會議回顧 | 錢雪明博士出席2026未來XDC新藥大會，分享以工程抗體作爲配體開發RLT的研發進展

3月26-27日，2026未來XDC新藥大會於成都醫學城舉辦，在大會核藥與RDC專題論壇中，來自核技術機構、創新Biotech以及跨國藥企的研發負責人，圍繞RDC國際管線趨勢、雙靶點技術、小抗體配體、AI篩選以及協同治療等前沿議題展開了深入討論。

創勝集團董事會主席兼首席執行官錢雪明博士受邀參加會議，圍繞「以抗體作爲結合配體的RDC開發策略探討」主題，與現場嘉賓分享了抗體型放射性診療藥物的研發邏輯、關鍵技術突破與最新臨床前進展。

當前，放射性診療一體化正加速成爲腫瘤精準治療的重要發展方向，其核心在於「先顯像、再治療、全程監測」的閉環。傳統放射性配體療法（RLT）多以小分子、多肽爲載體，而單克隆抗體憑藉高特異性、腫瘤內化性好、病竈滯留時間長等優勢，正成爲下一代RLT載體的重要選擇。

錢雪明博士首先聚焦於TLX591（¹⁷⁷Lu-rosopatamab tetraxetan）這一抗體型 RLT 的標杆產品。TLX591 用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），中位總生存期達 42.3 個月，採用兩劑簡易給藥方案，累計輻射暴露顯著降低，脫靶副作用更少，腎毒性、口乾、眼乾等不良反應可控。目前，TLX591全球 III 期ProstACT研究已完成Part 1安全性與劑量學探索，達到主要研究終點，無新增安全信號，爲抗體型RLT的臨床應用奠定堅實基礎。

在此基礎上，錢雪明博士進一步指出，儘管抗體作爲RLT載體展現出良好的臨床潛力，但其在體內仍面臨肝脾攝取較高、半衰期過長等挑戰，如何在提升腫瘤靶向性的同時優化體內分佈，成爲該領域的重要研究方向。

圍繞這一關鍵問題，錢雪明博士介紹了以創勝集團自主研發的CLDN18.2單抗作爲配體來開發RLT而做的探索。CLDN18.2這一靶點在正常胃分化上皮細胞中表達受限，但在多種實體瘤中異常高表達，且與HER2、FGFR2、PD-L1等靶點重疊度較低，具備良好的腫瘤選擇性。在此基礎上，常規IgG抗體通過Fc工程化改造顯著降低肝脾滯留，並結合定點偶聯技術，使其在體外及動物實驗中均表現出更優的穩定性和腫瘤特異性攝取，肝脾攝取顯著降低，展現出良好的體內成像與靶向能力。

定點偶聯的CLDN18.2抗體89Zr 探針在體內表現出良好的穩定性和腫瘤特異性攝取，且肝脾等非靶組織攝取顯著降低，支持其在治療前篩選及治療後監測中的應用價值。在療效驗證中，定點偶聯的CLDN18.2-177Lu RLT在體外呈劑量依賴性殺傷CLDN18.2陽性腫瘤細胞；在動物模型中，高劑量可完全清除腫瘤且無復發，中劑量顯著抑制腫瘤生長並延長生存期，同時對小鼠體重無不良影響，顯示出抗體型RLT在療效與安全性方面的潛力

錢雪明博士在總結中強調，經工程化改造的全長單克隆抗體是開發RLT的理想配體。通過Fc工程、定點偶聯及半衰期調控等關鍵技術，可系統性優化抗體的體內分佈與藥代特徵，從而提升腫瘤靶向性並降低非特異性攝取。基於工程改造的全抗體CLDN18.2靶向RLT，臨床前研究已驗證其「診斷+治療」一體化潛力，有望實現從患者篩選到療效監測的全流程閉環管理，併爲CLDN18.2陽性實體瘤提供全新的治療思路。

同時，這也是創勝RDC藥物冷偶聯技術平台的一個具體應用示例，該平台可系統性賦能放射性偶聯藥物的高效開發。基於這一平台，未來可將同樣的策略拓展至其他腫瘤靶點，進一步開拓放射性診療一體化在更多實體瘤中的應用空間。

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創勝集團總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務佈局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地，在中國，美國和歐洲分別設有臨床開發中心。創勝集團正在開發多元化的產品管線，包含數十種新型生物藥，涵蓋了腫瘤及非腫瘤適應症，包括骨科，自身免疫性疾病和腎臟疾病等。

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