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綠竹生物
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綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗BLA獲國家藥監局受理

近日,綠竹生物(2480.HK)的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)及核心產品LZ901的上市申請(BLA)已獲得中國國家藥品監督管理局受理。
圖:國家藥監局官網
圖:國家藥監局官網
LZ901用於預防年齡爲40歲及以上成人帶狀皰疹及帶狀皰疹引致的相關併發症的發生。
根據中國相關法律法規,BLA獲受理後,國家藥監局將進一步採取包括技術審評、臨床試驗現場覈查、生產現場檢查等程序以評覈該申請,而LZ901只有在獲得BLA批准及批簽發證明後方可進行商業化。
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