德適生物再戰IPO：員工減少實控人套現6600萬，行業智能輔助佔比僅1%

繼2025年6月末首都遞表港交所主板後，杭州德適生物科技股份有限公司（以下簡稱，德適生物）近期再度提交上市申請，獨家保薦人爲華泰國際。

同一時間，德適生物港股上市獲證監會備案通過，如無意外的話，公司距離掛牌成功更近一步。

核心產品將成爲全球首款？智能輔助佔比僅1%

據招股書、天眼查及官網顯示，德適生物成立於2016年9月，公司爲全球的醫療機構、研究機構及企業客戶提供智能且標準化的成像設備、模型即服務(MaaS)雲平台以及本地化自訓練解決方案。依託自主研發的通用醫學影像基座模型iMedImage，公司成功打造出多元化的智能裝備及配套產品矩陣，包括Auto Vision®染色體核型分析系統、MetaSight®自動細胞顯微圖像掃描系統、Kayo Flow®自動細胞收穫儀與製片染色一體機等，可滿足臨床多場景需求。公司客戶已覆蓋全國400多家醫療保健中心與醫療機構，獲得市場廣泛認可。

公司發出多元化的產品組合，可有效提升診斷效率及服務質量，其中包括：六款醫學影像軟件產品，包括我們處於註冊階段的核心產品AI Auto Vision®、一款商業化產品AutoVision®，以及四款臨床前階段的候選產品；三款商業化醫療設備；及四款主要試劑及耗材。

德適生物介紹，核心產品AI Auto Vision®的成功開發，是基於長期致力開發以技術爲支撐的解決方案，以應對傳統醫學影像服務所面臨的挑戰。醫學影像覆蓋顯微成像、X射線、CT、MRI、超聲及內窺鏡等多種模態，是現代臨床診斷的基礎。其包含超過3000種醫學影像應用，長期以來發展一直受制於操作耗時、高度依賴醫生的專業能力及研發與臨床驗證週期冗長等重大挑戰。

詳細來看，該產品能夠向醫生生成有關數目及結構染色體異常的及時通知，提供有關相關疾病的臨床診斷的寶貴協助，在相關工作流程方面爲醫生節省大量時間。此外，作爲註冊材料一部分而提交的多中心臨床試驗報告顯示，產品在檢測數目異常方面實現了靈敏度100.00%、特異度100.00%，在檢測結構異常方面則達到靈敏度94.05%、特異度100.00%。

德適生物表示，AI Auto Vision®已順利完成臨床試驗，其於2025年5月向國家藥監局提交三類創新醫療器械註冊申請，並於同月獲國家藥監局認定爲「三類創新醫療器械」，可享受加速的監管審批流程。截至最後實際可行日期，公司正根據國家藥監局在評審期間的要求準備補正資料。計劃於2026年1月一次性提交全部補正資料，並預期於2026年第一季獲得三類醫療器械註冊證。

根據弗若斯特沙利文的資料，在獲得國家藥監局批准後，AI Auto Vision®有望成爲全球首款及唯一的智能染色體核型輔助診斷軟件，以及全球首款實現智能染色體異常自動識別的軟件。

有醫療行業觀察人士認爲，AI Auto Vision®倘若的確可以提升臨床診斷的靈敏度，大幅提升醫生工作效率的話，無疑將得以迅速發展，不過醫療診斷容不得太高的試錯率，其對於精準度至關重要，對於醫生及患者而言，首先要確保的是數據準確，因而AI Auto Vision®在優勢提升以及誤差方面，包括是否可能有不穩定性等，也需要更多案例與時間驗證。

公司在招股書中也提及，儘管近年來醫學影像智能檢測市場發展迅速，但在整體醫學檢測項目中的滲透率仍處於較低水平。截至最後實際可行日期，中國約有3285項醫學檢測項目，其中採用智能輔助的項目爲35項，佔比約爲1.0%。不過，公司認爲，該比例反映出智能技術在醫學影像檢測中巨大的應用潛力。

