業化團隊進一步強化執行能力,聚焦戰略重心,爲持續的營收增長與長期商業成功奠定堅實的基礎。
各項管線取得突破
從2026年3月27日起,公司正式取消股票簡稱特別標識「U」,標誌着公司進入可持續增長髮展軌道。十年耕耘鑄就堅實基礎,2026 年成爲諾誠健華新十年的開局之年。 在2025 年全年卓越表現的基礎上,公司 2026 年第一季度繼續保持高質量快速發展。如下是公司2026年第一季度取得的各項進展。
· 新型BCL2抑制劑mesutoclax(ICP-248) 聯合奧布替尼一線治療CLL/SLL的註冊性III期臨床試驗已經完成患者入組。Mesutoclax與奧布替尼固定療程聯合使用,將爲一線CLL/SLL患者提供更深層次的緩解,並避免產生耐藥突變,爲一線CLL/SLL患者帶來臨床治癒希望,成爲一種潛力巨大的治療方案。
· 作爲中國首個獲得突破性療法認定的BCL2抑制劑,mesutoclax多項研究數據即將亮相2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會。Mesutoclax治療BTK抑制劑經治的套細胞淋巴瘤(MCL)的註冊臨床試驗正快速推進。此外,mesutoclax治療急性髓系白血病(AML)、骨髓增生異常綜合徵(MDS)的臨床試驗正在中國、美國、澳大利亞開展。
· 奧布替尼治療原發免疫性血小板減少症(ITP)的新藥上市申請(NDA)預計2026年上半年遞交;奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡(SLE)III期註冊臨床試驗已啓動;奧布替尼治療原發進展型多發性硬化(PPMS)的III期臨床試驗和治療繼發進展型多發性硬化(SPMS)的III期試驗都在推進中。
· 中國首款、全球第二款進入臨床的VAV1分子膠降解劑ICP-538完成首例受試者給藥。ICP-538 是諾誠健華自主研發的新型口服高效、高選擇性靶向VAV1的特異性分子膠降解劑,VAV1 是 T 細胞和 B 細胞受體下游的關鍵蛋白,用於開發治療多種難治的自身免疫性疾病,比如炎症性腸病(IBD)、系統性紅斑狼瘡(SLE)和多發性硬化(MS)。
· 新型口服IL-17AA/AF抑制劑ICP-054(ZB021)獲批臨床。ICP-054 是一款新型口服高效、高選擇IL-17AA/AF抑制劑,在自身免疫和炎症性疾病領域具有重大治療潛力。ICP-054可高效阻斷IL-17AA同源二聚體和IL-17AF異源二聚體的信號傳導,進而抑制促炎性細胞因子和趨化因子的釋放,發揮抗炎作用,同時能減少皮膚角質形成細胞過度增殖及炎性細胞浸潤,改善皮損,從而抑制自身免疫和炎症性疾病的發生。
· CD20xCD3 T細胞銜接器(TCE)ICP-B02(PRO-203)在嚴重自身免疫性疾病領域的研究開發已啓動,並完成單劑量遞增研究的健康受試者給藥。合作伙伴Prolium預計2026年第二季度啓動一項針對系統性硬化症(SSc)的國際多中心I/II期臨床研究,今年內還將啓動針對其他B細胞驅動的嚴重自身免疫性疾病的治療研究。
· 新型TYK2抑制劑soficitinib(ICP-332)的臨床研究獲得重大進展,治療中重度特應性皮炎(AD)的III期註冊臨床試驗已完成患者入組。與此同時,soficitinib治療白癜風的II期臨床試驗也已完成患者入組。JAMA Dermatology(《美國醫學會皮膚病學雜誌》)發表soficitinib治療中重度特應性皮炎患者的II期臨床研究結果。該文章表示,soficitinib單藥治療中重度特應性皮炎患者展現出良好的安全性和卓越的療效。
· 新型TYK2抑制劑ICP-488治療銀屑病的III期臨床試驗已完成患者入組。這一里程碑標誌着ICP-488治療銀屑病取得重大臨床進展,有望爲銀屑病患者帶來新的口服治療選擇。
· 新一代TRK抑制劑佐來曲替尼口崩片被授予優先審評,用於治療攜帶 NTRK融合基因的兒童實體瘤患者(2歲至12歲)。
· 靶向B7-H3 的新型ADC創新藥ICP-B794的臨床前研究數據入選2026年美國癌症研究協會(AACR)年會,目前正推進臨床I期劑量遞增試驗。
· 靶向CDH17的新型ADC創新藥ICP-B208已提交新藥臨床試驗(IND)申請,可開發治療多種消化道癌,包括結直腸癌、胃癌、胰腺導管腺癌和膽管癌。臨床前研究顯示,ICP-B208即使在CDH17低表達腫瘤中仍表現出強效抗腫瘤活性。
加速全球化戰略落地
2025年,諾誠健華全速推進全球化戰略落地,聚焦核心管線的全球價值挖掘,達成兩項對外授權交易,進一步提升公司全球影響力和財務績效,實現全球化佈局的重要突破。
2026年,公司繼續通過BD構建長期共贏的合作關係,推動公司的全球化進程,爲公司與合作伙伴帶來更多獲益和增長機會,並造福全球患者。
想要了解諾誠健華2026年第一季度業績報告財務數據,敬請登錄諾誠健華官網進行查詢。
[1] 文中貨幣均爲人民幣
[2] 包括貨幣資金、其他流動資產和其他非流動資產中的金融資產,以及應收利息
風險及免責聲明:以上內容僅代表作者個人觀點,不代表富途任何立場,亦不構成任何投資建議,富途對此不作任何保證與承諾。更多信息
瀏覽 4.6萬
舉報
評論
搶沙發
1