會議回顧 | 錢雪明博士出席第5屆 East-West Biopharma Summit，聚焦亞洲臨床數據加速

3月9–11日，第五屆 BioCentury–BayHelix East-West Biopharma Summit在韓國首爾舉行。會議匯聚來自全球生物醫藥行業的創新企業、投資機構與行業領袖，共同探討跨區域合作與生物醫藥創新的發展機遇。

創勝集團董事會主席兼首席執行官錢雪明博士受邀參加3月10日的圓桌討論，圍繞「Generating Faster Data via Asia」主題，與行業專家分享瞭如何充分利用亞洲資源加速臨床數據生成的觀察與實踐。

座談嘉賓

錢雪明博士表示，近年來，中國不斷推進臨床試驗相關政策改革，以提升創新藥研發效率。在倫理審查方面，多中心臨床試驗中，組長單位的倫理審查結果可被其他成員單位認可，避免重複審查，同時臨床試驗可在申報階段同步進行倫理評估，無需等待正式批件，顯著縮短了啓動週期。在遺傳資源管理方面，符合條件的臨床試驗可採取備案方式而非審批，大幅簡化流程，爲創新藥臨床試驗的開展提供了高效支持。

此外，創勝高質量的CMC能力同樣能夠加速臨床數據的獲得。公司曾幫助合作方解決複雜CMC問題，使其在中美兩地快速開展臨床研究，並順利獲得融資支持。

針對數據本身，錢雪明博士強調，Fast data isn't fast unless it's portable. 換言之，中國獲得的臨床數據需要能夠被其他國家和監管體系接受，從而支持全球藥物開發。以osemitamab (TST001)爲例，在其II期臨床設計階段，創勝充分考慮到FDA監管要求，通過在中美兩地同步開展研究，收集中美患者的安全性、有效性及藥代/藥效等關鍵數據，使數據具備全球適用性。在早期臨床研究中，創勝利用生物標誌物篩選高反應患者亞組，並精選高質量CRO參與研究，推進CDx開發，爲全球臨床研究提供有力支持，確保數據可靠且可遷移。該策略使osemitamab (TST001)快速獲得中國、美國和韓國的三期臨床批件。

本次圓桌討論聚焦如何充分利用亞洲資源加速臨床數據生成，爲業界提供了寶貴經驗和啓發，也展示了創勝在推動創新藥全球研發中的實踐能力與專業實力。

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。

創勝集團總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務佈局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地，在中國，美國和歐洲分別設有臨床開發中心。創勝集團正在開發多元化的產品管線，包含數十種新型生物藥，涵蓋了腫瘤及部分非腫瘤適應症，諸如骨科和腎臟疾病等。

如需了解關於創勝集團的更多信息，請訪問公司網站：www.transcenta.com 或領英賬號：Transcenta。如您有意了解我司資本合作事宜，敬請通過ir@transcenta.com 與我們建立聯繫，共探合作機遇。

瀏覽 3.2萬