奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡臨床數據刊登國際學術期刊 《自身免疫雜誌》
《自身免疫雜誌》（Journal of Autoimmunity）近日發表布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的研究成果。研究首次證實，奧布替尼在活動性SLE患者中耐受性良好且具有確切療效，標誌着奧布替尼有望成爲全球首個治療SLE的BTK抑制劑。北京大學人民醫院風溼免疫科/研究所李茹教授、李雪副主任醫師爲本文共同第一作者，慄佔國教授爲通訊作者。
該研究在中國11箇中心開展了一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照、平行組的Ib/IIa期臨床研究，患者隨機接受每日一次口服奧布替尼50毫克、80毫克、100毫克或安慰劑治療，總共12周。
在全部可評估患者中，50毫克、80毫克和100毫克組的SLE反應指數-4（SRI-4）應答率分別爲50%、62%和64%，均顯著高於安慰劑組（36%），同時表明療效呈劑量依賴性的改善趨勢；尤其在篩選期SLE疾病活動度指數-2000（SLEDAI-2K） > 8的中重度患者中，各劑量組應答率分別達80%、83%和100%，顯著優於安慰劑組（0%）。此外，研究還觀察到蛋白**減少、抗dsDNA抗體及免疫球蛋白IgG/IgM降低、補體C4升高等免疫學改善。
安全性方面，大多數治療相關不良事件（TRAE）爲1～2級。
值得一提的是，奧布替尼治療SLE的IIb期大樣本臨床研究同樣達到主要終點和次要終點，奧布替尼成爲全球首個在治療SLE的 II期臨床試驗中顯示療效的BTK抑制劑，相關研究結果已在2026年歐洲風溼病學大會（EULAR）發佈。
目前，奧布替尼治療SLE的註冊III期臨床研究正在加速患者入組中。
Journal of Autoimmunity（《自身免疫雜誌》）是免疫學領域的國際知名學術期刊，由 Elsevier 旗下 Academic Press 出版，創刊於 1988 年，主要聚焦自身免疫機制、調節及疾病診療研究 。
注：本新聞稿內容源自這一發表文章。
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