產能利用率低，員工減少實控人套現6600萬

財務數據方面，2023年、2024年及2025年前三季度（報告期內），公司實現營收分別爲5284.4萬元、7035.2萬元、1.12億元，淨虧損分別爲5611.6萬元、4337.5萬元、3664.9萬元，毛利率分別爲71.0%、65.5%、75.9%。

成本支出方面，德適生物三大費用都不算低。報告期內，公司研發開支分別爲2864.4萬元、2551.9萬元和6867.2萬元，佔收入比重分別爲54.2%、36.3%和61.5%；行政開支分別爲2992.7萬元、2561.8萬元和4044.4萬元，佔收入比重分別爲56.6%、36.4%和36.2%；銷售及分銷開支分別爲2191.2萬元、2495萬元和1933.9萬元，佔收入比重分別爲41.5%、35.5%和17.3%。

不難看出，公司對於研發投入的重視度持續增加，其在覈心產品上花費的研發開支分別佔總研發開支的5.8%、58.1%及88.1%；行政開支則在2025年大幅攀升。

現金流層面，報告期內，德適生物經營活動所用現金流量淨額分別爲-4739.5萬元、-2977.7萬元和-2155.3萬元，年╱期末現金及現金等價物分別爲2041.9萬元、1710.4萬元和3959.5萬元。此外，公司流動比率分別爲5.5、3.8、3.8，速動比率分別爲4.4、3.1、3.3。

在生產及產能方面，截至2025年9月30日，德適生物已建立一套全面的生產體系，共包含九條生產線。九條生產線進一步細分爲三類：醫療器械、醫療耗材及醫用試劑，年設計產能分別爲2000台、10萬件及80萬件，足以滿足當前市場需求。截至最後實際可行日期，由於另一生產基地的租賃合約到期，公司已將生產線數量減少至四條。四條生產線均專注於生產醫療器械及醫學影像軟件。公司目前正在智能健康谷生產基地另外建立兩條生產線，專注於製造醫療耗材及醫用試劑，預計將於2026年4月投入生產。

報告期內，公司醫療器械生產線的利用率分別爲28.6%、52.6%及52.2%，醫用耗材生產線的利用率分別爲18.4%、7.2%及5.8%，醫用試劑生產線的利用率分別爲59.1%、22.5%及31.3%。

與此同時，報告期內公司的員工總數也下降不少，分別爲206人、145人和158人，雖然2025年前三季度有所提升，但仍遠少於2023年，相當於減少了23%。

外界也關注到，德適生物創始人宋寧在近些年持續套現數千萬。

招股書顯示，宋寧直接持股30.04%，並通過員工持股平台德適諾輝及三家投資控股平台（德適諾達、德仟科技、德適諾鑫）合計控制52.06%的投票權。德適生物還獲得了杭州紫洲、和途六號、國中投資、餘杭經開等多輪投資，2025年6月最新一輪增資後投後估值達25.6億元。

招股書顯示，2021年8月，宋寧以900萬元轉讓3%股權至寧波嘉緣；2022年也有多次轉讓，包括向麗水金亙（1000萬元，1.45%）、杭州餘杭金控（1500萬元，2.17%）及杭州花雲（200萬元，0.29%）讓股；2023年，宋寧持股76.7%平台德仟科技以3000萬元溢價轉讓公司2.73%股權至杭州和馥，累計套現金額超過6600萬元。

客觀來說，創始人套現集中在2021年-2023年，因而也不算IPO前提前套現，不排除實控人出於自身的經濟因素而選擇先落袋爲安用於日常開支。不過，公司宣稱的技術及表現都較爲優異，實控人提前部分套現，而不等待全部上市後的高估值與豐厚回報，或多少會影響投資者的信心。（港灣財經出品）

《港灣商業觀察》王璐

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